- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06866587
Головокружение шейки матки у пациентов с острой неспецифической болью в шее (dizziness)
7 марта 2025 г. обновлено: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Оценка проприоцептивного смысла у пациентов с острой неспецифической болью в шее и выяснение его взаимосвязи с головокружением шейки матки.
Острая неспецифическая боль в шее (ANSNP) является одной из причин шервикогенного головокружения (CD). Чтобы исследовать тяжесть CD у пациентов с ANSNP и определить эффективность лечения и наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать вклад нарушения проприоцепции шейки матки в развитие шейки матки у пациентов с острой не определенной болью в шее и определить эффективность лечения и наблюдения, выполняемых у пациентов, сосуществующих с головокружением шейки матки и неспециатической болей в шее.
Наша гипотеза заключалась в том, что объективное измерение мышечной жесткости с помощью эластографии сдвижной волны может помочь в дифференциальной диагностике у пациентов, сосуществующей с головокружением шейки матки и не определенной болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Турция, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения были следующими: боль от пальпации в области шеи, жесткость шеи, напряжение и нежность в мышцах шеи и ограничение движения шейки матки. Все пациенты, включенные в исследование, не имели в истории маневрирования головокружения, ни истории употребления ототоксических лекарств, и имел нормальный слух.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включали наличие доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (BPPV), болезнь Менира, мигрени, головокружения, позвоночника, недостаточностью добычи, постуральной гипотензии, аналогии травмы в шейную региону, миоооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооо из миофиального боли, и неврологические, ревюматологические и системные дискреаты. Кроме того, пациенты, обнаруженные в условиях, связанных с шее (спондилоз шейки матки, грыжа шейки матки, перелом, дислокация, спондилолистез, сколиоз) и фибромиалгию при магнитно-резонансной томографии шейки магии (МРТ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с диагнозом головокружение шейки матки
У каждого пациента проводилось специфическое для пациента клиническое обследование.
Кроме того, от каждого пациента была получена подробная история пациента.
Для диагностики CD, тест дифференцировки головы (HNDT) и критерий шейного края (CTT) проводили с использованием линз Frenzel.
Пациентам, которые, как было обнаружено, были положительными в любом из этих двух тестов после исключения других периферических и центральных причин, были диагностированы головокружение шейки матки.
|
Приоритеты лечения включали в себя уход и вмешательства, чтобы избежать неуместных позиций в шее и для обеспечения регулярной программы упражнений для мышц мышц и эргономики (эргономические условия для установки настольных, позиции чтения, использования компьютера и мобильных телефонов, ручных работ, просмотра телевидения и высоты подушек).
Следует отметить, что пациентам было рекомендовано избежать воздействия холода, особенно в области шеи (кондиционер, среда, влажные волосы и удерживание фен, слишком близко к коже головы).
Пациенты, которые не демонстрировали улучшения после тренировки и регулярных физических упражнений, были инициированы при лечении после второй недели, и им дали гель миорелаксанта и пероральные таблетки (диклофенак натрия) для области шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли в шее визуальные аналоговые оценки
Временное ограничение: Пациенты были приглашены на последующие посещения в 2, 6, 8 недель и в 3, 4, 6 и 12 месяцев.
|
Визуальная аналоговая шкала Sheam Pain (VAS) состоит из 11-балльной численной оценки, в которой 0 указывает «нет боли вообще», а 10 указывает на «худшую возможную боль».
|
Пациенты были приглашены на последующие посещения в 2, 6, 8 недель и в 3, 4, 6 и 12 месяцев.
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения,
Временное ограничение: Пациенты были приглашены на последующие посещения в 2, 6, 8 недель и в 3, 4, 6 и 12 месяцев.
|
Индекс инвалидности (NDI), разработанный как модификация индекса инвалидности Oswestry, использовался для оценки зависимости от боли в шее.
NDI состоит из 10 пунктов, включая (i) боль, (ii) личную помощь, (iii) подъем, (iv) чтение, (v) головные боли, (vi) концентрация, (vii) работа, (viii) вождение, (ix) сна и (x) отдых.
Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (0 = без инвалидности, 5 = общая инвалидность), а интервалы оценки для интерпретации включают 0-4 (без ограничения), 5-14 (легкое ограничение), 15-24 (умеренное ограничение), 25-34 (серьезное ограничение) и выше 34 (полностью ограниченное).
|
Пациенты были приглашены на последующие посещения в 2, 6, 8 недель и в 3, 4, 6 и 12 месяцев.
|
|
Шкала симптомов дисбаланса головокружения головокружения (VDI-SS),
Временное ограничение: Пациенты были приглашены на последующие посещения в 2, 6, 8 недель и в 3, 4, 6 и 12 месяцев.
|
Шкала симптомов дисбаланса головокружения головокружения (VDI-SS) используется для оценки дисбаланса головы и тяжести и частоты симптомов головокружения.
Шкала состоит из 14 предметов, набравшихся от 0 до 5.
|
Пациенты были приглашены на последующие посещения в 2, 6, 8 недель и в 3, 4, 6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04.04.2019/ 2019-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .