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- 임상시험 NCT06866743
계절이 폐경 후 여성의 신장 건강에 미치는 영향
2025년 9월 30일 업데이트: Joseph Watso, Florida State University
폐경 후 여성 성인의 신장 기능의 계절적 변화
연구자들은 계절별 변화가 연구 후 여성의 신장 기능 바이오 마커에 어떤 영향을 미치는지 평가하고 있습니다.
열 스트레스는 신장 기능을 줄일 수 있지만 이전 연구는 신체 활동,식이 요법, 수화 또는 태양 노출을 설명하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
신체의 강렬한 열 스트레스는 신장 기능을 줄일 수 있습니다.
최근의 연구에 따르면 신장 기능의 혈액 마커는 더운 기후의 사람들 사이에서 더 낮습니다.
그러나이 데이터는 신체 활동, 음식 섭취, 체액 섭취, 야외에서 보낸 시간 또는 햇빛 노출을 고려하지 않았습니다.
따라서, 조사관은 참가자들에게 신장 기능 바이오 마커에 계절별 변화가 있는지 여부를 결정하도록 초대합니다.
이것은 또한 조사관이 신체 활동, 음식 섭취, 체액 섭취, 야외에서 보낸 시간 또는 햇빛 노출이 계절 사이에 신장 기능 바이오 마커에 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이됩니다.
수사관들은 연구자 그룹이기 때문에 폐경 후 여성 성인을 공부하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 플로리다 주 탤러 해시 지역에서 모집됩니다.
설명
포함 기준 :
- 55 세 이상의 여성
- 자기는 폐경기 이후 최소 1 년으로보고되었습니다
- 플로리다, 플로리다 또는 주변 지역에 살고 있습니다
제외 기준 :
- ≥30 kg/m2의 BMI가 있습니다
- ≥140 및/또는 이완기 혈압 ≥90 mmHg의 수축기 혈압
- 이뇨제의 자체보고 전류 또는 최근 (지난 6 개월 이내의 정기적 인 사용) 사용
- 자체보고 : 제어되지 않은 심혈관, 호흡기, 신경 학적, 신장, 간 또는 대사 건강 상태
- 담배, 니코틴, 비 스테로이드 항 염증 제품의 현재 또는 최근 (지난 6 개월 내에 정기적으로 사용)
- 정기적 인 (주당 ≥ 정상) 의도적 인 열 노출 (예 : 사우나, 스파 등)이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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겨울
2025 년 겨울 코호트의 평가 (1).
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이 연구는 폐경 후 여성들 사이에서 신장 기능의 계절 변화를 조사하는 데 중점을 둡니다.
관찰 연구로서, 우리의 접근 방식은 전통적이지 않습니다.
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여름
2025 년 여름 코호트의 평가 (방문 2).
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이 연구는 폐경 후 여성들 사이에서 신장 기능의 계절 변화를 조사하는 데 중점을 둡니다.
관찰 연구로서, 우리의 접근 방식은 전통적이지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 호중구 젤라 티나 제 관련 리포 칼린 (NGAL)
기간: 1 (0 개월)을 방문하고 2 (7 개월) 방문
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NGAL의 변화는 효소-연결 면역 흡착제 분석을 사용하여 혈액 샘플에서 측정 될 것이다.
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1 (0 개월)을 방문하고 2 (7 개월) 방문
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비뇨 호중구 젤라 티나 제 관련 리포 칼린 (NGAL)
기간: 1 (0 개월)을 방문하고 2 (7 개월) 방문
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NGAL의 변화는 RadioimmunoAssay를 사용하여 소변 샘플에서 측정됩니다.
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1 (0 개월)을 방문하고 2 (7 개월) 방문
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|
인슐린-유사 성장 인자-결합 단백질 7 (IGFBP7)*메탈 로프 로테틴 제 -2의 조직 억제제 (TIMP-2)
기간: 1 (0 개월)을 방문하고 2 (7 개월) 방문
|
인슐린-유사 성장 인자-결합 단백질 7 (IGFBP7) 및 메탈 로프 로테틴 제 -2 (TIMP-2)의 조직 억제제의 생성물은 효소-연결 면역 흡착제 분석법을 사용하여 혈액 샘플에서 측정 될 것이다.
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1 (0 개월)을 방문하고 2 (7 개월) 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사구체 여과율 (EGFR)
기간: 1 (0 개월)을 방문하고 2 (7 개월) 방문
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EGFR은 CKD-EPI 방정식을 사용하여 크레아티닌으로부터 계산됩니다.
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1 (0 개월)을 방문하고 2 (7 개월) 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Watso, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 HIPAA 식별자가 제거 된 데이터는 적절한 데이터 및/또는 자재 양도 계약 승인을받을 때까지 향후 협력 노력에서 공유 될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
재판 완료 1 년 후, 무기한
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 의도 된 사용과 연구 PI 및 해당 기관과의 적절한 데이터 및/또는 자재 전송 계약 승인을 적절히 완료하는 공식 계획.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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