Comment les saisons affectent la santé rénale chez les femmes ménopausées
30 septembre 2025 mis à jour par: Joseph Watso, Florida State University
Changements saisonniers de la fonction rénale chez les adultes féminines après la ménopause
Les enquêteurs évaluent comment les changements saisonniers affectent les biomarqueurs de la fonction rénale chez les femmes post-ménopausées, un groupe sous-étudié.
Bien que le stress thermique puisse réduire la fonction rénale, les recherches antérieures n'ont pas expliqué l'activité physique, l'alimentation, l'hydratation ou l'exposition au soleil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un stress thermique intense sur le corps peut réduire la fonction rénale.
Une étude récente a rapporté que les marqueurs sanguins de la fonction rénale sont plus faibles chez les personnes dans les climats plus chauds.
Cependant, ces données ne considéraient pas l'activité physique, l'apport alimentaire, l'apport fluide, le temps passé à l'extérieur ou l'exposition au soleil.
Par conséquent, les enquêteurs invitent les participants à aider à déterminer s'il y a des changements saisonniers dans les biomarqueurs de la fonction rénale.
Cela aidera également les enquêteurs à comprendre si l'activité physique, l'apport alimentaire, l'apport fluide, le temps passé à l'extérieur ou l'exposition à la lumière du soleil affectent les biomarqueurs de la fonction rénale entre les saisons.
Les enquêteurs étudient les adultes des femmes après la ménopause car ils sont un groupe sous-étudié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans la grande région de Tallahassee, en Floride.
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées ≥ 55 ans
- Auto-rapporté comme au moins un an après la ménopause
- Vivez à Tallahassee, en Floride ou dans les environs
Critères d'exclusion:
- Avoir un IMC de ≥30 kg / m2
- Pression artérielle systolique de ≥140 et / ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg
- Auto-signalé actuel ou récent (utilisation régulière au cours des six derniers mois) Utilisation d'un médicament diurétique
- Selon auto-rapporté: Incontrôlé de l'état de santé cardiovasculaire, respiratoire, neurologique, rénal, hépatique ou métabolique
- Utilisation actuelle ou récente (utilisation régulière au cours des six derniers mois)
- Aucune exposition régulière (≥ ≥ OON par semaine) à la chaleur (par ex., Sauna, spa, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hiver
Évaluation de la cohorte en hiver 2025 (visite 1).
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Cette recherche se concentre sur l'examen des variations saisonnières de la fonction rénale chez les femmes ménopausées.
En tant qu'étude d'observation, notre approche n'est pas interventionnelle.
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Été
Évaluation de la cohorte à l'été 2025 (visite 2).
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Cette recherche se concentre sur l'examen des variations saisonnières de la fonction rénale chez les femmes ménopausées.
En tant qu'étude d'observation, notre approche n'est pas interventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipocaline associée à la gélatinase du plasma (NGAL)
Délai: Visitez 1 (0 mois) et visitez 2 (7 mois)
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Les changements dans NGAL seront mesurés dans des échantillons de sang à l'aide d'un test immuno-enzymatique.
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Visitez 1 (0 mois) et visitez 2 (7 mois)
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Lipocaline associée à la gélatinase urinaire (NGAL)
Délai: Visitez 1 (0 mois) et visitez 2 (7 mois)
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Les changements de NGAL seront mesurés dans des échantillons d'urine en utilisant un essai radio-immunodistique.
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Visitez 1 (0 mois) et visitez 2 (7 mois)
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Protéine de liaison au facteur de croissance de type insuline 7 (IGFBP7) * Inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase-2 (TIMP-2)
Délai: Visitez 1 (0 mois) et visitez 2 (7 mois)
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Le produit de la protéine de liaison au facteur de croissance de type insuline 7 (IGFBP7) et de l'inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase-2 (TIMP-2) seront mesurés dans des échantillons de sang à l'aide de tests immuno-orateurs liés à l'enzyme.
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Visitez 1 (0 mois) et visitez 2 (7 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR)
Délai: Visitez 1 (0 mois) et visitez 2 (7 mois)
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L'EGFR sera calculé à partir de la créatinine en utilisant l'équation CKD-EPI.
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Visitez 1 (0 mois) et visitez 2 (7 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
10 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données avec tous les identificateurs HIPAA supprimées peuvent être partagées dans les futurs efforts de collaboration en attendant les données appropriées et / ou les approbations du contrat de transfert de matériel.
Délai de partage IPD
Un an après la fin du procès, indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Un plan formel identifiant l'utilisation prévue des données et la complétion appropriée des données appropriées et / ou des approbations du contrat de transfert de matériel avec l'étude PI et leur institution.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .