Come le stagioni influiscono sulla salute dei reni nelle femmine post-menopausa
30 settembre 2025 aggiornato da: Joseph Watso, Florida State University
Cambiamenti stagionali nella funzione renale tra le donne adulti post-menopausa
Gli investigatori stanno valutando come i cambiamenti stagionali influenzano i biomarcatori della funzione renale nelle donne post-menopausa, un gruppo sottovalutato.
Mentre lo stress da calore può ridurre la funzione renale, le ricerche precedenti non hanno spiegato l'attività fisica, la dieta, l'idratazione o l'esposizione al sole.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress da calore intenso sul corpo può ridurre la funzione renale.
Un recente studio ha riferito che i marcatori di sangue della funzione renale sono più bassi tra le persone in climi più caldi.
Tuttavia, questi dati non hanno considerato l'attività fisica, l'assunzione di cibo, l'assunzione di liquidi, il tempo trascorso all'aperto o l'esposizione alla luce solare.
Pertanto, gli investigatori invitano i partecipanti ad aiutare a determinare se ci sono cambiamenti stagionali nei biomarcatori della funzione renale.
Ciò aiuterà anche gli investigatori a capire se l'attività fisica, l'assunzione di cibo, l'assunzione di liquidi, il tempo trascorso all'aperto o l'esposizione alla luce solare influiscono sui biomarcatori della funzione renale tra le stagioni.
Gli investigatori studiano le donne adulti post-menopausa poiché sono un gruppo sottovalutato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dalla grande area di Tallahassee, in Florida.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmina di età ≥55 anni
- Self segnalato come almeno un anno dopo la menopausa
- Vivi a Tallahassee, in Florida o nella zona circostante
Criteri di esclusione:
- Avere un BMI di ≥30 kg/m2
- Pressione arteriosa sistolica di ≥140 e/o diastolica pressione arteriosa ≥90 mmHg
- Auto -riferito di sé o recente (uso regolare negli ultimi sei mesi) di un farmaco diuretico
- Self segnalato: condizioni di salute cardiovascolare, respiratoria, neurologica, renale, epatica o metabolica
- Attuale o recente (uso regolare negli ultimi sei mesi) Uso di prodotti anti-infiammatori non steroidei, nicotina, non steroidei
- Nessuna esposizione al calore intenzionale (≥once a settimana) (ad es. Sauna, spa, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Inverno
Valutazione della coorte nell'inverno 2025 (visita 1).
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Questa ricerca si concentra sull'esame di variazioni stagionali nella funzione renale tra le femmine postmenopausa.
Come studio osservazionale, il nostro approccio non è intervenzionale.
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Estate
Valutazione della coorte nell'estate 2025 (visita 2).
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Questa ricerca si concentra sull'esame di variazioni stagionali nella funzione renale tra le femmine postmenopausa.
Come studio osservazionale, il nostro approccio non è intervenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila plasmatica (NGAL)
Lasso di tempo: Visita 1 (0 mesi) e visita 2 (7 mesi)
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I cambiamenti in NGAL saranno misurati in campioni di sangue usando un test immunosorbente legato all'enzima.
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Visita 1 (0 mesi) e visita 2 (7 mesi)
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Lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila urinaria (NGAL)
Lasso di tempo: Visita 1 (0 mesi) e visita 2 (7 mesi)
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Le variazioni di NGAL saranno misurate nei campioni di urina usando il test radioimmunologico.
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Visita 1 (0 mesi) e visita 2 (7 mesi)
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Proteina 7 (IGFBP7)*Inibitore del tessuto IGFBP7*IGFBP7*della metalloproteinasi-2 (TIMP-2)
Lasso di tempo: Visita 1 (0 mesi) e visita 2 (7 mesi)
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Il prodotto della proteina 7 che legano il fattore di crescita insulino-simile 7 (IGFBP7) e inibitore tissutale della metalloproteinasi-2 (TIMP-2) sarà misurato in campioni di sangue usando saggi immunoassorbenti collegati agli enzimi.
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Visita 1 (0 mesi) e visita 2 (7 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di filtrazione glomerulare stimato (EGFR)
Lasso di tempo: Visita 1 (0 mesi) e visita 2 (7 mesi)
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L'EGFR sarà calcolato dalla creatinina usando l'equazione CKD-EPI.
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Visita 1 (0 mesi) e visita 2 (7 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005199
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati con tutti gli identificatori HIPAA rimossi possono essere condivisi in futuri sforzi di collaborazione in attesa di approvazioni di accordo di trasferimento di dati e/o di trasferimento materiale.
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo il completamento del processo, indefinitamente
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Un piano formale che identifica l'uso previsto dei dati e il corretto completamento dei dati appropriati e/o le approvazioni dell'accordo di trasferimento materiale con lo studio PI e la loro istituzione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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