Cervicale duizeligheid bij patiënten met acute niet-specifieke nekpijn (dizziness)
7 maart 2025 bijgewerkt door: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Evaluatie van proprioceptieve zin bij patiënten met acute niet-specifieke nekpijn en opheldering van de relatie met cervicale duizeligheid.
Acute niet-specifieke nekpijn (ANSNP) is een van de oorzaken van cervicogene duizeligheid (CD). Om de ernst van CD bij patiënten met ANSNP te onderzoeken en de werkzaamheid van de behandeling en follow-up te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie was om de bijdrage van cervicale proprioceptie-stoornissen aan de ontwikkeling van cervicale dızzıness bij patiënten met acute niet-specifieke nekpijn te onderzoeken en om de werkzaamheid van de behandeling en follow-up te bepalen die worden uitgevoerd bij patiënten die samengaan met cervicale duizeligheid en niet-specifieke nekpijn.
Onze hypothese was dat de objectieve meting van spierstijfheid met afschuifgolfelastografie zou kunnen helpen bij de differentiële diagnose bij patiënten die naast cervicale duizeligheid en niet-specifieke nekpijn bestaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Kalkoen, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren als volgt: pijn op palpatie in het nekgebied, nekstijfheid, spanning en tederheid in de nekspieren en beperking van de cervicale beweging. Alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, hadden geen geschiedenis van een manoeuvre voor duizeligheid, geen geschiedenis van ototoxisch drugsgebruik en hadden normaal gehoor.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten de aanwezigheid van goedaardige paroxysmale positionele duizeligheid (BPPV), de ziekte van Menière, migraine-geassocieerde vertigo, vertebrobasilar insufficiëntie, houdingshypotensie, een geschiedenis van trauma voor het cervicale gebied, myofasciale pijnsyndroom en neurologisch, reuxologisch en systemische ziekten. Bovendien werden patiënten gedetecteerd met nekgerelateerde aandoeningen (cervicale spondylose, cervicale schijf hernia, breuk, dislocatie, spondylolisthese, scoliose) en fibromyalgie in cervicale magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) werden ook uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met de diagnose cervicale duizeligheid
Een patiëntspecifiek, uitgebreid klinisch onderzoek werd uitgevoerd bij elke patiënt.
Bovendien werd een gedetailleerde patiëntgeschiedenis verkregen van elke patiënt.
Om CD te diagnosticeren, werden hoofddifferentiatietest (HNDT) en cervicale torsietest (CTT) uitgevoerd met behulp van Frenzel-lenzen.
Patiënten die in een van deze twee tests positief bleken te zijn na de uitsluiting van andere perifere en centrale oorzaken waren gediagnosticeerd met cervicale duizeligheid.
|
Prioriteiten van de behandeling omvatten zorg en interventies om ongepaste nekposities te voorkomen en om een regelmatig trainingsprogramma te bieden voor nekspieren en ergonomische training (ergonomische regelingen voor bureaustopstelling, leespositie, computer en mobiele telefoongebruik, handvallen, televisiewaken en kussenhoogte).
Merk op dat patiënten werden geadviseerd om koude blootstelling te voorkomen, met name in het nekgebied (omgevingen met airconditioning, nat haar en de haardroger te dicht bij de hoofdhuid te houden).
Patiënten die na de training geen verbetering vertoonden en regelmatige oefeningen werden gestart bij medische behandeling na de tweede week en kregen myorelaxant gel- en orale tabletten (diclofenac natrium) voor het nekgebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn visuele analoge schaal scores
Tijdsspanne: Patiënten werden uitgenodigd voor follow-upbezoeken na 2, 6, 8 weken en bij 3, 4, 6 en 12 maanden.
|
Nekpijn Visuele analoge schaal (nek-VAS) bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, waarin 0 aangeeft "helemaal geen pijn" en 10 duidt op "slechtste mogelijke pijn".
|
Patiënten werden uitgenodigd voor follow-upbezoeken na 2, 6, 8 weken en bij 3, 4, 6 en 12 maanden.
|
|
Duizeligheid handicap inventaris,
Tijdsspanne: Patiënten werden uitgenodigd voor follow-upbezoeken na 2, 6, 8 weken en bij 3, 4, 6 en 12 maanden.
|
Disability Index (NDI), ontwikkeld als een aanpassing van de Oswestry Disability Index, werd gebruikt om nekpijnspecifieke handicap te beoordelen.
NDI bestaat uit 10 items, waaronder (i) pijn, (ii) persoonlijke verzorging, (iii) tillen, (iv) lezen, (v) hoofdpijn, (vi) concentratie, (vii) werk, (viii) rijden, (ix) slapen en (x) recreatie.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (0 = geen handicap, 5 = totale handicap) en de scoringsintervallen voor interpretatie omvatten 0-4 (geen beperking), 5-14 (milde beperking), 15-24 (matige beperking), 25-34 (ernstige beperking) en boven 34 (volledig beperkt).
|
Patiënten werden uitgenodigd voor follow-upbezoeken na 2, 6, 8 weken en bij 3, 4, 6 en 12 maanden.
|
|
Vertigo duizeligheid Imbalance Symptom Scale (VDI-SS),
Tijdsspanne: Patiënten werden uitgenodigd voor follow-upbezoeken na 2, 6, 8 weken en bij 3, 4, 6 en 12 maanden.
|
Vertigo duizeligheid onbalans symptoomschaal (VDI-SS) wordt gebruikt om hoofdonbalans te beoordelen en de ernst en frequentie van duizeligheidssymptomen.
De schaal bestaat uit 14 items gescoord tussen 0 en 5. Vertigo duizeligheid Onevenwichtigheid Kwaliteit van levensschaal (VDI-QOLS) bestaat uit 22 gescoorde items tussen 0 en 5 en de ernst van de symptomen wordt geëvalueerd op basis van de totale score.
|
Patiënten werden uitgenodigd voor follow-upbezoeken na 2, 6, 8 weken en bij 3, 4, 6 en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04.04.2019/ 2019-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .