Hvordan årstider påvirker nyrehelsen hos kvinner etter menopausale
30. september 2025 oppdatert av: Joseph Watso, Florida State University
Sesongmessige endringer i nyrefunksjon blant kvinnelige voksne etter menopause
Etterforskerne vurderer hvordan sesongmessige endringer påvirker nyrefunksjonens biomarkører hos kvinner etter menopausale, en undervurdert gruppe.
Mens varmestress kan redusere nyrefunksjonen, har tidligere forskning ikke redegjort for fysisk aktivitet, kosthold, hydrering eller soleksponering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intens varmestress på kroppen kan redusere nyrefunksjonen.
En fersk studie rapporterte at blodmarkører av nyrefunksjonen er lavere blant mennesker i varmere klima.
Imidlertid vurderte disse dataene ikke fysisk aktivitet, matinntak, væskeinntak, tidsbruk utendørs eller eksponering for sollys.
Derfor inviterer etterforskerne deltakerne til å avgjøre om det er sesongmessige endringer i biomarkører for nyrefunksjon.
Dette vil også hjelpe etterforskerne til å forstå om fysisk aktivitet, matinntak, væskeinntak, tidsbruk utendørs eller eksponering for sollys påvirker nyrefunksjonens biomarkører mellom årstider.
Etterforskerne studerer kvinnelige voksne etter menopause siden de er en undervurdert gruppe.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra Greater Tallahassee, Florida -området.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinne i alderen ≥55 år gammel
- Selv rapportert som minst ett år etter menopause
- Bor i Tallahassee, Florida eller omegn
Eksklusjonskriterier:
- Har en BMI på ≥30 kg/m2
- Systolisk blodtrykk på ≥140 og/eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg
- Selv rapportert nåværende eller nylig (regelmessig bruk i løpet av de siste seks månedene) bruk av vanndrivende medisinering
- Selv rapportert: ukontrollert kardiovaskulær, luftveis, nevrologisk, nyre, lever eller metabolsk helsetilstand
- Nåværende eller nylig (regelmessig bruk i løpet av de siste seks månedene) bruk av tobakk, nikotin, ikke-steroide antiinflammatoriske produkter
- Ingen vanlig (≥Ne per uke) målrettet varmeeksponering (f.eks. Badstue, spa, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vinter
Vurdering av årskullet vinteren 2025 (besøk 1).
|
Denne forskningen fokuserer på å undersøke sesongvariasjoner i nyrefunksjon blant postmenopausale kvinner.
Som en observasjonsstudie er vår tilnærming ikke-intervensjonell.
|
|
Sommer
Vurdering av årskullet sommeren 2025 (besøk 2).
|
Denne forskningen fokuserer på å undersøke sesongvariasjoner i nyrefunksjon blant postmenopausale kvinner.
Som en observasjonsstudie er vår tilnærming ikke-intervensjonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma neutrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL)
Tidsramme: Besøk 1 (0 måneder) og besøk 2 (7 måneder)
|
Endringer i NGAL vil bli målt i blodprøver ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse.
|
Besøk 1 (0 måneder) og besøk 2 (7 måneder)
|
|
Urinutrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL)
Tidsramme: Besøk 1 (0 måneder) og besøk 2 (7 måneder)
|
Endringer i NGAL vil bli målt i urinprøver ved bruk av radioimmunoassay.
|
Besøk 1 (0 måneder) og besøk 2 (7 måneder)
|
|
Insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7)*vevsinhibitor av metalloproteinase-2 (TIMP-2)
Tidsramme: Besøk 1 (0 måneder) og besøk 2 (7 måneder)
|
Produktet av insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7) og vevsinhibitor av metalloproteinase-2 (TIMP-2) vil bli målt i blodprøver ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyser.
|
Besøk 1 (0 måneder) og besøk 2 (7 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR)
Tidsramme: Besøk 1 (0 måneder) og besøk 2 (7 måneder)
|
EGFR vil bli beregnet fra kreatinin ved bruk av CKD-EPI-ligning.
|
Besøk 1 (0 måneder) og besøk 2 (7 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data med alle HIPAA -identifikatorer fjernet kan deles i fremtidig samarbeidsinnsats i påvente av passende data og/eller materiell overføringsavtale godkjenninger.
IPD-delingstidsramme
Ett år etter fullføringen av rettssaken, på ubestemt tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
En formell plan som identifiserer den tiltenkte bruken av dataene og riktig gjennomføring av passende data og/eller materiell overføringsavtale godkjenninger med studien PI og deres institusjon.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .