- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06866587
Hrdská závratě u pacientů s akutní nespecifickou bolestí krku (dizziness)
7. března 2025 aktualizováno: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Hodnocení proprioceptivního smyslu u pacientů s akutní nespecifickou bolestí krku a objasněním jeho vztahu s cervikálním závratě.
Akutní nespecifická bolest krku (ANSNP) je jednou z příčin cervikogenní závratě (CD). Pro zkoumání závažnosti CD u pacientů s ANSNP a stanovení účinnosti léčby a sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie bylo prozkoumat příspěvek zhoršení cervikálního propriocepce k rozvoji cervikální dızzıness u pacientů s akutní nespecifickou bolestí krku a určit účinnost léčby a sledování prováděného u pacientů koexistujících s cervikální závratě a bolest v krku.
Naše hypotéza byla taková, že objektivní měření svalové tuhosti s elastografií smykových vln by mohlo pomoci při diferenciální diagnóze u pacientů koexistujících s cervikální závratě a nespecifickou bolestí krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
121
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Krocan, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla následující: bolest na palpaci v oblasti krku, tuhost krku, napětí a něha ve svalech krku a omezení pohybu děložního čípku. Všichni pacienti zahrnutý do studie neměli žádnou anamnézu manévru pro závratě, žádnou anamnézu ototoxického užívání drog a měli normální sluch.
Kritéria pro vyloučení:
- Mezi kritéria pro vyloučení patřila přítomnost benigního paroxysmálního polohového vertigo (BPPV), Meniereova choroba, závratě spojená s migrénou, obratlovinární nedostatečnosti, posturální hypotenze, anamnézu traumatu na cervikální oblast, myofasciální bolest syndrom a neurologické, rheumatologické a systematické nemoci. Ze studie byly navíc detekovány pacienti s podmínkami souvisejícími s krkem (děložní spondylóza, kýla cervikálního disku, zlomenina, dislokace, spondylolistéza, skolióza) a fibromyalgie ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s diagnózou děložního čípku závratě
U každého pacienta bylo provedeno komplexní klinické vyšetření specifické pro pacienta.
Kromě toho byla od každého pacienta získána podrobná anamnéza pacienta.
Pro diagnostiku CD byly provedeny test diferenciace krku hlavy (HNDT) a cervikální torzní test (CTT) pomocí objektivů Frenzel.
Pacienti, u nichž bylo zjištěno, že jsou pozitivní v jedné z těchto dvou testů po vyloučení jiných periferních a centrálních příčin, byly diagnostikovány s cervikální závratě.
|
Mezi priority léčby patřily péči a intervence, aby se zabránilo nevhodným pozicím krku a poskytovalo pravidelný cvičební program pro svaly krku a ergonomický výcvik (ergonomická uspořádání pro nastavení stolu, polohu čtení, počítač a mobilní telefony, ruční řemesla, sledování televize a výšku polštáře).
Je třeba poznamenat, že pacienti bylo doporučeno, aby se vyhnuli chladu, zejména v oblasti krku (klimatizovaná prostředí, mokré vlasy a držení vysoušeče vlasů příliš blízko pokožky hlavy).
Pacienti, kteří neprokázali zlepšení po tréninku a pravidelném cvičení, byli po druhém týdnu zahájeni při lékařském ošetření a dostali pro oblast krku myorelaxant gel a perorální tablety (diclofenac sodík).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová skóre bolesti krku vizuální analogové stupnice
Časové okno: Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
|
Vizuální analogová stupnice bolesti krku (krk-VAS) sestává z 11-bodové numerické hodnocení, ve které 0 naznačuje „žádná bolest vůbec“ a 10 naznačuje „nejhorší možná bolest“.
|
Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
|
|
Inventář handicapu závratě,
Časové okno: Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
|
Index postižení (NDI), vyvinutý jako modifikace indexu postižení oswestry, byl použit k posouzení postižení specifické pro bolest v krku.
NDI se skládá z 10 položek včetně (i) bolesti, (ii) osobní péče, (iii) zvedání, (iv) čtení, (v) bolesti hlavy, (vi) koncentrace, (vii) práce, viii) řízení, (ix) spánku a (x) rekreace.
Každá položka je hodnocena na 6-bodové Likertově stupnici (0 = bez postižení, 5 = celkové postižení) a intervaly bodování pro interpretaci zahrnují 0-4 (bez omezení), 5-14 (mírné omezení), 15-24 (mírné omezení), 25-34 (závažné omezení) a nad 34 (zcela omezené).
|
Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
|
|
Směra příznaků příznaku závratě závratě (VDI-SS),
Časové okno: Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
|
Směra příznaků příznaku závratě závratě (VDI-SS) se používá k posouzení nerovnováhy hlavy a závažnosti a frekvenci příznaků závratě.
Měřítko se skládá ze 14 položek, které byly hodnoceny mezi 0 a 5. Vertigo závratě nerovnováha měřítka kvality života (VDI-QOL) sestává z 22 položek hodnocených mezi 0 a 5 a závažnost symptomů je vyhodnocena na základě celkového skóre.
|
Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04.04.2019/ 2019-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína