Vyhodnocení funkce končetin a vnímání při rehabilitaci po traumatické operaci zlomenin zápěstí
Hodnocení funkčnosti a vnímání zraněné končetiny v rehabilitačním procesu ortopedických pacientů podstupujících chirurgickou léčbu traumatické zlomeniny zápěstí zápěstí
Cílem této observační studie je posoudit funkční a percepční změny postižené končetiny během rehabilitace u dospělých ortopedických pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu zlomenin distálního poloměru. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Jaká je korelace mezi funkčními a percepčními změnami postižené končetiny na začátku a na konci rehabilitace? Jak ovlivňují tyto změny trvání rehabilitace a účinnost?
Účastníci budou:
Vyplňte ověřené dotazníky pro pacienta (QuickDash a ALPQ). Pro posouzení síly svalů předloktí podstupujte testy síly rukovičky a testy digitálního dynamometru.
Během ambulantních návštěv nechte svůj rozsah pohybu vyhodnotit fyzioterapeutem.
Kromě rutinní klinické praxe nejsou vyžadovány žádné další diagnostické nebo instrumentální zkoušky. Studie bude najmout 100 dospělých pacientů, posledních 24 měsíců, a poskytne vhled do role vnímání těla při rehabilitaci po zlomeninách zápěstí.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: TITO BASSANI, PhD
- Telefonní číslo: +390283502244
- E-mail: tito.bassani@grupposandonato.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude zahrnovat dospělí ortopedičtí pacienti podstupující rehabilitaci po chirurgické léčbě traumatické zlomeniny distálního poloměru. Účastníci budou přijati z jednotky pro chirurgii rukou na IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Milán, Itálie).
Způsobilí pacienti museli podstoupit chirurgii volaru pro izolovanou zlomeninu zápěstí a po 5týdenní imobilizační době zahájí strukturovaný rehabilitační program.
Z účasti jsou vyloučeni jedinci s neurologickými, psychiatrickými nebo kognitivními poruchami, předchozí zlomeniny ve stejné končetině nebo ti, kteří jsou těhotné nebo kojení.
K zajištění reprezentativního vzorku pro statistickou analýzu bude zahrnuto celkem 100 účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let)
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu volajícím přístupem k traumatickému zlomeninu distálního poloměru na IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio.
- Ochota a schopnost poskytovat písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- První existující neurologické, psychiatrické nebo kognitivní poruchy, které by mohly ovlivnit motorickou funkci nebo vnímání těla.
- Předchozí zlomeniny stejné končetiny.
- Těhotenství nebo kojení (samostatně hlášeno).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi funkčními a percepčními změnami na začátku a na konci rehabilitace
Časové okno: Měřeno na T1 (začátek rehabilitace) a T2 (konec rehabilitace, o 4-10 týdnů později)
|
Studie vyhodnotí vztah mezi funkčními parametry (síla přilnavosti, rozsahem pohybu, skóre QuickDash) a percepčními parametry (skóre ALPQ pro vnímání těla).
|
Měřeno na T1 (začátek rehabilitace) a T2 (konec rehabilitace, o 4-10 týdnů později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv funkčních a percepčních změn na trvání a účinnost rehabilitace
Časové okno: Měřeno na T0 (před rehabilitací, po imobilizaci), T1 (začátek rehabilitace) a T2 (konec rehabilitace, o 4-10 týdnů později)
|
Zkoumá, jak počáteční funkční a percepční poškození ovlivňují: Trvání rehabilitace (měřeno v týdnech a počet terapeutických sezení). Rehabilitační účinnost (rozdíl v QuickDash, ALPQ, síla a rozsah skóre pohybu mezi T1 a T2). |
Měřeno na T0 (před rehabilitací, po imobilizaci), T1 (začátek rehabilitace) a T2 (konec rehabilitace, o 4-10 týdnů později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POLSO24 (L3057)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .