Como as estações afetam a saúde renal em mulheres na pós-menopausa
30 de setembro de 2025 atualizado por: Joseph Watso, Florida State University
Mudanças sazonais na função renal entre adultos pós-menopausa
Os investigadores estão avaliando como as mudanças sazonais afetam os biomarcadores da função renal em mulheres na pós-menopausa, um grupo pouco estudado.
Embora o estresse térmico possa reduzir a função renal, pesquisas anteriores não foram responsáveis por atividade física, dieta, hidratação ou exposição ao sol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse térmico intenso no corpo pode reduzir a função renal.
Um estudo recente relatou que os marcadores de sangue da função renal são mais baixos entre as pessoas em climas mais quentes.
No entanto, esses dados não consideraram a atividade física, a ingestão de alimentos, a ingestão de líquidos, o tempo gasto ao ar livre ou a exposição à luz solar.
Portanto, os pesquisadores convidam os participantes a ajudar a determinar se há mudanças sazonais nos biomarcadores da função renal.
Isso também ajudará os investigadores a entender se a atividade física, a ingestão de alimentos, a ingestão de líquidos, o tempo gasto ao ar livre ou a exposição à luz solar afetam os biomarcadores da função renal entre as estações.
Os investigadores estão estudando adultos pós-menopausa, pois são um grupo pouco estudado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados na área de Greater Tallahassee, Flórida.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com idade ≥55 anos
- Auto-relatado como pelo menos um ano após a menopausa
- Morar em Tallahassee, Flórida, ou da área circundante
Critérios de exclusão:
- Tem um IMC de ≥30 kg/m2
- Pressão arterial sistólica ≥140 e/ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg
- Auto relatado ou recente (uso regular nos últimos seis meses) Uso de um medicamento diurético
- Auto -relatado: condição de saúde cardiovascular, respiratória, neurológica, renal, fígado ou metabólica
- Uso atual ou recente (uso regular nos últimos seis meses) de tabaco, nicotina, produtos anti-inflamatórios não esteróides
- Nenhum exposição regular ao calor (≥once por semana) (por exemplo, sauna, spa, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Inverno
Avaliação da coorte no inverno 2025 (visita 1).
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Esta pesquisa se concentra no exame de variações sazonais na função renal entre as fêmeas na pós -menopausa.
Como um estudo observacional, nossa abordagem não é intervencional.
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Verão
Avaliação da coorte no verão de 2025 (visita 2).
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Esta pesquisa se concentra no exame de variações sazonais na função renal entre as fêmeas na pós -menopausa.
Como um estudo observacional, nossa abordagem não é intervencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipocalina associada à gelatinase plasmática neutrófila (NGAL)
Prazo: Visite 1 (0 meses) e visite 2 (7 meses)
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Alterações no NGAL serão medidas em amostras de sangue usando ensaio imunossorvente ligado a enzimas.
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Visite 1 (0 meses) e visite 2 (7 meses)
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Lipocalina associada à gelatinase da gelatinase urinária (NGAL)
Prazo: Visite 1 (0 meses) e visite 2 (7 meses)
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Alterações no NGAL serão medidas em amostras de urina usando radioimunoensaio.
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Visite 1 (0 meses) e visite 2 (7 meses)
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Proteína 7 de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina (IGFBP7)*Inibidor do tecido da metaloproteinase-2 (TIMP-2)
Prazo: Visite 1 (0 meses) e visite 2 (7 meses)
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O produto da proteína 7 de ligação ao fator de crescimento do tipo insulina (IGFBP7) e inibidor de tecidos da metaloproteinase-2 (TIMP-2) será medido em amostras de sangue usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas.
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Visite 1 (0 meses) e visite 2 (7 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa estimada de filtração glomerular (EGFR)
Prazo: Visite 1 (0 meses) e visite 2 (7 meses)
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O EGFR será calculado a partir da creatinina usando a equação CKD-EPI.
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Visite 1 (0 meses) e visite 2 (7 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados com todos os identificadores HIPAA removidos podem ser compartilhados em futuros esforços colaborativos, aguardando aprovações apropriadas de dados e/ou contratos de transferência de materiais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do julgamento, indefinidamente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um plano formal que identifica o uso pretendido dos dados e a conclusão adequada dos dados apropriados e/ou do contrato de transferência de materiais aprovações com o estudo PI e sua instituição.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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