- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06866587
Mareos cervicales en pacientes con dolor de cuello no específico agudo (dizziness)
7 de marzo de 2025 actualizado por: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Evaluación del sentido propioceptivo en pacientes con dolor agudo de cuello no específico y aclaración de su relación con el vértigo cervical.
El dolor de cuello no específico agudo (ANSNP) es una de las causas de mareos cervicogénicos (CD). Investigar la gravedad de la EC en pacientes con ANSNP y determinar la eficacia del tratamiento y el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue investigar la contribución del deterioro de la propiocepción cervical al desarrollo de la excursión cervical en pacientes con dolor de cuello no específico agudo y determinar la eficacia del tratamiento y el seguimiento realizado en pacientes que coexisten con mareos cervicales y dolor de cuello no específico.
Nuestra hipótesis fue que la medición objetiva de la rigidez muscular con la elastografía de onda cortante podría ayudar en el diagnóstico diferencial en pacientes que coexisten con mareos cervicales y dolor de cuello no específico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Pavo, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron los siguientes: dolor en la palpación en el área del cuello, la rigidez del cuello, la tensión y la ternura en los músculos del cuello y la limitación del movimiento cervical. Todos los pacientes incluidos en el estudio no tenían antecedentes de maniobra para mareos, ni antecedentes de uso de drogas ototóxicas y tenían una audición normal.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron la presencia de vértigo posicional paroxística benigno (BPPV), enfermedad de Meniere, vértigo asociado a migraña, insuficiencia vertebrobasilar, hipotensión postural, historia de trauma a la región cervical, síndrome del dolor miofascial y neurológica, rneumatológica y enfermedades sistemáticas. Además, los pacientes detectados con afecciones relacionadas con el cuello (espondilosis cervical, hernia de disco cervical, fractura, dislocación, espondilolistesis, escoliosis) y fibromialgia en imágenes de resonancia magnética cervical (MRI) también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes diagnosticados con mareos cervicales
En cada paciente se realizó un examen clínico completo específico del paciente.
Además, se obtuvo un historial detallado del paciente de cada paciente.
Para diagnosticar la CD, la prueba de diferenciación del cuello de cabeza (HNDT) y la prueba de torsión cervical (CTT) se realizaron utilizando lentes frenzel.
Los pacientes que se encontró positivos en cualquiera de estas dos pruebas después de la exclusión de otras causas periféricas y centrales fueron diagnosticados con mareos cervicales.
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Las prioridades del tratamiento incluyeron atención e intervenciones para evitar posiciones inapropiadas del cuello y proporcionar un programa de ejercicio regular para los músculos del cuello y la capacitación en ergonomía (arreglos ergonómicos para configuración del escritorio, posición de lectura, uso de teléfonos y teléfonos móviles, artesanías, observación de televisión y altura de la almohada).
Cabe destacar que se aconsejó a los pacientes que eviten la exposición al frío, particularmente en el área del cuello (ambientes con aire acondicionado, cabello húmedo y sujetar el secador de pelo demasiado cerca del cuero cabelludo).
Los pacientes que no mostraron mejoras después del entrenamiento y el ejercicio regular se iniciaron en el tratamiento médico después de la segunda semana y se les dio gel y tabletas orales (Diclofenac sodio) para el área del cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de escala analógica visual de dolor de cuello
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron invitados a visitas de seguimiento a las 2, 6, 8 semanas y a las 3, 4, 6 y 12 meses.
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La escala analógica visual del dolor de cuello (Vas de cuello) consiste en una escala de calificación numérica de 11 puntos, en la que 0 indica "sin dolor en absoluto" y 10 indica "el peor dolor posible".
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Los pacientes fueron invitados a visitas de seguimiento a las 2, 6, 8 semanas y a las 3, 4, 6 y 12 meses.
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Inventario de discapacidad de mareos,
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron invitados a visitas de seguimiento a las 2, 6, 8 semanas y a las 3, 4, 6 y 12 meses.
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El índice de discapacidad (NDI), desarrollado como una modificación del índice de discapacidad de Oswestry, se usó para evaluar la discapacidad específica del dolor del cuello.
NDI consta de 10 artículos que incluyen (i) dolor, (ii) cuidado personal, (iii) elevación, (iv) lectura, (v) dolores de cabeza, (vi) concentración, (vii) trabajo, (viii) conducir, (ix) dormir y (x) recreación.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 6 puntos (0 = sin discapacidad, 5 = discapacidad total) y los intervalos de puntuación para la interpretación incluyen 0-4 (sin limitación), 5-14 (limitación leve), 15-24 (limitación moderada), 25-34 (limitación severa) y más de 34 (completamente limitado).
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Los pacientes fueron invitados a visitas de seguimiento a las 2, 6, 8 semanas y a las 3, 4, 6 y 12 meses.
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Escala de síntomas de desequilibrio de mareos de vértigo (VDI-SS),
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron invitados a visitas de seguimiento a las 2, 6, 8 semanas y a las 3, 4, 6 y 12 meses.
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La escala de síntomas de desequilibrio de mareos de vértigo (VDI-SS) se usa para evaluar el desequilibrio de la cabeza y la gravedad y la frecuencia de los síntomas de mareo.
La escala consta de 14 ítems obtenidos entre 0 y 5. Escala de calidad de vida de desequilibrio de mareos de vértigo (VDI-QOLS) consiste en 22 ítems obtenidos entre 0 y 5 y la gravedad de los síntomas se evalúa en función de la puntuación total.
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Los pacientes fueron invitados a visitas de seguimiento a las 2, 6, 8 semanas y a las 3, 4, 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04.04.2019/ 2019-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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