季節が閉経後の女性の腎臓の健康にどのように影響するか
2025年9月30日 更新者：Joseph Watso、Florida State University
閉経後の女性成人の腎機能の季節変化
調査官は、季節変化が、閉経後の女性の腎機能バイオマーカーにどのように影響するかを評価しています。
熱ストレスは腎臓の機能を低下させる可能性がありますが、以前の研究では身体活動、食事、水分補給、または日光の曝露を説明していません。
調査の概要
詳細な説明
体の激しい熱ストレスは腎臓の機能を低下させる可能性があります。
最近の研究では、腎臓機能の血液マーカーは、熱い気候の人々の間で低いことが報告されています。
ただし、これらのデータは、身体活動、食物摂取、液体摂取、屋外で過ごす時間、または日光にさらされることを考慮していませんでした。
したがって、調査員は、腎機能バイオマーカーに季節的な変化があるかどうかを判断するために参加者を招待します。
これはまた、身体活動、食物摂取、液体摂取、屋外での時間、日光への曝露に季節の腎機能バイオマーカーに影響するかどうかを調査者が理解するのに役立ちます。
捜査官は、閉経後の女性が研究されていないグループであるため、閉経後の女性の成人を研究しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、フロリダ州タラハシー地域から募集されます。
説明
包含基準：
- 55歳以上の女性
- 閉経後少なくとも1年と報告されています
- フロリダ州タラハシーまたはその周辺地域に住んでいます
除外基準：
- 30 kg/m2以上のBMIを持っています
- ≥140および/または拡張期血圧≥90mmHgの収縮期血圧
- 自己報告された現在または最近の（過去6か月以内に定期的に使用）利尿薬の使用
- 自己報告：制御されていない心血管、呼吸器、神経学、腎、肝臓、または代謝の健康状態
- タバコ、ニコチン、非ステロイド性抗炎症生成物の現在または最近の（過去6か月以内に定期的に使用）使用
- 通常の（週あたりの≥）目的のある熱曝露（サウナ、スパなど）はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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冬
2025年冬のコホートの評価（1）。
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この研究は、閉経後の雌の腎機能の季節変動の調べに焦点を当てています。
観察研究として、私たちのアプローチは非介在性です。
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夏
2025年夏のコホートの評価（2を訪問）。
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この研究は、閉経後の雌の腎機能の季節変動の調べに焦点を当てています。
観察研究として、私たちのアプローチは非介在性です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）
時間枠：1（0か月）にアクセスして、2（7か月）にアクセスしてください
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NGALの変化は、酵素結合免疫吸着アッセイを使用して血液サンプルで測定されます。
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1（0か月）にアクセスして、2（7か月）にアクセスしてください
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尿中好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）
時間枠：1（0か月）にアクセスして、2（7か月）にアクセスしてください
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Ngalの変化は、RadioimmunoAssayを使用して尿サンプルで測定されます。
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1（0か月）にアクセスして、2（7か月）にアクセスしてください
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インスリン様成長因子結合タンパク質7（IGFBP7）*メタロプロテイナーゼ-2の組織阻害剤（TIMP-2）
時間枠：1（0か月）にアクセスして、2（7か月）にアクセスしてください
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インスリン様成長因子結合タンパク質7（IGFBP7）およびメタロプロテイナーゼ-2の組織阻害剤（TIMP-2）の産物は、酵素結合免疫吸着アッセイを使用して血液サンプルで測定されます。
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1（0か月）にアクセスして、2（7か月）にアクセスしてください
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定糸球体ろ過率（EGFR）
時間枠：1（0か月）にアクセスして、2（7か月）にアクセスしてください
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EGFRは、CKD-EPI方程式を使用してクレアチニンから計算されます。
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1（0か月）にアクセスして、2（7か月）にアクセスしてください
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Watso, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月3日
一次修了 (実際)
2025年9月3日
研究の完了 (実際)
2025年9月3日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのHIPAA識別子を削除したデータは、適切なデータおよび/または材料移転合意の承認を保留するまで、将来の共同作業で共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
裁判の完了から1年後、無期限に
IPD 共有アクセス基準
データの使用の使用と適切なデータの適切な完了を特定する正式な計画および/または、研究PIとその機関との材料移転承認。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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