Hvordan sæsoner påvirker nyresundhed hos hunner efter menopausal
30. september 2025 opdateret af: Joseph Watso, Florida State University
Sæsonændringer i nyrefunktion blandt kvindelige voksne efter menopausen
Undersøgere vurderer, hvordan sæsonændringer påvirker nyrefunktionsbiomarkører hos kvinder efter menopausal, en undervurderet gruppe.
Mens varmestress kan reducere nyrefunktionen, har tidligere forskning ikke taget højde for fysisk aktivitet, kost, hydrering eller soleksponering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intens varmestress på kroppen kan reducere nyrefunktionen.
En nylig undersøgelse rapporterede, at blodmarkører af nyrefunktion er lavere blandt mennesker i varmere klima.
Disse data overvejede imidlertid ikke fysisk aktivitet, fødeindtag, væskeindtagelse, tid brugt udendørs eller eksponering for sollys.
Derfor inviterer efterforskerne deltagerne til at hjælpe med at afgøre, om der er sæsonbestemte ændringer i nyrefunktionsbiomarkører.
Dette vil også hjælpe efterforskerne med at forstå, om fysisk aktivitet, fødeindtag, væskeindtagelse, tid brugt udendørs eller eksponering for sollys påvirker nyrefunktionsbiomarkører mellem sæsoner.
Efterforskerne studerer kvindelige voksne efter menigheden, da de er en undervurderet gruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne rekrutteres fra Greater Tallahassee, Florida -området.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde i alderen ≥55 år gammel
- Selv rapporteret som mindst et år efter menopausen
- Live i Tallahassee, Florida eller det omkringliggende område
Ekskluderingskriterier:
- Har en BMI på ≥30 kg/m2
- Systolisk blodtryk på ≥140 og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg
- Selvrapporteret nuværende eller nyere (regelmæssig brug inden for de sidste seks måneder) brug af et vanddrivende medicin
- Selvrapporteret: Ukontrolleret kardiovaskulær, åndedrætsværn, neurologisk, nyre, lever eller metabolisk sundhedstilstand
- Nuværende eller nyere (regelmæssig brug inden for de sidste seks måneder) brug af tobak, nikotin, ikke-steroide antiinflammatoriske produkter
- Ingen regelmæssig (≥once pr. Uge) målrettet varmeeksponering (f.eks. Sauna, spa osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vinter
Vurdering af kohorten om vinteren 2025 (besøg 1).
|
Denne forskning fokuserer på at undersøge sæsonbestemte variationer i nyrefunktion blandt postmenopausale kvinder.
Som en observationsundersøgelse er vores tilgang ikke-interventionel.
|
|
Sommer
Vurdering af kohorten om sommeren 2025 (besøg 2).
|
Denne forskning fokuserer på at undersøge sæsonbestemte variationer i nyrefunktion blandt postmenopausale kvinder.
Som en observationsundersøgelse er vores tilgang ikke-interventionel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaneutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder) og besøg 2 (7 måneder)
|
Ændringer i NGAL vil blive målt i blodprøver ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay.
|
Besøg 1 (0 måneder) og besøg 2 (7 måneder)
|
|
Urin neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder) og besøg 2 (7 måneder)
|
Ændringer i NGAL vil blive målt i urinprøver ved hjælp af radioimmunoassay.
|
Besøg 1 (0 måneder) og besøg 2 (7 måneder)
|
|
Insulinlignende vækstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7)*Vævshæmmer af metalloproteinase-2 (TIMP-2)
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder) og besøg 2 (7 måneder)
|
Produktet af insulinlignende vækstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7) og vævsinhibitor af metalloproteinase-2 (TIMP-2) vil blive målt i blodprøver ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassays.
|
Besøg 1 (0 måneder) og besøg 2 (7 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR)
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder) og besøg 2 (7 måneder)
|
EGFR beregnes ud fra kreatinin ved hjælp af CKD-EPI-ligning.
|
Besøg 1 (0 måneder) og besøg 2 (7 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data med alle fjernede HIPAA -identifikatorer kan deles i fremtidige samarbejdsindsats i afventning af passende data og/eller materialeoverførselsaftale godkendelser.
IPD-delingstidsramme
Et år efter afslutningen af retssagen, på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
En formel plan, der identificerer den tilsigtede anvendelse af dataene og korrekt gennemførelse af passende data og/eller materialeoverførselsaftale godkendelser med undersøgelsen PI og deres institution.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .