Cervical Pizziness hos pasienter med akutt ikke-spesifikk nakkesmerter (dizziness)
7. mars 2025 oppdatert av: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Evaluering av proprioseptiv sans hos pasienter med akutt ikke-spesifikk nakkesmerter og belysning av forholdet til livmorhalsen.
Akutt ikke-spesifikk nakkesmerter (ANSNP) er en av årsakene til cervicogenic svimmelhet (CD). For å undersøke alvorlighetsgraden av CD hos pasienter med ANSNP og for å bestemme effekten av behandlingen og oppfølgingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære målet med denne studien var å undersøke bidraget til livmorhalsen i livmorhalsen til utvikling av livmorhalsen dızzıness hos pasienter med akutt ikke-spesifikk nakkesmerter og å bestemme effekten av behandlingen og oppfølgingen utført hos pasienter sameksisterende med livmorhals-svimmelhet og ikke-spesifikke nakkesmerter.
Hypotesen vår var at den objektive måling av muskelstivhet med skjærbølge-elastografi kunne hjelpe til med differensialdiagnosen hos pasienter som eksisterer med livmorhals-svimmelhet og ikke-spesifikk nakkesmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
121
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Tyrkia, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier var som følger: smerter ved palpasjon i nakkeområdet, nakkestivhet, spenning og ømhet i nakkemuskulaturen, og livmorhalsbevegelsesbegrensning. Alle pasientene som ble inkludert i studien, hadde ingen historie med en manøver for svimmelhet, ingen historie med ototoksisk medikamentbruk, og hadde normal hørsel.
Eksklusjonskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte tilstedeværelse av godartet paroksysmal posisjonsvekting (BPPV), Meniers sykdom, migrene-assosiert svimmelhet, vertebrobasilar insuffisiens, postural hypotensjon, en historie med traumer til den cervikale regionen, myofascial smertesyndrom og nevrologisk, rheumatologisk, myofascial smertesyndom. I tillegg påvist pasienter med nakkrelaterte tilstander (livmorhalsspondylose, livmorhalsbrokk, brudd, dislokasjon, spondylolistese, skoliose) og fibromyalgi ved livmorhalsmagnetisk resonansavbildning (MRI) ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter diagnostisert med svimmelhet i livmorhalsen
En pasientspesifikk, omfattende klinisk undersøkelse ble utført hos hver pasient.
I tillegg ble en detaljert pasienthistorie oppnådd fra hver pasient.
For å diagnostisere CD, ble hode-halsdifferensieringstest (HNDT) og cervical torsjonstest (CTT) utført ved bruk av Frenzel-linser.
Pasienter som ble funnet å være positive i en av disse to testene etter utelukkelse av andre perifere og sentrale årsaker, fikk diagnosen svimmelhet i livmorhalsen.
|
Prioriteringer av behandlingen inkluderte omsorg og intervensjoner for å unngå upassende nakkeposisjoner og for å gi et vanlig treningsprogram for nakkemuskler og ergonomilrening (ergonomiske arrangementer for skrivebordsoppsett, leseposisjon, datamaskin og mobiltelefonbruk, håndverk, TV -se og putehøyde).
Det var oppmerksom på at pasienter ble anbefalt å unngå kald eksponering, spesielt i nakkeområdet (luftkondisjonerte miljøer, vått hår og holde hårføneren for nær hodebunnen).
Pasienter som ikke viste forbedring etter trening og regelmessig trening ble initiert på medisinsk behandling etter den andre uken og fikk myorelaksant gel og orale tabletter (diklofenac natrium) for nakkeområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter visuell analog skala score
Tidsramme: Pasientene ble invitert til oppfølgingsbesøk ved 2, 6, 8 uker og på 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
Nakkesmerter Visual Analoge Scale (Neck-VAS) består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala, der 0 indikerer "ingen smerter i det hele tatt" og 10 indikerer "verste mulige smerter."
|
Pasientene ble invitert til oppfølgingsbesøk ved 2, 6, 8 uker og på 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
|
Svimmelhet handicap inventar,
Tidsramme: Pasientene ble invitert til oppfølgingsbesøk ved 2, 6, 8 uker og på 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
Disability Index (NDI), utviklet som en modifisering av Oswestry Disability Index, ble brukt til å vurdere nakkesmerter-spesifikk funksjonshemming.
NDI består av 10 elementer inkludert (i) smerter, (ii) personlig pleie, (iii) løft, (iv) lesing, (v) hodepine, (vi) konsentrasjon, (vii) arbeid, (viii) kjøring, (ix) sove og (x) rekreasjon.
Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala (0 = ingen funksjonshemming, 5 = total funksjonshemming) og scoringsintervallene for tolkning inkluderer 0-4 (ingen begrensning), 5-14 (mild begrensning), 15-24 (moderat begrensning), 25-34 (alvorlig begrensning) og over 34 (helt begrenset).
|
Pasientene ble invitert til oppfølgingsbesøk ved 2, 6, 8 uker og på 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
|
Vertigo svimmelhet ubalanse symptomskala (VDI-SS),
Tidsramme: Pasientene ble invitert til oppfølgingsbesøk ved 2, 6, 8 uker og på 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
Symptomskala (Vertigo Dizziness ubalanse (VDI-SS) brukes til å vurdere ubalanse i hodet og alvorlighetsgraden og hyppigheten av svimmelhetssymptomer.
Skalaen består av 14 elementer som er scoret mellom 0 og 5. Vertigo Dizziness ubalanse kvalitet på livsskalaen (VDI- QOLS) består av 22 elementer som er scoret mellom 0 og 5, og alvorlighetsgraden av symptomene blir evaluert basert på den totale poengsummen.
|
Pasientene ble invitert til oppfølgingsbesøk ved 2, 6, 8 uker og på 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04.04.2019/ 2019-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .