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インプラント周囲のビタミンDおよびカテリシジン(LL-37)レベル

2025年3月7日 更新者:ILKNUR OZENCI、Altinbas University

インプラント周囲の健康および疾患におけるペリインプラント溝液ビタミンDおよびカテリシジン(LL-37)レベルの評価

この研究の目的は、歯科インプラントを取り巻く軟部組織の免疫応答と炎症に関与する特定のタンパク質への影響を調べることにより、体の防御システムに対するビタミンDの影響を調査することを目的としています。 また、ビタミンDレベルがこれらのタンパク質にどのように影響するか、およびインプラント周囲組織を微生物感染症や炎症から保護する役割を決定することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

この横断的臨床研究では、健康なペリインプラント組織またはインプラント周囲疾患のいずれかであると分類された105人の歯科インプラントを持つ33人の患者を調べました。 参加者は、過去6か月間にインプラント周囲治療を受けていないか、過去3か月でインプラント周囲組織に影響を与える薬を服用していませんでした。 適格なインプラントは、少なくとも12か月間機能的であり、サンプルの収集を可能にする補綴上部構造を備えていました。 制御されていない全身状態、代謝骨疾患、自己免疫障害、または妊娠または母乳育児の患者は除外されました。

臨床評価は、6つのインプラント部位で実施され、調査の深さ(PD)、臨床付着レベル(CAL)、修正プラークインデックス(MPI)、修正硫酸出血指数(MSBI)、および角質化粘膜幅(KMW)を測定しました。 骨損失は、X線写真を使用して評価されました。 患者は、歯周病およびインプラント周囲疾患の2017年の分類に基づいて3つのグループに分類されました:インプラント周囲の健康、インプラント周囲粘膜炎、およびインプラント周囲炎(グループあたり35インプラント)。

酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)を使用した25(OH)およびLL-37分析のために、インプラント周囲の溝液(PISF)サンプルを収集しました。 統計分析には、正常性テスト(コルモゴロフ - スミルノフ)、記述統計、チューキーHSDを備えた一方向ANOVA、ダンのテストを備えたクルスカルワリス、カイ二乗検定、および非正規分布データのスピアマンの相関が含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BAKIRKOy
      • Istanbul、BAKIRKOy、七面鳥、34147
        • Altinbas University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この横断的臨床研究には、歯科インプラントの33人の患者が含まれており、健康なペリインプラント組織またはインプラント周囲疾患のいずれかを示し、アルティンバシュ大学歯科学部で治療を求めました。

説明

包含基準:

  • 過去6か月間は、インプラント周囲治療を受けていません。
  • ビタミンDサプリメント、抗生物質、抗炎症薬、または過去3か月間にインプラント周囲組織に影響を与える可能性のある薬物を使用していませんでした。
  • 歯科インプラントの患者は、少なくとも12か月間機能しており、少なくとも6か月間機能的負荷を受けており、遮るもののないサンプル収集を可能にする補綴用超構造がありました。

除外基準:

  • 制御されていない全身状態、インプラント周囲組織に影響を与える障害、代謝骨疾患、自己免疫障害。
  • 妊娠または母乳育児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インプラント周囲の健康、インプラント周囲粘膜炎、インプラント周囲炎
33人の患者から合計105人の歯科インプラントが評価され、35人のインプラント保健群に分類され、35人がインプラント粘膜周囲粘膜炎群で、35人のインプラント炎群で35人が分類されました。
In vitroの研究では、ビタミンDが歯肉上皮細胞からの抗菌ペプチドの放出を促進することが示されており、臨床研究は、インプラント周囲組織疾患におけるLL-37レベルへの効果を具体的に調査していません。 この研究では、インプラント周囲の溝液におけるビタミンDレベルと、インプラント周囲の健康と疾患の両方を持つ個人の臨床パラメーターとの関係を調査しようとしています。 さらに、ビタミンDと抗菌ペプチドLL-37の相関を評価することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲の溝液ビタミンDレベルと臨床パラメーター相関
時間枠:訪問日(0日目) - インプラント周辺の臨床評価とインプラント周囲の溝液収集
インプラント周囲の溝液におけるビタミンDレベルと、インプラント周囲の健康疾患およびインプラント周囲疾患の個人における臨床パラメーターとの関連。
訪問日(0日目) - インプラント周辺の臨床評価とインプラント周囲の溝液収集
ビタミンDと抗菌ペプチドLL-37の相関
時間枠:すべてのサンプルが収集された後、臨床検査が完了しました。
インプラント周囲の溝液ビタミンDおよびLL-37レベルをELISAで調査しました
すべてのサンプルが収集された後、臨床検査が完了しました。
粘膜炎症
時間枠:訪問日(0日目)
修正されたプラーク指数(MPI)を使用したインプラント周辺の粘膜炎症の測定、および修正溝出血指数(MSBI)。
訪問日(0日目)
ポケットの深さを調べます
時間枠:訪問日(0日目)
インプラントの周りの歯周ポケットの深さの測定。 測定単位:ミリメートル(mm)
訪問日(0日目)
ケラチン化粘膜の幅
時間枠:訪問日(0日目)
インプラントの周りの角質化粘膜の幅の測定。 測定単位:ミリメートル(mm)
訪問日(0日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ILKNUR OZENCI, Dr、Altinbas University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この詳細な説明は、あなたの研究の包括的な概要を提供し、その目的、背景、方法論、および予想される結果を構造化された学問的方法で概説します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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