Jak pory roku wpływają na zdrowie nerki u kobiet po menopauzie
30 września 2025 zaktualizowane przez: Joseph Watso, Florida State University
Sezonowe zmiany funkcji nerek wśród dorosłych po menopauzie
Śledczy oceniają, w jaki sposób zmiany sezonowe wpływają na biomarkery funkcji nerek u kobiet po menopauzie, grupie z niedociągniętą.
Podczas gdy stres cieplny może zmniejszyć funkcję nerek, wcześniejsze badania nie uwzględniały aktywności fizycznej, diety, nawodnienia lub narażenia na słońce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intensywny stres cieplny na ciele może zmniejszyć czynność nerek.
Ostatnie badanie wykazało, że markery krwi funkcji nerek są niższe wśród osób w gorętszym klimacie.
Jednak dane te nie uwzględniały aktywności fizycznej, spożycia pokarmu, spożycia płynów, czasu spędzonego na zewnątrz ani narażenia na światło słoneczne.
Dlatego badacze zapraszają uczestników do ustalenia, czy istnieją sezonowe zmiany w biomarkerach funkcji nerek.
Pomoże to również badaczom zrozumieć, czy aktywność fizyczna, spożycie pokarmu, spożycie płynów, czas spędzony na zewnątrz lub narażenie na światło słoneczne wpływają na biomarkery funkcji nerek między porami roku.
Śledczy badają dorosłe kobiety po menopauzie, ponieważ są one grupy niedociągniętej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną rekrutowani z Greater Tallahassee na Florydzie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w wieku ≥55 lat
- Samo zgłoszone jako co najmniej rok po menopauzie
- Mieszkaj w Tallahassee na Florydzie lub w okolicy
Kryteria wykluczenia:
- Mają BMI ≥30 kg/m2
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥140 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg
- Samo zgłoszone bieżące lub niedawne (regularne stosowanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) stosowanie leków moczopędnych
- Self zgłoszony: niekontrolowany stan sercowo -naczyniowy, oddechowy, neurologiczny, nerkowy, wątroby lub metaboliczny
- Obecne lub najnowsze (regularne stosowanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) stosowanie tytoniu, nikotyny, niesteroidowych produktów przeciwzapalnych
- Brak regularnych (≥ w tygodniu) celowa ekspozycja na ciepło (np. Sauna, spa itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zima
Ocena kohorty zimą 2025 r. (Wizyta 1).
|
Badanie to koncentruje się na badaniu sezonowych różnic w funkcji nerek wśród kobiet po menopauzie.
Jako badanie obserwacyjne nasze podejście nie jest interwencyjne.
|
|
Lato
Ocena kohorty latem 2025 r. (Wizyta 2).
|
Badanie to koncentruje się na badaniu sezonowych różnic w funkcji nerek wśród kobiet po menopauzie.
Jako badanie obserwacyjne nasze podejście nie jest interwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w osoczu (NGAL)
Ramy czasowe: Odwiedź 1 (0 miesięcy) i odwiedź 2 (7 miesięcy)
|
Zmiany w NGAL będą mierzone w próbkach krwi za pomocą testu immunosorbentu związanego z enzymem.
|
Odwiedź 1 (0 miesięcy) i odwiedź 2 (7 miesięcy)
|
|
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w moczu (NGAL)
Ramy czasowe: Odwiedź 1 (0 miesięcy) i odwiedź 2 (7 miesięcy)
|
Zmiany w NGAL będą mierzone w próbkach moczu za pomocą testu radioimmunologicznego.
|
Odwiedź 1 (0 miesięcy) i odwiedź 2 (7 miesięcy)
|
|
Białko 7 (IGFBP7) podobne do insulinowego czynnika wzrostu (IGFBP7)*inhibitor tkanki metaloproteinazy-2 (TIMP-2)
Ramy czasowe: Odwiedź 1 (0 miesięcy) i odwiedź 2 (7 miesięcy)
|
Produkt białka 7 (IGFBP7) i inhibitora tkankowego metaloproteinazy-2 (TIMP-2) będzie mierzony w próbkach krwi 7 (IGFBP7) i inhibitora tkankowego.
|
Odwiedź 1 (0 miesięcy) i odwiedź 2 (7 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR)
Ramy czasowe: Odwiedź 1 (0 miesięcy) i odwiedź 2 (7 miesięcy)
|
EGFR zostanie obliczony na podstawie kreatyniny za pomocą równania CKD-EPI.
|
Odwiedź 1 (0 miesięcy) i odwiedź 2 (7 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane ze wszystkimi usuniętymi identyfikatorami HIPAA mogą być udostępniane w przyszłych wysiłkach współpracy w oczekiwaniu na odpowiednie dane i/lub materialne zatwierdzenia umowy o przeniesienie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rok po zakończeniu procesu, w nieskończoność
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Formalny plan identyfikujący zamierzone wykorzystanie danych i właściwe zakończenie odpowiednich danych i/lub materialnej umowy transferowej z badaniem PI i ich instytucją.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .