- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06866587
Zawroty głowy u pacjentów z ostrym niespecyficznym bólem szyi (dizziness)
7 marca 2025 zaktualizowane przez: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Ocena sensu proprioceptywnego u pacjentów z ostrym bólem szyi i wyjaśnienia jego związku z zawrotami macicy.
Ostry niespecyficzny ból szyi (ANSNP) jest jedną z przyczyn zawrotów macicy (CD). Aby zbadać nasilenie CD u pacjentów z ANSNP i określić skuteczność leczenia i obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania było zbadanie wkładu upośledzenia propriocepcji szyjki macicy w rozwój dizzy szyjki macicy u pacjentów z ostrym bólem szyi nie specyficznym oraz określenie skuteczności leczenia i obserwacji u pacjentów współistniejących z zawrotnością szyjki macicy i niespecyficznym bólem szyi.
Nasza hipoteza była taka, że obiektywny pomiar sztywności mięśni z elastografią fali ścinającej może pomóc w diagnozie różnicowej u pacjentów współistniejących z zawroty głowy szyjki macicy i bólem szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Indyk, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia były następujące: ból dotykowy w obszarze szyi, sztywność szyi, napięcie i tkliwość w mięśniach szyi oraz ograniczenie ruchu szyjki macicy. Wszyscy pacjenci włączeni do badania nie mieli historii manewru z powodu zawrotów głowy, nie ma historiitoksycznego zażywania narkotyków i normalnym słuchu.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały obecność łagodnego napadowego zawrotowego zawrotowego (BPPV), choroby Meniere'a, zawrotowego zawrotowego związanego z migreną, niewydolnością kręgosłupa, niedociśniania postawy. Ponadto pacjenci wykryci z stanami związanymi z szyją (spondyloza szyjki macicy, przepuklina dysku szyjnego, złamanie, zwichnięcie, spondylolisteza, skolioza) i fibromialgię w obrazowaniu magnetycznym szyjki macicy (MRI).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci zdiagnozowano zawroty głowy szyjki macicy
Wykonano specyficzne dla pacjenta, kompleksowe badanie kliniczne u każdego pacjenta.
Ponadto od każdego pacjenta uzyskano szczegółową historię pacjenta.
Aby zdiagnozować CD, test różnicowania szyi (HNDT) i test skrętki szyjki macicy (CTT) przeprowadzono przy użyciu soczewek Frenzel.
Pacjenci, którzy okazali się pozytywne w jednym z tych dwóch testów po wykluczeniu innych przyczyn peryferyjnych i centralnych, zdiagnozowano zawroty głowy szyjki macicy.
|
Priorytety leczenia obejmowały opiekę i interwencje w celu uniknięcia niewłaściwych pozycji szyi oraz regularnego programu ćwiczeń dla mięśni szyi i szkolenia ergonomii (ergonomiczne ustalenia dotyczące konfiguracji biurka, pozycji czytania, komputera i telefonu komórkowego, rękodzieła, oglądanie telewizyjne i poduszki).
Warto zauważyć, że pacjentom zalecono unikanie ekspozycji na zimno, szczególnie w obszarze szyi (klimatyzowane środowiska, mokre włosy i trzymanie suszarki do włosów zbyt blisko skóry głowy).
Pacjenci, którzy nie wykazali poprawy po szkoleniu i regularnych ćwiczeniach, zostali rozpoczęte w leczeniu po drugim tygodniu i otrzymali żel miorelaxantowy i tabletki doustne (DiClofenac sodium) dla obszaru szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi wizualne wyniki skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostali zaproszeni na wizyty obserwacyjne po 2, 6, 8 tygodniach oraz po 3, 4, 6 i 12 miesiącach.
|
Skala analogowa wizualna (szyi-VAS) Skala (szyi) składa się z 11-punktowej skali ocen numerycznych, w której 0 wskazuje „brak bólu”, a 10 wskazuje na „najgorszy możliwy ból”.
|
Pacjenci zostali zaproszeni na wizyty obserwacyjne po 2, 6, 8 tygodniach oraz po 3, 4, 6 i 12 miesiącach.
|
|
Inwentaryzacja handicapowa zawroty głowy,
Ramy czasowe: Pacjenci zostali zaproszeni na wizyty obserwacyjne po 2, 6, 8 tygodniach oraz po 3, 4, 6 i 12 miesiącach.
|
Wskaźnik niepełnosprawności (NDI), opracowany jako modyfikacja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, zastosowano do oceny niepełnosprawności bólu.
NDI składa się z 10 pozycji, w tym (i) bólu, (ii) opieki osobistej, (iii) podnoszenia, (iv) czytania, (v) bólu głowy, (vi) koncentracji, (vii) pracy, (viii) jazdy, (ix) snu i (x) rekreacji.
Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta (0 = brak niepełnosprawności, 5 = całkowitą niepełnosprawność), a interwały punktacji dla interpretacji obejmują 0-4 (bez ograniczeń), 5-14 (łagodne ograniczenie), 15-24 (umiarkowane ograniczenie), 25-34 (poważne ograniczenie) i powyżej 34 (całkowicie ograniczone).
|
Pacjenci zostali zaproszeni na wizyty obserwacyjne po 2, 6, 8 tygodniach oraz po 3, 4, 6 i 12 miesiącach.
|
|
Skala nierównowagi zawroty głowy zawroty głowy (VDI-SS),
Ramy czasowe: Pacjenci zostali zaproszeni na wizyty obserwacyjne po 2, 6, 8 tygodniach oraz po 3, 4, 6 i 12 miesiącach.
|
Skala nierównowagi zawrotów głowy zawroty głowy (VDI-SS) służy do oceny nierównowagi głowy oraz nasilenia i częstotliwości objawów zawrotnych.
Skala składa się z 14 pozycji uzyskanych między 0 a 5. zawroty głowy w skali nierównowagi zawroty głowy (VDI-QOLS) składa się z 22 pozycji uzyskanych między 0 a 5, a nasilenie objawów jest oceniane na podstawie całkowitego wyniku.
|
Pacjenci zostali zaproszeni na wizyty obserwacyjne po 2, 6, 8 tygodniach oraz po 3, 4, 6 i 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04.04.2019/ 2019-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .