Как сезоны влияют на здоровье почек у женщин после менопаузы
30 сентября 2025 г. обновлено: Joseph Watso, Florida State University
Сезонные изменения в функции почек среди взрослых женщин после менопаузы
Исследователи оценивают, как сезонные изменения влияют на биомаркеры функции почек у женщин после менопаузы, недостаточно изученной группы.
В то время как тепловой стресс может снизить функцию почек, предыдущие исследования не учитывали физическую активность, диету, увлажнение или воздействие солнца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интенсивный тепловой стресс на организме может снизить функцию почек.
В недавнем исследовании сообщалось, что маркеры крови функции почек ниже среди людей в более жарком климате.
Тем не менее, эти данные не учитывали физическую активность, потребление пищи, потребление жидкости, время, проведенное на открытом воздухе или воздействие солнечного света.
Таким образом, следователи приглашают участников помочь определить, существуют ли сезонные изменения в биомаркерах функции почек.
Это также поможет следователям понять, влияют ли физическая активность, потребление пищи, потребление жидкости, время, проведенное на открытом воздухе, или воздействие солнечного света, влияют на биомаркеры функции почек между сезонами.
Исследователи изучают взрослых женщин после менопаузы, так как они являются изученной группой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из Большого Таллахасси, штат Флорида.
Описание
Критерии включения:
- Самка в возрасте ≥55 лет
- Самостоятельно сообщил как минимум один год после менопаузы
- Жить в Таллахасси, Флорида или в окрестностях
Критерии исключения:
- Иметь ИМТ ≥30 кг/м2
- Систолическое артериальное давление ≥140 и/или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.
- Самостоятельно сообщалось о текущем или недавнем (регулярном использовании в течение последних шести месяцев) использование диуретического лекарства
- Самостоятельно сообщается: неконтролируемые сердечно -сосудистые, респираторные, неврологические, почечные, печень или метаболические заболевания
- Текущее или недавнее (регулярное использование в течение последних шести месяцев) использование табака, никотина, нестероидных противовоспалительных средств
- Нет регулярного (≥once в неделю) целенаправленного воздействия тепла (например, сауна, спа и т. Д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зима
Оценка когорты зимой 2025 г. (посещение 1).
|
Это исследование посвящено изучению сезонных различий в функции почек среди женщин в постменопаузе.
В качестве наблюдательного исследования наш подход не является вмешательством.
|
|
Лето
Оценка когорты летом 2025 года (посещение 2).
|
Это исследование посвящено изучению сезонных различий в функции почек среди женщин в постменопаузе.
В качестве наблюдательного исследования наш подход не является вмешательством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная нейтрофильная гелатиназа, ассоциированная с липокалином (NGAL)
Временное ограничение: Посетите 1 (0 месяцев) и посетите 2 (7 месяцев)
|
Изменения в NGAL будут измерены в образцах крови с использованием иммуноферментного анализа, связанного с ферментом.
|
Посетите 1 (0 месяцев) и посетите 2 (7 месяцев)
|
|
Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной гелатиназой (NGAL)
Временное ограничение: Посетите 1 (0 месяцев) и посетите 2 (7 месяцев)
|
Изменения в NGAL будут измерены в образцах мочи с использованием радиоиммуноанализа.
|
Посетите 1 (0 месяцев) и посетите 2 (7 месяцев)
|
|
Инсулиноподобный фактор роста, связывающий белок 7 (IGFBP7)*ингибитор ткани металлопротеиназы-2 (TIMP-2)
Временное ограничение: Посетите 1 (0 месяцев) и посетите 2 (7 месяцев)
|
Продукт инсулиноподобного фактора роста, связывающего белок 7 (IGFBP7) и тканевого ингибитора металлопротеиназы-2 (TIMP-2), будет измерен в образцах крови с использованием иммуносорбентских анализов, связанных с ферментом.
|
Посетите 1 (0 месяцев) и посетите 2 (7 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR)
Временное ограничение: Посетите 1 (0 месяцев) и посетите 2 (7 месяцев)
|
EGFR будет рассчитываться по креатинину с использованием уравнения CKD-EPI.
|
Посетите 1 (0 месяцев) и посетите 2 (7 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные со всеми удаленными идентификаторами HIPAA могут быть переданы в будущих совместных усилиях в ожидании соответствующих данных и/или соглашения о передаче материалов.
Сроки обмена IPD
Через год после завершения судебного разбирательства на неопределенный срок
Критерии совместного доступа к IPD
Формальный план, определяющий предполагаемое использование данных и надлежащее завершение соответствующих данных и/или соглашения о передаче материалов, согласно исследованию PI и их учреждения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .