- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06866587
Kohdunkaulan huimaus potilailla, joilla on akuutti epäspesifinen kaulakipu (dizziness)
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Proprioceptiivisen merkityksen arviointi potilailla, joilla on akuutti epäspesifinen niskakipu ja sen suhteen selvittäminen kohdunkaulan huimaukseen.
Akuutti epäspesifinen niskakipu (ANSNP) on yksi kohdunkaulan huimauksen syistä (CD). CD: n vakavuuden tutkimiseksi ANSNP-potilailla ja määrittää hoidon ja seurannan tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia kohdunkaulan proprioception -vaikutuksen vaikutusta kohdunkaulan dızzınessin kehittymiseen potilailla, joilla on akuutti ei-erityinen kaulakipu, ja määrittää hoidon ja seurannan tehokkuus, joka suoritettiin potilailla, joilla on rinnakkain kohdunkaulan huimaus ja epäspesifinen kaulakipu.
Hypoteesimme oli, että lihaksen jäykkyyden objektiivinen mittaus leikkausaallon elastografialla voisi auttaa differentiaalidiagnoosissa potilailla, jotka ovat samanaikaisesti kohdunkaulan huimausta ja ei-erityistä niskakipuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Turkki, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: kipu palpaatiossa kaulan alueella, kaulan jäykkyys, jännitys ja arkuus kaulan lihaksissa ja kohdunkaulan liikkeen rajoitus. Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla ei ollut ollut huimausta, ei ollut ototoksista huumeiden käyttöä, ja heillä oli normaali kuulo.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät hyvänlaatuisen paroksysmaalisen sijainnin huimauksen (BPPV) läsnäolon, Menieren taudin, migreeniin liittyvän vertigon, nikessubasilisen vajaatoiminnan, posturaalisen hypotension, trauman historiaa kohdunkaulan alueelle, myofascial kivun oireyhtymä ja neurologinen, roumatologinen ja systeeminen sairaus. Lisäksi kaulaan liittyvillä olosuhteilla havaitut potilaat (kohdunkaulan spondyloosi, kohdunkaulan levyn hernia, murtuma, dislokaatio, spondylolisteesi, skolioosi) ja fibromyalgia kohdunkaulan magneettikuvauskuvantaessa (MRI) jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilailla, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan huimaus
Jokaisella potilaalla tehtiin potilaskohtainen, kattava kliininen tutkimus.
Lisäksi jokaiselta potilaalta saatiin yksityiskohtainen potilaan historia.
CD: n diagnosoimiseksi, päänkaulan erilaistumistesti (HNDT) ja kohdunkaulan vääntötesti (CTT) suoritettiin käyttämällä Frenzel-linssejä.
Potilailla, joiden havaittiin olevan positiivisia kummassakin näistä kahdesta testistä muiden perifeeristen ja keskusten syiden sulkemisen jälkeen, diagnosoitiin kohdunkaulan huimaus.
|
Hoidon prioriteeteihin sisältyi hoito ja interventiot epäasianmukaisten kaula -asemien välttämiseksi ja säännöllisen liikuntaohjelman tarjoamiseksi kaulan lihaksille ja ergonomiakoulutukselle (ergonomiset järjestelyt työpöydän asennukselle, lukemisasennolle, tietokone- ja matkapuhelinten käyttö, käsikirjoitukset, televisiotarkkailu ja tyynykorkeus).
Huomattakoon, että potilaita kehotettiin välttämään kylmäaltistusta, etenkin kaulan alueella (ilmastoidut ympäristöt, märät hiukset ja hiustenkuivaajan pitäminen liian lähellä päänahaa).
Potilaat, jotka eivät osoittaneet parannusta harjoituksen ja säännöllisen liikunnan jälkeen, aloitettiin lääketieteellisessä hoidossa toisen viikon jälkeen ja heille annettiin niska -alueen myorelaksanttigeeli ja suun kautta otettavia tabletteja (diklofenaakinatriumia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulakipu visuaalinen analoginen asteikko pisteet
Aikaikkuna: Potilaita kutsuttiin seurantakäynteihin 2, 6, 8 viikossa ja 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Kaulakipu Visuaalinen analoginen asteikko (kaula-VAS) koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 osoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 osoittaa "pahimman mahdollisen kivun".
|
Potilaita kutsuttiin seurantakäynteihin 2, 6, 8 viikossa ja 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Huimaus käsivaroitus,
Aikaikkuna: Potilaita kutsuttiin seurantakäynteihin 2, 6, 8 viikossa ja 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Kaulakipukohtaisen vammaisuuden arviointiin, joka kehitettiin OSWEWRYTRY-vammaisuusindeksin modifikaatioksi, kehitettiin.
NDI koostuu 10 esineestä, mukaan lukien (i) kipu, (ii) henkilökohtainen hoito, (iii) nosto, (iv) lukeminen, (v) päänsärky, (vi) keskittyminen, (vii) työ, (viii) ajaminen, (ix) nukkuminen ja (x) virkistys.
Jokainen esine on arvioitu 6-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei vammaisuutta, 5 = kokonaisvammaisuus) ja tulkinnan pisteytysvälit sisältävät 0-4 (ei rajoitusta), 5-14 (lievä rajoitus), 15-24 (kohtalainen rajoitus), 25-34 (vaikea rajoitus) ja yli 34 (täysin rajoitettu).
|
Potilaita kutsuttiin seurantakäynteihin 2, 6, 8 viikossa ja 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Vertigo-huimauksen epätasapainon oire-asteikko (VDI-SS),
Aikaikkuna: Potilaat kutsuttiin seurantakäynteihin 2, 6, 8 viikossa ja 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Huimauksen huimauksen epätasapainon oire-asteikko (VDI-SS) käytetään pään epätasapainon ja huimauksen oireiden vakavuuden ja tiheyden arviointiin.
Asteikko koostuu 14 esineestä, jotka on pistetty 0–5. Vertigo-huimauksen epätasapainon elämänlaadun asteikko (VDI-QOLS) koostuu 22 esineestä, jotka on pistetty 0–5 ja oireiden vakavuus arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
|
Potilaat kutsuttiin seurantakäynteihin 2, 6, 8 viikossa ja 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04.04.2019/ 2019-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .