- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06867250
Periimplantat Vitamin D und Cathelicidin (LL-37) Spiegel
Bewertung der Periimplantat-Sulcus-Flüssigkeits-Vitamin D und Cathelicidin (LL-37) bei Periimplantatgesundheit und Krankheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Querschnittsstudie untersuchte 33 Patienten mit 105 Zahnimplantaten, die entweder gesunde Periimplantatgewebe oder Periimplantatkrankheiten aufweisen. Die Teilnehmer hatten in den letzten sechs Monaten keine Periimplantatbehandlung erhalten oder Medikamente eingenommen, die in den letzten drei Monaten Periimplantatgewebe betreffen. Berechtigte Implantate waren seit mindestens 12 Monaten mit prothetischen Aufbauten funktionsfähig, die die Probenerfassung ermöglichten. Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen, metabolischen Knochenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder schwangeren oder stillenden Patienten wurden ausgeschlossen.
Klinische Bewertungen wurden an sechs Periimplantatstellen durchgeführt, in denen die Probierungstiefe (PD), der klinische Bindungsniveau (CAL), der modifizierte Plaque-Index (MPI), der modifizierte Sulcus Blutungsindex (MSBI) und die keratinisierte Schleimhaut (KMW) (KMW) (KMW) gemessen wurden. Der Knochenverlust wurde unter Verwendung von Röntgenaufnahmen bewertet. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt, die auf der Klassifizierung von parodontalen und periimplantischen Erkrankungen von 2017 klassifiziert wurden: Periimplantat Gesundheit, Periimplantatmukositis und Periimplantitis (35 Implantate pro Gruppe).
Periimplantate Sulcus Fluid (PISF) -Proben wurden für 25 (OH) D- und LL-37-Analyse unter Verwendung des enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISA) gesammelt. Die statistische Analyse umfasste Normalitätstests (Kolmogorov-Smirnov), beschreibende Statistiken, Einweg-ANOVA mit Tukey HSD, Kruskal-Wallis mit Dunns Test, Chi-Quadrat-Tests und Spearmans Korrelation für nicht normal verteilte Daten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
BAKIRKOy
-
Istanbul, BAKIRKOy, Truthahn, 34147
- Altinbas University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten sechs Monaten keine Periimplantatbehandlung erhalten.
- Hatten keine Vitamin-D-Nahrungsergänzungsmittel, Antibiotika, entzündungshemmende Medikamente oder Medikamente verwendet, die in den letzten drei Monaten Periimplantatgewebe beeinflussen könnten.
- Patienten mit Zahnimplantaten waren seit mindestens 12 Monaten in Funktion, waren seit mindestens sechs Monaten funktioneller Beladung und hatten prothetische Überstrukturen, die eine ungehinderte Probenerfassung ermöglichten.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte systemische Bedingungen, Störungen, die Periimplantatgewebe, metabolische Knochenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen beeinflussen.
- Schwangerschaft oder Stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Periimplantat gesunde, periimplantische Mukositis, Periimplantitis
Insgesamt 105 Zahnimplantate von 33 Patienten wurden bewertet, wobei 35 in der Periimplantat-Gesundheitsgruppe, 35 in der Periimplantat-Mukositisgruppe, und 35 in der Periimplantitis-Gruppe kategorisiert wurden.
|
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Vitamin D die Freisetzung von antimikrobiellen Peptiden aus Gingivalen-Epithelzellen fördert. Keine klinische Forschung hat ihre Wirkung auf die LL-37-Spiegel bei Periimplantat-Gewebeerkrankungen ausdrücklich untersucht.
In dieser Studie wird versucht, die Beziehung zwischen den Vitamin-D-Spiegeln in Periimplantat-Sulcus-Fluid und klinischen Parametern bei Personen mit Gesundheit und Krankheit periimplantat zu untersuchen.
Darüber hinaus soll die Korrelation zwischen Vitamin D und dem antimikrobiellen Peptid LL-37 bewertet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Periimplantat-Sulcus-Flüssigkeits-Vitamin-D-Spiegel und klinische Parameter Korrelation
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs (Tag 0)-Periimplantat klinische Bewertungen und Periimplantat-Sulcus-Flüssigkeitserfassung
|
Der Zusammenhang zwischen den Vitamin-D-Spiegeln in Periimplantat-Sulcus-Flüssigkeiten und klinischen Parametern bei Personen mit Periimplantatgesundheit und Periimplantatkrankheiten.
|
Am Tag des Besuchs (Tag 0)-Periimplantat klinische Bewertungen und Periimplantat-Sulcus-Flüssigkeitserfassung
|
|
Die Korrelation zwischen Vitamin D und dem antimikrobiellen Peptid LL-37
Zeitfenster: Labortests wurden abgeschlossen, nachdem alle Proben gesammelt worden waren.
|
Periimplantat Sulcus Fluid Vitamin D und LL-37 wurden mit ELISA untersucht
|
Labortests wurden abgeschlossen, nachdem alle Proben gesammelt worden waren.
|
|
Schleimhautentzündung
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs (Tag 0)
|
Messung der Schleimhautentzündung um Implantate unter Verwendung eines modifizierten Plaque -Index (MPI) und modifiziertem Sulcus Blutungsindex (MSBI).
|
Am Tag des Besuchs (Tag 0)
|
|
Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs (Tag 0)
|
Messung der Tiefe der parodontalen Taschen um Implantate.
Maßeinheit: Millimeter (MM)
|
Am Tag des Besuchs (Tag 0)
|
|
Breite der keratinisierten Schleimhaut
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs (Tag 0)
|
Messung der Breite der keratinisierten Schleimhaut um die Implantate.
Maßeinheit: Millimeter (MM)
|
Am Tag des Besuchs (Tag 0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .