Cómo las estaciones afectan la salud renal en las mujeres posmenopáusicas
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Joseph Watso, Florida State University
Cambios estacionales en la función renal entre las adultas después de la menopausia
Los investigadores están evaluando cómo los cambios estacionales afectan a los biomarcadores de la función renal en mujeres posmenopáusicas, un grupo suplente.
Si bien el estrés por calor puede reducir la función renal, las investigaciones anteriores no han explicado la actividad física, la dieta, la hidratación o la exposición al sol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés por calor intenso en el cuerpo puede reducir la función renal.
Un estudio reciente informó que los marcadores de sangre de la función renal son más bajos entre las personas en climas más calurosos.
Sin embargo, estos datos no consideraron la actividad física, la ingesta de alimentos, la ingesta de líquidos, el tiempo dedicado al aire libre o la exposición a la luz solar.
Por lo tanto, los investigadores invitan a los participantes a ayudar a determinar si hay cambios estacionales en los biomarcadores de la función renal.
Esto también ayudará a los investigadores a comprender si la actividad física, la ingesta de alimentos, la ingesta de líquidos, el tiempo dedicado al aire libre o la exposición a la luz solar afectan los biomarcadores de la función renal entre las estaciones.
Los investigadores están estudiando mujeres adultas después de la menopausia, ya que son un grupo poco estudiado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados del área metropolitana de Tallahassee, Florida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de edad ≥55 años
- Self se informó como al menos un año después de la menopausia
- Vivir en Tallahassee, Florida o sus alrededores
Criterios de exclusión:
- Tener un IMC de ≥30 kg/m2
- Presión arterial sistólica de ≥140 y/o presión arterial diastólica ≥90 mmHg
- El uso actual o reciente (uso regular en los últimos seis meses) uso de un medicamento diurético
- Auto informado: condición de salud cardiovascular, respiratoria, neurológica, renal, hepática o metabólica no controladas
- Uso actual o reciente (uso regular en los últimos seis meses) de tabaco, nicotina, productos antiinflamatorios no esteroideos
- No hay exposición regular (≥on por semana) intencional (por ejemplo, sauna, spa, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Invierno
Evaluación de la cohorte en el invierno 2025 (visita 1).
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Esta investigación se centra en examinar las variaciones estacionales en la función renal entre las hembras posmenopáusicas.
Como estudio observacional, nuestro enfoque no es intervencional.
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Verano
Evaluación de la cohorte en el verano de 2025 (visita 2).
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Esta investigación se centra en examinar las variaciones estacionales en la función renal entre las hembras posmenopáusicas.
Como estudio observacional, nuestro enfoque no es intervencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lipocalina asociada a la gelatinasa de neutrófilos en plasma (NGAL)
Periodo de tiempo: Visite 1 (0 meses) y visite 2 (7 meses)
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Los cambios en NGAL se medirán en muestras de sangre utilizando un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas.
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Visite 1 (0 meses) y visite 2 (7 meses)
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La lipocalina asociada a la gelatinasa de neutrófilos urinarios (NGAL)
Periodo de tiempo: Visite 1 (0 meses) y visite 2 (7 meses)
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Los cambios en NGAL se medirán en muestras de orina utilizando radioinmunoensayo.
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Visite 1 (0 meses) y visite 2 (7 meses)
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Proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 7 (IGFBP7)*Inhibidor tisular de la metaloproteinasa-2 (TIMP-2)
Periodo de tiempo: Visite 1 (0 meses) y visite 2 (7 meses)
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El producto de la proteína 7 de unión al factor de crecimiento similar a la insulina (IGFBP7) y el inhibidor tisular de la metaloproteinasa-2 (TIMP-2) se medirá en muestras de sangre utilizando ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas.
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Visite 1 (0 meses) y visite 2 (7 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de filtración glomerular estimada (EGFR)
Periodo de tiempo: Visite 1 (0 meses) y visite 2 (7 meses)
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EGFR se calculará a partir de creatinina utilizando la ecuación CKD-EPI.
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Visite 1 (0 meses) y visite 2 (7 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos con todos los identificadores de HIPAA eliminados pueden compartirse en futuros esfuerzos de colaboración en espera de datos apropiados y/o aprobaciones de acuerdo de transferencia de material.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización del juicio, indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
Un plan formal que identifica el uso previsto de los datos y la finalización adecuada de los datos apropiados y/o las aprobaciones del acuerdo de transferencia de material con el estudio PI y su institución.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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