SAT-3247-CL-101研究を完了した参加者の長期フォローアップ研究

包含基準：

• 以前にSAT-3247-CL-101親臨床試験に参加していました。
• 親臨床試験からの安定したグルココルチコステロイド用量またはグルココルチコステロイド線量の継続的な状態。
• 処方薬（グルココルチコステロイドを除く）の安定した用量と、親臨床試験からの支持ケアのための市販薬および/またはハーブサプリメント。
• 裁判の性質と参加の危険を理解する能力。
• 調査員および理学療法士と十分にコミュニケーションを取り、スケジュールされた訪問、手順、臨床検査、アンケート、ウェアラブルデバイス、研究制限など、試験全体の要件に参加して準拠する能力。
• 書面による同意または同意を与える意欲（研究が行われている管轄区域での認知能力ではない場合）および参加者/法的保護者は、参加者が情報と同意書を読んだ後、調査者または委任者との裁判について話し合う機会を得た後、参加に意欲的である場合（参加者は認知能力が同意しない場合）。
• すべての参加者は、性的に活発な場合、プロトコルに記載されているように、試験の避妊要件と精子寄付の制限に従うことに同意します。

除外基準：

• 急性の病状、慢性疾患、または慢性疾患の病歴（DMDを除く）の存在は、参加者の試験への参加を無効にしたり、調査員の判断に不必要に危険にさらしたりするのに十分です。
• 参加者は、12か月以内に非急性の健康ニーズのために脊椎手術または入院を必要とすることを期待していました。
• 急性胃腸症状（吐き気、嘔吐、下痢、胸焼けなど）または急性感染症（インフルエンザなど）または既知の炎症プロセス（インフルエンザなど）の参加者。
• 研究者の意見では、研究への参加を妨げる深刻な行動または認知の問題。
• 親試験の完了以来の症候性心筋症の発症。

• 錠剤を飲み込むことができない。

  a。タブレットは、分割または砕いて、フレーバーの飲み物や食物（アップルソース、ヨーグルトなど）に即座に投与することができます。

• この研究のスクリーニング時の別の臨床試験の完了以降の別の臨床試験の一環として、調査製品（処方薬と調査装置を含む）の受領。

  a。医療機関のマーケティング承認を受け取っていないため、これらが調査と見なされる管轄区域でのdeflazaCortまたはバモロロンの使用は排他的ではありません。

• 参加者がプロトコルの要件に協力しないか、調査員の決定に従って研究要件を遵守することができない、または遵守することができない可能性があります。
• スポンサー、CRO、および/または研究サイトまたはその親relativeの従業員、請負業者、またはコンサルタント。