Hoe seizoenen de niergezondheid beïnvloeden bij vrouwen na de menopauzale
30 september 2025 bijgewerkt door: Joseph Watso, Florida State University
Seizoensgebonden veranderingen in de nierfunctie bij vrouwelijke volwassenen na de menopauze
De onderzoekers beoordelen hoe seizoensgebonden veranderingen de biomarkers van de nierfunctie beïnvloeden bij vrouwen na de menopauzale, een understudie-groep.
Hoewel hittestress de nierfunctie kan verminderen, heeft eerder onderzoek geen rekening gehouden met lichamelijke activiteit, dieet, hydratatie of blootstelling aan de zon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intense hittestress op het lichaam kan de nierfunctie verminderen.
Een recente studie meldde dat bloedmarkers van de nierfunctie lager zijn bij mensen in heter klimaten.
Deze gegevens hebben echter geen rekening gehouden met fysieke activiteit, voedselinname, vloeistofinname, tijd doorgebracht buitenshuis of blootstelling aan zonlicht.
Daarom nodigen de onderzoekers deelnemers uit om te helpen bepalen of er seizoenswijzigingen zijn in biomarkers van de nierfunctie.
Dit zal de onderzoekers ook helpen begrijpen of fysieke activiteit, voedselinname, vloeistofinname, tijd doorgebracht buitenshuis of blootstelling aan zonlicht de biomarkers van de nierfunctie tussen seizoenen beïnvloeden.
De onderzoekers bestuderen na de menopauze van vrouwelijke volwassenen, omdat ze een understudie-groep zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden aangeworven uit het Greater Tallahassee, Florida.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van ≥55 jaar oud
- Zelf gerapporteerd als ten minste een jaar na de menopauze
- Woon in Tallahassee, Florida, of de omgeving
Uitsluitingscriteria:
- Een BMI van ≥30 kg/m2 hebben
- Systolische bloeddruk van ≥140 en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg
- Zelf gerapporteerde huidige of recent (regelmatig gebruik in de afgelopen zes maanden) gebruik van een diuretisch medicijn
- Zelf gerapporteerd: ongecontroleerde cardiovasculaire, ademhalings-, neurologische, nier-, lever- of metabolische gezondheidstoestand
- Huidig of recent (regelmatig gebruik in de afgelopen zes maanden) gebruik van tabak, nicotine, niet-steroïde ontstekingsremmende producten
- Geen regelmatige (≥once per week) doelgerichte blootstelling aan warmte (bijv. Sauna, spa, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Winter
Beoordeling van het cohort in de winter 2025 (bezoek 1).
|
Dit onderzoek richt zich op het onderzoeken van seizoensgebonden variaties in de nierfunctie bij postmenopauzale vrouwen.
Als een observationeel onderzoek is onze aanpak niet-interventioneel.
|
|
Zomer
Beoordeling van het cohort in de zomer van 2025 (bezoek 2).
|
Dit onderzoek richt zich op het onderzoeken van seizoensgebonden variaties in de nierfunctie bij postmenopauzale vrouwen.
Als een observationeel onderzoek is onze aanpak niet-interventioneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden) en bezoek 2 (7 maanden)
|
Veranderingen in NGAL zullen worden gemeten in bloedmonsters met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-test.
|
Bezoek 1 (0 maanden) en bezoek 2 (7 maanden)
|
|
Urine-neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden) en bezoek 2 (7 maanden)
|
Veranderingen in NGAL worden gemeten in urinemonsters met behulp van RadioImmunoAssay.
|
Bezoek 1 (0 maanden) en bezoek 2 (7 maanden)
|
|
Insuline-achtige groeifactor-bindend eiwit 7 (IGFBP7)*Tissue-remmer van metalloproteinase-2 (TIMP-2)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden) en bezoek 2 (7 maanden)
|
Het product van insuline-achtige groeifactor-bindend eiwit 7 (IGFBP7) en weefselremmer van metalloproteinase-2 (TIMP-2) zal worden gemeten in bloedmonsters met behulp van enzym-gekoppelde immunosorberende testen.
|
Bezoek 1 (0 maanden) en bezoek 2 (7 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden) en bezoek 2 (7 maanden)
|
EGFR wordt berekend uit creatinine met behulp van CKD-EPI-vergelijking.
|
Bezoek 1 (0 maanden) en bezoek 2 (7 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens met alle HIPAA -identificatiegegevens kunnen worden gedeeld in toekomstige samenwerkingsinspanningen in afwachting van geschikte gegevens en/of goedkeuringen van materiaaloverdrachtovereenkomst.
IPD-tijdsbestek voor delen
Een jaar na voltooiing van het proces, voor onbepaalde tijd
IPD-toegangscriteria voor delen
Een formeel plan dat het beoogde gebruik van de gegevens en de juiste voltooiing van geschikte gegevens en/of materiaaloverdrachtsovereenkomst goedkeurt met de studie PI en hun instelling identificeert.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .