- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06866743
Kuinka vuodenajat vaikuttavat munuaisten terveyteen postmenopausaalisilla naisilla
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Joseph Watso, Florida State University
Munuaisten toiminnan kausittaiset muutokset naisten aikuisten jälkeisten jäsenten keskuudessa
Tutkijat arvioivat, kuinka kausiluonteiset muutokset vaikuttavat munuaisten toiminnan biomarkkereihin postmenopausaalisilla naisilla, aliarvioitu ryhmä.
Vaikka lämpöstressi voi vähentää munuaisten toimintaa, aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole otettu huomioon fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota, nesteytystä tai auringonottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon voimakas lämpörasitus voi vähentää munuaisten toimintaa.
Äskettäisessä tutkimuksessa todettiin, että munuaisten toiminnan verimarkkerit ovat alhaisemmat kuumempien ilmastojen ihmisten keskuudessa.
Nämä tiedot eivät kuitenkaan ottaneet fyysistä aktiivisuutta, ruoan saantia, nesteen saantia, ulkona vietettyä aikaa tai auringonvaloa.
Siksi tutkijat kutsuvat osallistujia auttamaan munuaisten funktion biomarkkereiden kausittaisia muutoksia.
Tämä auttaa myös tutkijoita ymmärtämään, vaikuttavatko fyysinen aktiivisuus, ruoan saanti, nesteen saanti, ulkona vietetty aika vai auringonvalolle altistuminen munuaisten toiminnan biomarkkereihin vuodenaikojen välillä.
Tutkijat opiskelevat naisten aikuisia siirron jälkeisiksi, koska he ovat alaopiskelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Floridan Suur -Tallahasseesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥55 -vuotiaat naiset
- Itse ilmoitettiin vähintään yhden vuoden ajanjakson jälkeen
- Asu Tallahasseessa, Floridassa tai ympäröivällä alueella
Poissulkemiskriteerit:
- BMI on ≥30 kg/m2
- Systolinen verenpaine ≥140 ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg
- Itse ilmoitettu nykyinen tai viimeaikainen (säännöllinen käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana) diureettisen lääkityksen käyttö
- Itse raportoi: hallitsematon sydän- ja verisuoni-, hengitys-, neurologinen, munuais-, maksa- tai metabolinen terveystilanne
- Nykyinen tai viimeaikainen (säännöllinen käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana) tupakan, nikotiinin, ei-steroidisten anti-inflammatoristen tuotteiden käyttö
- Ei säännöllistä (≥onna viikossa) tarkoituksenmukaista lämpöaltistusta (esim. Sauna, kylpylä jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Talvi
Kohortin arviointi talvella 2025 (käy 1).
|
Tämä tutkimus keskittyy munuaisten toiminnan kausivaihteluiden tutkimiseen postmenopausaalisten naisten keskuudessa.
Havainnollisena tutkimuksena lähestymistapamme ei ole interventaalinen.
|
|
Kesän
Kohortin arviointi kesällä 2025 (käy 2).
|
Tämä tutkimus keskittyy munuaisten toiminnan kausivaihteluiden tutkimiseen postmenopausaalisten naisten keskuudessa.
Havainnollisena tutkimuksena lähestymistapamme ei ole interventaalinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma-neutrofiili-gelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL)
Aikaikkuna: Käy 1 (0 kuukautta) ja käy 2 (7 kuukautta)
|
NGAL: n muutokset mitataan verinäytteissä käyttämällä entsyymidolloitua immunosorbenttimääritystä.
|
Käy 1 (0 kuukautta) ja käy 2 (7 kuukautta)
|
|
Virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL)
Aikaikkuna: Käy 1 (0 kuukautta) ja käy 2 (7 kuukautta)
|
NGAL: n muutokset mitataan virtsanäytteissä radioimmunomäärityksellä.
|
Käy 1 (0 kuukautta) ja käy 2 (7 kuukautta)
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 7 (IGFBP7)*Metalloproteinaasi-2: n kudoksen estäjä (TIMP-2)
Aikaikkuna: Käy 1 (0 kuukautta) ja käy 2 (7 kuukautta)
|
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän sitovan proteiinin 7 (IGFBP7) ja metalloproteinaasi-2: n (TIMP-2) kudoksen estäjän tuote mitataan verinäytteissä käyttämällä entsyymejälkeviä immunosorbenttimäärityksiä.
|
Käy 1 (0 kuukautta) ja käy 2 (7 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR)
Aikaikkuna: Käy 1 (0 kuukautta) ja käy 2 (7 kuukautta)
|
EGFR lasketaan kreatiniinista käyttämällä CKD-EPI-yhtälöä.
|
Käy 1 (0 kuukautta) ja käy 2 (7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot kaikista poistetuista HIPAA -tunnisteista voidaan jakaa tulevissa yhteistyöpyrkimyksissä, kunnes asianmukaiset tiedot ja/tai aineellisen siirtosopimuksen hyväksynnät.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua oikeudenkäynnistä, toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muodollinen suunnitelma, jolla tunnistetaan tietojen tarkoitettu käyttö ja asianmukaisten tietojen ja/tai aineellisen siirtosopimuksen hyväksynnät asianmukaisesti tutkimuksen PI: n ja niiden laitoksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .