- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06866587
Vertigini cervicali in pazienti con dolore al collo acuto non specifico (dizziness)
7 marzo 2025 aggiornato da: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Valutazione del senso propriocettivo nei pazienti con dolore acuto non specifico del collo e chiacchiere della sua relazione con il vertigine cervicale.
Il dolore al collo acuto non specifico (ANSNP) è una delle cause delle vertigini cervicogeniche (CD). Per studiare la gravità del CD nei pazienti con ANSNP e determinare l'efficacia del trattamento e del follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio era di studiare il contributo della compromissione della propriocezione cervicale allo sviluppo della dızzıness cervicale in pazienti con dolore acuto non specifico del collo e di determinare l'efficacia del trattamento e del follow-up eseguito in pazienti che coesistono con verticali vertiginosi e dolore al collo non specifico.
La nostra ipotesi era che la misurazione obiettiva della rigidità muscolare con elastografia a onda di taglio potesse aiutare nella diagnosi differenziale in pazienti che coesistono con vertigini cervicali e dolore al collo non specifico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Tacchino, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione erano i seguenti: dolore alla palpazione nell'area del collo, rigidità del collo, tensione e tenerezza nei muscoli del collo e limitazione del movimento cervicale. Tutti i pazienti inclusi nello studio non avevano storia di una manovra per vertigini, nessuna storia di consumo di droghe ototossiche e avevano un udito normale.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano la presenza di vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV), la malattia di Meniere, il vertigine associata all'emicrania, l'insufficienza vertebrosilare, l'ipotensione posturale, una storia di traumi alla regione cervicale, sindrome del dolore miofasciale e malattie neurologiche, reumatologiche e sistemiche. Inoltre, anche i pazienti rilevati con condizioni correlate al collo (spondilosi cervicale, ernia del disco cervicale, frattura, dislocazione, spondilolistesi, scoliosi) e fibromialgia nell'imaging a risonanza magnetica cervicale (MRI) sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con diagnosi di vertigini cervicali
In ciascun paziente è stato eseguito un esame clinico completo e specifico per il paziente.
Inoltre, una storia dettagliata del paziente è stata ottenuta da ciascun paziente.
Per diagnosticare CD, test di differenziazione del collo della testa (HNDT) e test di torsione cervicale (CTT) sono stati eseguiti utilizzando obiettivi frenzel.
I pazienti che sono risultati positivi in uno di questi due test dopo l'esclusione di altre cause periferiche e centrali sono stati diagnosticati con vertigini cervicali.
|
Le priorità del trattamento includevano cure e interventi per evitare posizioni del collo inappropriate e per fornire un normale programma di esercizi per i muscoli del collo e l'allenamento dell'ergonomia (accordi ergonomici per la configurazione della scrivania, la posizione di lettura, l'uso di telefoni cellulari e cellulare, artigianato, visione televisiva e altezza del cuscino).
Da notare che ai pazienti è stato consigliato di evitare l'esposizione a freddo, in particolare nell'area del collo (ambienti climatizzati, capelli bagnati e tenendo l'asciugacapelli troppo vicino al cuoio capelluto).
I pazienti che non hanno mostrato miglioramenti dopo l'allenamento e l'esercizio fisico regolare sono stati avviati su cure mediche dopo la seconda settimana e hanno ricevuto gel di myorelaxant e compresse orali (diclofenac sodio) per l'area del collo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punti di scala analogica del dolore del collo del collo
Lasso di tempo: I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
|
Scala analogica visiva del dolore al collo (collo-VAS) è costituita da una scala di valutazione numerica a 11 punti, in cui 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore possibile".
|
I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
|
|
Inventario degli handicap di vertigini,
Lasso di tempo: I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
|
L'indice di disabilità (NDI), sviluppato come modifica dell'indice di disabilità di Oswestry, è stato utilizzato per valutare la disabilità specifica del dolore al collo.
NDI è composto da 10 articoli tra cui (i) dolore, (ii) cura personale, (iii) sollevamento, (iv) lettura, (v) mal di testa, (vi) concentrazione, (vii) lavoro, (viii) guida, (ix) dormiente e (x) ricreazione.
Ogni elemento è classificato su una scala Likert a 6 punti (0 = nessuna disabilità, 5 = disabilità totale) e gli intervalli di punteggio per l'interpretazione includono 0-4 (nessuna limitazione), 5-14 (lieve limitazione), 15-24 (limitazione moderata), 25-34 (grave limitazione) e sopra 34 (completamente limitato).
|
I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
|
|
Vertigo Dizzine Squilibrio Scala dei sintomi (VDI-SS),
Lasso di tempo: I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
|
La scala dei sintomi di squilibrio di vertigini Vertigo (VDI-SS) viene utilizzata per valutare lo squilibrio della testa e la gravità e la frequenza dei sintomi delle vertigini.
La scala è composta da 14 elementi segnati tra 0 e 5. Vertigo Dizzine Squilibrio La qualità della scala della vita (VDI-QoLS) è costituita da 22 elementi valutati tra 0 e 5 e la gravità dei sintomi viene valutata in base al punteggio totale.
|
I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04.04.2019/ 2019-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su terapia di esercizio
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
-
Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento