심부전 치료를 위해 LVAD 또는 CABG와 결합 된 IPSC-CMS

포함 기준 :

• 사전 동의서에 서명 할 때 남성 또는 여성 35-75 세 (포함).
• 사전 동의서 양식을 이해하고 재판에 참여하기로 자발적으로 동의하고 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다.
• 말기 심부전으로 진단.
• 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 기능 클래스 III-IV와 함께 심부전에 대한 최적화 된 의료 요법을받습니다.
• 심실 벽의 지역 저축증 또는 아카데 시아를 입증하는 심 초음파.
• 심장 자기 공명 영상 (MRI)은 좌심실 배출 분율 (LVEF) ≤35%를 확인합니다.
• 방사성 핵종과의 심근 관류-대사 영상 왼쪽 전방 하강 (LAD) 동맥 영토에서 경색 심근을 나타낸다.
• 스크리닝 중 심장 바이 패스에서 관상 동맥 우회 이식 (CABG)의 기준을 충족하며 CABG 수술이 필요합니다.

• LVAD 이식 그룹에 등록한 환자의 경우 다음 추가 기준을 충족해야합니다.

  1. 말기 단계 심부전으로 인한 LVAD 이식에 대한 결정적 표시.
  2. 심근 세포 주사를 통한 추가 심장 기능적 개선 가능성과 함께, LVAD 이식 후 혈역학 적 안정성의 현저한 개선을 예상했다.
  3. LVAD 수술에 대한 상당한 금기 사항이 없음.

제외 기준 :

• 맥박 조정기의 병력, 이식 가능한 심장 복구 디 브릴 레이터 (ICD) 또는 심장 재 동기화 요법 (CRT).
• 심한 판막 심장병.
• 선별 전 1 개월 이내에 급성 심근 경색 또는 경피 관상 동맥 중재 (PCI)의 병력.
• 비 허혈성 심근 병증 또는 급성 바이러스 성 심근염.
• 선별 전 1 개월 이내에 급성 뇌 혈관 사건.
• 심사 전 5 년 이내에 악성 병력.
• 자가 면역 질환 또는 면역 억제제의 만성 사용.
• 장기 이식의 역사.
• 계획된 동시 주요 수술 (좌심실 동맥류 절제술 또는 좌측 심방 부속기 폐쇄/절제술 제외).
• 악성 심실 부정맥.
• CABG 수술에 대한 금기.
• 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), B 형 간염 표면 항원 (HBSAG), C 형 간염 바이러스 (HCV) 항체 또는 Treponema pallidum 항체에 대한 양성 혈청학.
• 심장 MRI 또는 ​​PET/CT 영상을 겪을 수 없음.
• 면역 억제 요법에 대한 금기 또는 프로토콜 지정 면역 억제 요법을 준수 할 수 없음.
• 미코 페놀 레이트 나트륨, 미코 페놀 산, 미코 페놀 레이트 모 페틸, 타 크롤리 무스, 마크로 리드, 프레드니손 아세테이트/메틸 프레드니솔론, 기타 코르티코 스테로이드 또는 바실릭 시맙에 대한 과민증.
• 선별 전 3 개월 이내에 다른 임상 시험에 참여합니다.
• 여성 환자의 임신, 수유 또는 긍정적 인 임신 검사.
• 조사관이 환자를 시험 참여에 부적합하게 만드는 다른 조건.