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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06866587
Étourdissements cervicaux chez les patients souffrant de douleurs au cou non spécifiques aiguës (dizziness)
7 mars 2025 mis à jour par: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Évaluation du sens proprioceptif chez les patients présentant des douleurs au cou non spécifiques aiguës et une élucidation de sa relation avec le vertige cervical.
La douleur au cou non spécifique aiguë (ANSNP) est l'une des causes des étourdissements cervicogéniques (CD). Pour étudier la gravité de la CD chez les patients atteints d'ANSNP et pour déterminer l'efficacité du traitement et du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude était d'étudier la contribution des troubles de la proprioception cervicale au développement de la dızzıness cervical chez les patients souffrant de douleurs au cou non spécifiques aiguës et de déterminer l'efficacité du traitement et du suivi effectué chez les patients coexistant avec des étourdissements cervicaux et des douleurs au cou non spécifiques.
Notre hypothèse était que la mesure objective de la raideur musculaire avec l'élastographie aux ondes de cisaillement pourrait aider au diagnostic différentiel chez les patients coexistant avec des étourdissements cervicaux et des douleurs au cou non spécifiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Turquie, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les critères d'inclusion étaient les suivants: Douleur sur la palpation dans la zone du cou, la raideur du cou, la tension et la sensibilité dans les muscles du cou et la limitation du mouvement cervical. Tous les patients inclus dans l'étude n'avaient aucun antécédent de manœuvre pour les étourdissements, aucun antécédent de consommation de drogues ototoxiques et ont eu une audition normale.
Critères d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient la présence de vertige de position paroxystique bénin (BPPV), la maladie de Ménière, les vertiges associés aux migraines, l'insuffisance vertébasilaire, l'hypotension postural, les antécédents de traumatologie vers la région cervicale, le syndrome de la douleur myofasciale et les maladies rhatologiques et rhatologiques. De plus, les patients détectés avec des conditions liées au cou (spondylose cervicale, hernie discale cervicale, fracture, dislocation, spondylolisthésis, scoliose) et la fibromyalgie dans l'imagerie par résonance magnétique cervicale (IRM) ont également été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients diagnostiqués avec des étourdissements cervicaux
Un examen clinique complet spécifique au patient a été effectué chez chaque patient.
De plus, des antécédents détaillés du patient ont été obtenus auprès de chaque patient.
Pour diagnostiquer le CD, le test de différenciation du cou (HNDT) et le test de torsion cervicale (CTT) ont été effectués à l'aide de lentilles Frenzel.
Les patients qui se sont révélés positifs dans l'un ou l'autre de ces deux tests après l'exclusion d'autres causes périphériques et centraux ont été diagnostiqués avec des étourdissements cervicaux.
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Les priorités du traitement comprenaient des soins et des interventions pour éviter les positions inappropriées du cou et pour fournir un programme d'exercice régulier pour les muscles du cou et la formation en ergonomie (arrangements ergonomiques pour la configuration du bureau, la position de lecture, l'utilisation de l'ordinateur et des téléphones portables, les artisanat, la télévision et la hauteur de l'oreiller).
Il a noté que les patients ont été invités à éviter l'exposition au froid, en particulier dans la zone du cou (environnements climatisés, cheveux mouillés et en tenant le sèche-cheveux trop près du cuir chevelu).
Les patients qui n'ont pas montré d'amélioration après l'entraînement et l'exercice régulier ont été lancés sur un traitement médical après la deuxième semaine et ont reçu du gel myorelaxant et des comprimés oraux (diclofénac sodium) pour la zone du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'échelle visuelle de la douleur au cou
Délai: Les patients ont été invités à des visites de suivi à 2, 6, 8 semaines et à 3, 4, 6 et 12 mois.
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La douleur au cou visuelle analogique (cou-VAS) se compose d'une échelle de notation numérique à 11 points, dans laquelle 0 indique "aucune douleur du tout" et 10 indique "la pire douleur possible".
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Les patients ont été invités à des visites de suivi à 2, 6, 8 semaines et à 3, 4, 6 et 12 mois.
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Inventaire des étourdissements,
Délai: Les patients ont été invités à des visites de suivi à 2, 6, 8 semaines et à 3, 4, 6 et 12 mois.
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L'indice de handicap (NDI), développé comme une modification de l'indice d'invalidité de l'Oswestry, a été utilisé pour évaluer l'invalidité spécifique à la douleur au cou.
Le NDI se compose de 10 éléments, dont (i) de la douleur, (ii) des soins personnels, (iii) la levage, (iv) la lecture, (v) les maux de tête, (vi) la concentration, (vii) le travail, (viii) la conduite, (ix) le sommeil et (x) les loisirs.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 6 points (0 = aucune invalidité, 5 = handicap total) et les intervalles de notation pour l'interprétation comprennent 0-4 (pas de limitation), 5-14 (limitation légère), 15-24 (limitation modérée), 25-34 (limitation sévère) et plus de 34 (complètement limitée).
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Les patients ont été invités à des visites de suivi à 2, 6, 8 semaines et à 3, 4, 6 et 12 mois.
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Échelle des symptômes de déséquilibre vertige des vertiges (VDI-SS),
Délai: Les patients ont été invités à des visites de suivi à 2, 6, 8 semaines et à 3, 4, 6 et 12 mois.
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L'échelle des symptômes de déséquilibre des vertiges (VDI-SS) est utilisée pour évaluer le déséquilibre de la tête et la gravité et la fréquence des symptômes d'étourdissements.
L'échelle se compose de 14 éléments notés entre 0 et 5. Échelle de qualité de vie du déséquilibre des vertiges (VDI-QOLS) se compose de 22 éléments notés entre 0 et 5 et la gravité des symptômes est évaluée sur la base du score total.
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Les patients ont été invités à des visites de suivi à 2, 6, 8 semaines et à 3, 4, 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04.04.2019/ 2019-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .