心不全の治療のためにLVADまたはCABGと組み合わせたIPSC-CMS

包含基準：

• インフォームドコンセントフォームに署名した時点で、35〜75歳（包括的）の男性または女性。
• インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に裁判に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。
• 末期心不全と診断。
• ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能クラスIII-IVを使用して、心不全のための最適化医学療法を受けています。
• 心室壁の局所性低動態またはカキネシアを示す心エコー検査。
• 心磁気共鳴画像法（MRI）左心室駆出率（LVEF）≤35％を確認します。
• 左前下降（LAD）動脈領域の梗塞性心筋を示す放射性核種による心筋灌流代謝イメージング。
• スクリーニング中の心肺バイパス下での冠動脈バイパスグラフト（CABG）の基準を満たし、CABG手術が必要です。

• LVAD移植グループに登録されている患者の場合、次の追加基準を満たす必要があります。

  1. 末期心不全によるLVAD移植の決定的な兆候。
  2. LVAD後の血行動態安定性の有意な改善が予想され、心筋細胞注入によるさらなる心機能改善の可能性があります。
  3. LVAD手術に対する重大な禁忌がない。

除外基準：

• ペースメーカーの歴史、埋め込み可能な除細動器（ICD）、または心臓再同期療法（CRT）。
• 重度の弁膜症。
• スクリーニングの1か月以内に、急性心筋梗塞または経皮的冠動脈介入（PCI）の病歴。
• 非虚血性心筋症または急性ウイルス性心筋炎。
• スクリーニングの1か月以内に急性脳血管イベント。
• スクリーニングの5年以内の悪性腫瘍の歴史。
• 自己免疫疾患または免疫抑制剤の慢性使用。
• 臓器移植の歴史。
• 計画された同時の主要な手術（左心室動脈瘤切除または左心房付属器の閉鎖/切除を除く）。
• 悪性心室性不整脈。
• CABG手術の禁忌。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型型肝炎表面抗原（HBSAG）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、または淡トンマ抗体の陽性血清学。
• 心臓MRIまたはPET/CTイメージングを受けることができない。
• 免疫抑制療法の禁忌またはプロトコル指定免疫抑制レジメンに準拠することができない。
• マイコフェノール酸ナトリウム、マイコフェノール酸、マイコフェノール酸モフェチル、タクロリムス、マクロリド、アセテートプレドニゾン/メチルプレドニゾロン、他のコルチコステロイド、またはバシリキシマブに対する過敏症。
• スクリーニングの3か月以内に別の臨床試験への参加。
• 女性患者の妊娠、授乳、または妊娠陽性検査。
• 調査員が患者を試験参加に適さないとみなす他の状態。