- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06866587
Cervikal svimmelhed hos patienter med akut ikke-specifikke nakkesmerter (dizziness)
7. marts 2025 opdateret af: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Evaluering af propriosceptiv sans hos patienter med akut ikke-specifikke nakkesmerter og belysning af dets forhold til cervikal svimmelhed.
Akut ikke-specifikke nakkesmerter (ANSNP) er en af årsagerne til cervicogen svimmelhed (CD). For at undersøge sværhedsgraden af CD hos patienter med ANSNP og for at bestemme effektiviteten af behandlingen og opfølgningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med denne undersøgelse var at undersøge bidraget fra nedskrivning af cervikal propriosception til udviklingen af cervikal dızzıness hos patienter med akut ikke-specifik nakkesmerter og at bestemme effektiviteten af behandlingen og opfølgningen, der udføres hos patienter, der eksisterede sammen med livmoderhalsgvidelsessmerter og ikke-specifik halsmerter.
Vores hypotese var, at den objektive måling af muskelstivhed med forskydningsbølgeelastografi kunne hjælpe med den differentielle diagnose hos patienter, der eksisterede sammen med livmoderhalsen svimmelhed og ikke-specifik nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Kalkun, 65090
- Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier var som følger: smerte ved palpation i nakkeområdet, nakkestivhed, spænding og ømhed i nakkemusklerne og cervikal bevægelsesbegrænsning. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde ingen historie med en manøvre for svimmelhed, ingen historie med ototoksisk stofbrug og havde normal hørelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier omfattede tilstedeværelse af godartede paroxysmale positionelle Vertigo (BPPV), Menieres sygdom, migræne-associeret vertigo, vertebrobasilar insufficiens, postural hypotension, en historie med trauma til den cervikale region, myofascial smertesyndrom og neurologisk, rheumatologisk og systemiske sygdomme. Derudover blev patienter påvist med halsrelaterede tilstande (cervikal spondylose, cervikal diskbrok, brud, dislokation, spondylolisthesis, skoliose) og fibromyalgi i cervikal magnetisk resonansafbildning (MRI) også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter, der er diagnosticeret med cervikal svimmelhed
En patientspecifik, omfattende klinisk undersøgelse blev udført hos hver patient.
Derudover blev der opnået en detaljeret patienthistorie fra hver patient.
For at diagnosticere CD blev headhals differentieringstest (HNDT) og cervikal torsionstest (CTT) udført under anvendelse af frenzel-linser.
Patienter, der blev fundet at være positive i en af disse to tests efter udelukkelse af andre perifere og centrale årsager, blev diagnosticeret med livmoderhals svimmelhed.
|
Prioriteterne for behandlingen omfattede pleje og interventioner for at undgå upassende halspositioner og til at tilvejebringe et regelmæssigt træningsprogram til nakkemuskler og ergonomisk træning (ergonomiske arrangementer til skrivebordsopsætning, læseposition, computer og mobiltelefonbrug, håndværk, tv -overvågning og pudehøjde).
Det bemærkes, at patienter blev bedt om at undgå kold eksponering, især i halsområdet (airconditionerede miljøer, vådt hår og holdt hårtørrer for tæt på hovedbunden).
Patienter, der ikke viste forbedring efter træning og regelmæssig træning, blev initieret på medicinsk behandling efter den anden uge og fik myorelaxantgel og orale tabletter (diclofenac -natrium) til halsområdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halsmerter visuel analog skala score
Tidsramme: Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
Halsmerter visuel analog skala (hals-vas) består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 overhovedet ikke indikerer "overhovedet ikke smerter" og 10 indikerer "værste mulige smerter."
|
Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
|
Svimmelhed handicap inventar,
Tidsramme: Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
Handicap Index (NDI), udviklet som en ændring af Oswestry Disability Index, blev brugt til at vurdere nakkesmerterespecifikt handicap.
NDI består af 10 genstande inklusive (i) smerte, (ii) personlig pleje, (iii) løft, (iv) læsning, (v) hovedpine, (vi) koncentration, (vii) arbejde, (viii) kørsel, (ix) sovende og (x) rekreation.
Hvert element er vurderet på en 6-punkts Likert-skala (0 = ingen handicap, 5 = total handicap) og scoringsintervaller for fortolkning inkluderer 0-4 (ingen begrænsning), 5-14 (mild begrænsning), 15-24 (moderat begrænsning), 25-34 (alvorlig begrænsning) og over 34 (helt begrænset).
|
Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
|
Vertigo Dizziness Ubalance Symptom Scale (VDI-SS),
Tidsramme: Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
Vertigo svimmelhed ubalance symptomskala (VDI-SS) bruges til at vurdere hovedbalance og sværhedsgraden og hyppigheden af svimmelhedssymptomer.
Skalaen består af 14 emner, der er scoret mellem 0 og 5. Vertigo Dizziness Ubalance Quality of Life Scale (VDI-QOLS), består af 22 emner, der er scoret mellem 0 og 5, og sværhedsgraden af symptomerne evalueres baseret på den samlede score.
|
Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04.04.2019/ 2019-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt