Bewertung der Gliedmaßenfunktion und Wahrnehmung in der Rehabilitation nach traumatischer Handgelenksfrakturoperation
Bewertung der Funktionalität und Wahrnehmung des verletzten Gliedes im Rehabilitationsprozess orthopädischer Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung bei traumatischer Handgelenksfraktur unterziehen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die funktionellen und wahrnehmenden Veränderungen des betroffenen Gliedes während der Rehabilitation bei orthopädischen Patienten bei Erwachsenen zu bewerten, die sich einer chirurgischen Behandlung wegen distaler Radiusfrakturen unterzogen hatten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Was ist die Korrelation zwischen funktionellen und Wahrnehmungsveränderungen der betroffenen Glied zu Beginn und am Ende der Rehabilitation? Wie beeinflussen diese Veränderungen die Rehabilitationsdauer und Effektivität?
Die Teilnehmer werden:
Vollständige validierte Patientenfragebögen (Quickdash und ALPQ). Machen Sie Handgriffstests und digitale Dynamometer -Tests zur Beurteilung der Unterarmmuskelstärke.
Lassen Sie ihren Bewegungsbereich bei ambulanten Besuchen von einem Physiotherapeuten bewertet.
Über die routinemäßige klinische Praxis sind keine zusätzlichen diagnostischen oder instrumentellen Untersuchungen erforderlich. Die Studie wird 100 erwachsene Patienten in den letzten 24 Monaten einstellen und Einblicke in die Rolle der Körperwahrnehmung bei der Rehabilitation nach Handgelenkbrüchen geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: TITO BASSANI, PhD
- Telefonnummer: +390283502244
- E-Mail: tito.bassani@grupposandonato.it
Studienorte
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Milano, Italien, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie umfasst orthopädische Patienten, die sich nach einer chirurgischen Behandlung bei einer traumatischen distalen Radiusfraktur einer Rehabilitation unterziehen. Die Teilnehmer werden aus der Handchirurgie der IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio (Mailand, Italien) rekrutiert.
Berechtigte Patienten müssen eine volarische Annäherung einer Operation einer isolierten Handgelenksfraktur unterzogen haben und werden nach einer 5-wöchigen Immobilisierungszeit ein strukturiertes Rehabilitationsprogramm beginnen.
Ausgeschlossen von der Teilnahme sind Personen mit neurologischen, psychiatrischen oder kognitiven Erkrankungen, früheren Frakturen im selben Glied oder bei schwangeren oder stillenden Personen.
Insgesamt 100 Teilnehmer werden nacheinander eingeschrieben, um eine repräsentative Stichprobe für die statistische Analyse zu gewährleisten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre)
- Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung mit einem volaren Ansatz für eine traumatische distale Radiusfraktur bei IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'ambrogio unterzogen haben.
- Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende neurologische, psychiatrische oder kognitive Erkrankungen, die die motorische Funktion oder die Körperwahrnehmung beeinflussen können.
- Frühere Frakturen des gleichen Gliedes.
- Schwangerschaft oder Stillen (selbst gemeldet).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen funktionalen und wahrnehmungsfähigen Veränderungen zu Beginn und am Ende der Rehabilitation
Zeitfenster: Gemessen am T1 (Start der Rehabilitation) und T2 (Ende der Rehabilitation, 4-10 Wochen später)
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Die Studie wird die Beziehung zwischen funktionellen Parametern (Griffstärke, Bewegungsbereich, Quickdash -Score) und Wahrnehmungsparametern (ALPQ -Score für die Körperwahrnehmung) bewerten.
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Gemessen am T1 (Start der Rehabilitation) und T2 (Ende der Rehabilitation, 4-10 Wochen später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung funktionaler und wahrnehmungsbezogener Veränderungen auf die Rehabilitationsdauer und Wirksamkeit
Zeitfenster: Gemessen bei T0 (vor der Rehabilitation nach Immobilisierung), T1 (Start der Rehabilitation) und T2 (Ende der Rehabilitation, 4-10 Wochen später)
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Untersucht, wie anfängliche funktionelle und Wahrnehmungsstörungen beeinflussen: Rehabilitationsdauer (gemessen in Wochen und Anzahl der Therapiesitzungen). Rehabilitationseffizienz (Unterschied in Quickdash, Alpq, Stärke und Bewegungszahlen zwischen T1 und T2). |
Gemessen bei T0 (vor der Rehabilitation nach Immobilisierung), T1 (Start der Rehabilitation) und T2 (Ende der Rehabilitation, 4-10 Wochen später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POLSO24 (L3057)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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