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急性の非特異的頸部痛患者の頸部めまい (dizziness)

2025年3月7日 更新者:Semra Ağırbaş、Yuzuncu Yıl University

急性非特異的首の痛みと頸部めまいとの関係の解明患者における固有受容感の評価。

急性非特異的首の痛み(ANSNP)は、頸部めまい(CD)の原因の1つです。ANSNP患者のCDの重症度を調査し、治療と追跡の有効性を決定します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、急性非特定の首の痛みの患者における子宮頸部の発症に対する子宮頸部固有受容障害の寄与を調査し、頸部めまいと非特異的首の痛みと共存する患者で行われる治療と追跡の有効性を決定することでした。 私たちの仮説は、せん断波のエラストグラフィによる筋肉剛性の客観的な測定が、子宮頸部のめまいと非特定の首の痛みと共存する患者の鑑別診断を助けることができるということでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tuşba
      • VAN、Tuşba、七面鳥、65090
        • Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 包含基準は次のとおりでした:首の触診時の痛み、首の剛性、首の筋肉の緊張と圧痛、頸部の動きの制限。 この研究に含まれるすべての患者は、めまいのための操作の既往歴も、耳毒性薬物使用の歴史もなく、正常な聴覚を持っていました。

除外基準:

  • 除外基準には、良性発作性位置めまい(BPPV)の存在、メニエール病、片頭痛関連めぐり、椎骨菌の不足、姿勢性低血圧、子宮頸部への外傷の歴史、筋腫疼痛症候群、神経学的、病理学、および系統的病気が含まれます。 さらに、頸部関連状態(子宮頸部脊椎症、子宮頸部椎間板ヘルニア、骨折、脱臼、脊椎弾性、脊柱側osis症)および頸部磁気共鳴画像法(MRI)の線維筋痛症で検出された患者も、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:子宮頸部のめまいと診断された患者
各患者で患者固有の包括的な臨床検査が実施されました。 さらに、各患者から詳細な患者の病歴が得られました。 CDを診断するために、ヘッドネック分化試験(HNDT)および頸部ねじれ検査(CTT)をフレンゼルレンズを使用して実施しました。 他の末梢および中心の原因を除外した後、これら2つの検査のいずれかで陽性であることがわかった患者は、頸部めまいと診断されました。
治療の優先事項には、不適切な首の位置を回避し、首の筋肉と人間工学のトレーニングのための定期的な運動プログラムを提供するためのケアと介入が含まれます(デスクのセットアップ、読み取り位置、コンピューターと携帯電話の使用、ハンドクラフト、テレビ監視、枕の高さのための人間工学に基づいたアレンジメント)。 注目すべきことに、患者は、特に首の領域(空調された環境、濡れた髪、頭皮の近くにヘアドライヤーを保持する)で、冷たい曝露を避けることをお勧めします。 訓練後に改善を示さなかった患者は、2週目後に治療中に治療を開始し、首の領域に筋皮性ゲルと経口錠剤(ジクロフェナクナトリウム)を投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛みの視覚アナログスケールスコア
時間枠:患者は、2、6、8週、および3、4、6、および12か月のフォローアップ訪問に招待されました。
首の痛みの視覚的アナログスケール(ネックバス)は、11ポイントの数値評価スケールで構成されており、0は「まったく痛みがない」ことを示し、10は「最悪の痛み」を示します。
患者は、2、6、8週、および3、4、6、および12か月のフォローアップ訪問に招待されました。
めまいハンディキャップインベントリ、
時間枠:患者は、2、6、8週、および3、4、6、および12か月のフォローアップ訪問に招待されました。
オスウェストリー障害指数の修正として開発された障害指数(NDI)は、首の痛み特異的障害を評価するために使用されました。 NDIは、(i)痛み、(ii)パーソナルケア、(iii)リフティング、(iv)読み、(v)頭痛、(vi)濃度、(vii)仕事、(viii)運転、(ix)睡眠、(x)レクリエーションを含む10項目で構成されています。 各項目は、6ポイントのリッカートスケール(0 =障害なし、5 =総障害)で評価され、解釈のスコアリング間隔には0-4(制限なし)、5-14(軽度の制限)、15-24(中程度の制限)、25-34(深刻な制限)、34(完全に制限されています)が含まれます。
患者は、2、6、8週、および3、4、6、および12か月のフォローアップ訪問に招待されました。
めまいめまいの不均衡症状スケール(VDI-SS)、
時間枠:患者は、2、6、8週、および3、4、6、および12か月のフォローアップ訪問に招待されました。
めまいめまいの不均衡症状スケール(VDI-SS)は、頭の不均衡とめまい症状の重症度と頻度を評価するために使用されます。 スケールは、0〜5の間でスコアリングされた14の項目で構成されています。めまいめまいの不均衡の質の質のスケール(VDi-QOLS)は、0から5の間でスコアされた22のアイテムで構成され、症状の重症度は合計スコアに基づいて評価されます。
患者は、2、6、8週、および3、4、6、および12か月のフォローアップ訪問に招待されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月14日

一次修了 (実際)

2025年2月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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