Wie sich Jahreszeiten auf die Nierengesundheit bei Frauen nach der Menopause auswirken
30. September 2025 aktualisiert von: Joseph Watso, Florida State University
Saisonale Veränderungen der Nierenfunktion bei weiblichen Erwachsenen nach der Menopause
Die Ermittler beurteilen, wie saisonale Veränderungen die Nierenfunktionsbiomarker bei Frauen nach der Menopause, einer verständlichen Gruppe, beeinflussen.
Während Hitzstress die Nierenfunktion verringern kann, haben frühere Untersuchungen keine körperliche Aktivität, Ernährung, Flüssigkeitszufuhr oder Sonneneinstrahlung berücksichtigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine intensive Hitzebestigkeit am Körper kann die Nierenfunktion verringern.
Eine kürzlich durchgeführte Studie berichtete, dass Blutmarker für die Nierenfunktion bei Menschen in heißeren Klimazonen niedriger sind.
Diese Daten berücksichtigten jedoch keine körperliche Aktivität, die Nahrungsaufnahme, die Flüssigkeitsaufnahme, die Zeit im Freien oder die Sonneneinstrahlung.
Daher laden die Ermittler die Teilnehmer ein, zu bestimmen, ob es saisonale Veränderungen der Nierenfunktionsbiomarker gibt.
Dies wird auch den Ermittlern helfen
Die Ermittler untersuchen weibliche Erwachsene nach der Menopause, da sie eine verständliche Gruppe sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus der Gegend von Greater Tallahassee, Florida, rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich im Alter von ≥ 55 Jahren
- Selbst gemeldet als mindestens ein Jahr nach der Menopause
- Lebe in Tallahassee, Florida oder in der Umgebung
Ausschlusskriterien:
- Einen BMI von ≥ 30 kg/m2 haben
- Systolischer Blutdruck von ≥ 140 und/oder diastolischem Blutdruck ≥ 90 mmHg
- Self gemeldete aktuelle oder jüngste (regelmäßiger Gebrauch innerhalb der letzten sechs Monate) Einsatz eines Diuretikummedikaments
- Selbstberichtet: unkontrollierter kardiovaskulärer, respiratorischer, neurologischer, Nieren-, Leber- oder Stoffwechselkrankheiten
- Aktueller oder neuer (regelmäßiger Gebrauch innerhalb der letzten sechs Monate) Verwendung von Tabak, Nikotin, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Produkten
- Keine reguläre (≥ One pro Woche) zielgerichtete Wärmeexposition (z. B. Sauna, Spa usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Winter
Bewertung der Kohorte im Winter 2025 (Besuch 1).
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Diese Forschung konzentriert sich auf die Untersuchung der saisonalen Variationen der Nierenfunktion bei postmenopausalen Frauen.
Als Beobachtungsstudie ist unser Ansatz nicht interventionell.
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Sommer
Bewertung der Kohorte im Sommer 2025 (Besuch 2).
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Diese Forschung konzentriert sich auf die Untersuchung der saisonalen Variationen der Nierenfunktion bei postmenopausalen Frauen.
Als Beobachtungsstudie ist unser Ansatz nicht interventionell.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Neutrophilengelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL)
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 (0 Monate) und besuchen Sie 2 (7 Monate)
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Änderungen der NGAL werden in Blutproben unter Verwendung von enzymgebundenem Immunosorbent-Assay gemessen.
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Besuchen Sie 1 (0 Monate) und besuchen Sie 2 (7 Monate)
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Neutrophilengelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) im Urin (NGAL)
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 (0 Monate) und besuchen Sie 2 (7 Monate)
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Änderungen der NGAL werden in Urinproben unter Verwendung von Radioimmunoassay gemessen.
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Besuchen Sie 1 (0 Monate) und besuchen Sie 2 (7 Monate)
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Insulinartiger Wachstumsfaktor-Bindungsprotein 7 (IGFBP7)*Gewebeinhibitor von Metalloproteinase-2 (TIMP-2)
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 (0 Monate) und besuchen Sie 2 (7 Monate)
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Das Produkt des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktor-Bindungs-Proteins 7 (IGFBP7) und des Gewebeinhibitors von Metalloproteinase-2 (TIMP-2) wird in Blutproben unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbens-Assays gemessen.
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Besuchen Sie 1 (0 Monate) und besuchen Sie 2 (7 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR)
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 (0 Monate) und besuchen Sie 2 (7 Monate)
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EGFR wird aus Kreatinin unter Verwendung der CKD-EPI-Gleichung berechnet.
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Besuchen Sie 1 (0 Monate) und besuchen Sie 2 (7 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005199
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten mit allen entfernten HIPAA -Identifikatoren können in zukünftigen gemeinsamen Anstrengungen geteilt werden, die angemessene Daten- und/oder Materialübertragungsvereinbarungen genehmigt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach Abschluss des Versuchs auf unbestimmte Zeit
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein formeller Plan, der die beabsichtigte Verwendung der Daten und die ordnungsgemäße Fertigstellung geeigneter Daten und/oder Materialübertragungsvereinbarungen mit der Studie PI und ihrer Institution identifiziert.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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