Jak roční období ovlivňují zdraví ledvin u po menopauzálních ženách
30. září 2025 aktualizováno: Joseph Watso, Florida State University
Sezónní změny funkce ledvin u dospělých po menopauze
Vyšetřovatelé hodnotí, jak sezónní změny ovlivňují biomarkery funkcí ledvin u po menopauzálních ženách, podhodnocené skupině.
Zatímco tepelný stres může snížit funkci ledvin, předchozí výzkum nezohlednil fyzickou aktivitu, stravu, hydrataci nebo slunce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intenzivní tepelný stres na těle může snížit funkci ledvin.
Nedávná studie uvádí, že krevní markery funkce ledvin jsou u lidí v teplejším podnebí nižší.
Tato data však nezohlednila fyzickou aktivitu, příjem potravy, příjem tekutin, čas strávený venku nebo vystavení slunečnímu světlu.
Vyšetřovatelé proto vyzývají účastníky, aby pomohli určit, zda existují sezónní změny v biomarkerech funkce ledvin.
To také pomůže vyšetřovatelům pochopit, zda fyzická aktivita, příjem potravy, příjem tekutin, čas strávený venku nebo vystavení slunečnímu záření ovlivňuje biomarkery funkce ledvin mezi ročními obdobími.
Vyšetřovací pracovníky studují dospělé po menopauze, protože jsou podhodnocenou skupinou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou přijati z oblasti Greater Tallahassee na Floridě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku ≥ 55 let
- Self se hlásil jako nejméně jeden rok po menopauze
- Žijte v Tallahassee na Floridě nebo v okolí
Kritéria pro vyloučení:
- Mít BMI ≥ 30 kg/m2
- Systolický krevní tlak ≥140 a/nebo diastolického krevního tlaku ≥ 90 mmhg
- Self hlásil současné nebo nedávné (pravidelné používání za posledních šest měsíců) použití diuretických léků
- Self hlášeno: Nekontrolovaný kardiovaskulární, respirační, neurologický, ledvinový, jaterní nebo metabolický zdravotní stav
- Současné nebo nedávné (pravidelné používání za posledních šest měsíců) použití tabáku, nikotinu, nesteroidních protizánětlivých produktů
- Žádná pravidelná (≥ ne -týden) účelná expozice tepla (např. Sauna, lázně atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zima
Hodnocení kohorty v zimě 2025 (návštěva 1).
|
Tento výzkum se zaměřuje na zkoumání sezónních změn funkce ledvin u postmenopauzálních žen.
Jako observační studie je náš přístup neintervenční.
|
|
Letní
Hodnocení kohorty v létě 2025 (návštěva 2).
|
Tento výzkum se zaměřuje na zkoumání sezónních změn funkce ledvin u postmenopauzálních žen.
Jako observační studie je náš přístup neintervenční.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipokalin spojený s neutrofilní želatinou (NGAL)
Časové okno: Navštivte 1 (0 měsíců) a navštivte 2 (7 měsíců)
|
Změny v NGAL budou měřeny ve vzorcích krve pomocí enzymově vázaného imunosorbentového testu.
|
Navštivte 1 (0 měsíců) a navštivte 2 (7 měsíců)
|
|
Lipokalin asociovaný s neutrofilní želatinázou moči (NGAL)
Časové okno: Navštivte 1 (0 měsíců) a navštivte 2 (7 měsíců)
|
Změny v NGAL budou měřeny ve vzorcích moči pomocí radioimunoanalýzy.
|
Navštivte 1 (0 měsíců) a navštivte 2 (7 měsíců)
|
|
Inhibitor tkáně metaloproteinázy-2 (TIMP-2) protein 7 (IGFBP7)*tkáňový inhibitor tkáně (TIMP-2)
Časové okno: Navštivte 1 (0 měsíců) a navštivte 2 (7 měsíců)
|
Produkt proteinu 7 (IGFBP7) a inhibitoru tkáně metaloproteinázy-2 (TIMP-2) bude měřen ve vzorcích krve pomocí enzymově vázaného imunosorbentu vázajícího enzymované imunosorbent.
|
Navštivte 1 (0 měsíců) a navštivte 2 (7 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR)
Časové okno: Navštivte 1 (0 měsíců) a navštivte 2 (7 měsíců)
|
EGFR bude vypočítán z kreatininu pomocí rovnice CKD-EPI.
|
Navštivte 1 (0 měsíců) a navštivte 2 (7 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje se všemi odstraněnými identifikátory HIPAA mohou být sdíleny v budoucích úsilí o spolupráci, která čekají na vhodné schválení údajů a/nebo dohody o přenosu materiálu.
Časový rámec sdílení IPD
Rok po dokončení soudního řízení, na neurčito
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Formální plán identifikující zamýšlené použití údajů a správné dokončení příslušných údajů a/nebo dohody o přenosu materiálu se studií PI a jejich institucí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .