手術後の陽性リンパ節を持つ子宮頸がん患者におけるPD-1阻害剤と組み合わせた化学療法と同時化学放射線療法を組み合わせた臨床研究：多施設無作為化対照臨床試験

包含基準：

1. 子宮頸がんのための根治的手術後に陽性後腹膜リンパ節を患っていることが病理学的に確認されていることが病理学的に確認されている頸部扁平上皮癌、腺癌（通常のタイプ）、または腺骨癌、すなわち、IIC1PおよびIIIC2P子宮頸がんの患者（FigO 2018）の子宮頸部扁平上皮癌、腺癌（通常のタイプ）、または腺骨癌患者。
2. 病理学的検査におけるPD-L1の陽性発現、すなわち、陽性スコア（CPS）≥1の組み合わせ。
3. 18歳以上および70歳以下の患者。
4. ECOGパフォーマンスステータススコア≤1;
5. 臨床検査：白血球数（WBC）≥3.5×10^9/L、好中球数（neu）≥1.5×10^9/L、血小板カウント（PLT）≥100×10^9/L、血清総ビリルビン≤1.5倍、正常な上限、血清アラニンアミノットアスファルト諸島（Alt）およびALTの上限（AST）≤1.5倍の正常、血清血液尿素窒素（BUN）≤1.5倍の通常またはクレアチニンクリアランス速度≥50mL/minの上限1.5倍（Cockcroft-Gaultフォーミュラ、慢性腎疾患の疫学コラボレーション形式、またはRenal病の修飾形式を使用して計算できます）。
6. 有効性の追跡および有害事象/反応のためにプロトコルに従うことができる被験者の良好なコンプライアンス。
7. 被験者は、インフォームドコンセントフォームとこのプロトコルにリストされている要件と制限の順守を含む、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。

除外基準：

1. 術後病理は、陽性のパラメトリアルの関与または陽性の外科的縁を示しています。
2. 不完全な根治手術;
3. 術後イメージングは​​、残留標的病変の存在を確認します。
4. 活動性自己免疫疾患または自己免疫性肝炎、間質性肺炎、吸血炎、腸炎、肝炎、下炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能障害者、およびブリネチルを必要とするashmaを必要とするAshmaを含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の既往歴。
5. 他の抗PD-1および抗PD-L1抗体を含むがこれらに限定されない免疫チェックポイント阻害剤による以前の治療。研究薬または他のモノクローナル抗体のあらゆる成分に対するアレルギーが既知のアレルギー。
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、活性肝炎（HBV-DNA≥2000IU/mLまたは10⁴コピー/mL）、またはC型肝炎（陽性C型肝炎抗体およびHCV-RNAが、アッセイ法の検出下限を超える上限を超える）の既往歴;
7. 研究薬物投与の2週間以内に免疫抑制目的のための免疫抑制薬または全身性コルチコステロイド療法の受信（投与量> 10 mg/日のプレドニゾンまたは同等物）;
8. 治験薬の最初の使用の5年以内に別の主要な悪性腫瘍の診断。
9. 別の介入臨床試験へのランダム化または同時参加の4週間以内に、別の臨床試験からの他の治験薬/治療を使用してください。 観察、非介在性の臨床試験への参加が許可されています。
10. 妊娠または母乳育児の女性患者。

11. 以下を含むがこれらに限定されない、制御されていない併用疾患

    • 心血管疾患：ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能クラスII以上、重度/不安定な狭心症、研究薬物投与の6か月以内に心筋梗塞、または薬物または介入を必要とする重大な不整脈。
    • 制御されていない高血圧;
    • 研究薬物投与の6か月以内に脳血管イベントまたは中枢神経系障害、または異常な精神状態の患者。
    • 血液障害：凝固障害（INR> 2.0、PT> 16秒）、出血傾向、または進行中の血栓溶解または抗凝固療法。
    • 肝臓または腎発達の異常または手術の歴史。
    • 研究薬の最初の用量の14日前に全身性抗菌療法を必要とする活性感染。
12. 研究薬の最初の用量の4週間前に、生命または減衰ワクチンを受信します。 季節性不活性化インフルエンザワクチンの投与が許可されています。
13. 以前に同種の骨髄移植または固形臓器移植を受けた患者。
14. 薬物および/またはアルコール乱用の歴史;
15. 調査員が研究者に遵守する可能性は低い患者は、この研究への参加の対象ではありません。