Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-implantaatvitamine D en cathelicidine (LL-37) niveaus

7 maart 2025 bijgewerkt door: ILKNUR OZENCI, Altinbas University

Evaluatie van peri-implantaat sulcus vloeistof vitamine D en cathelicidine (LL-37) niveaus bij gezondheid en ziekten van peri-implantaat

Dit onderzoek is bedoeld om de invloed van vitamine D op het verdedigingssysteem van het lichaam te onderzoeken door de impact ervan op specifieke eiwitten die betrokken zijn bij immuunrespons en ontsteking in de zachte weefsels rond tandheelkundige implantaten te onderzoeken. Wil ook bepalen hoe vitamine D-niveaus deze eiwitten beïnvloeden en hun rol bij het beschermen van peri-implantaatweefsels tegen microbiële infecties en ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele klinische studie onderzocht 33 patiënten met 105 tandheelkundige implantaten, geclassificeerd als gezonde peri-implantaatweefsels of peri-implantaatziekten. Deelnemers hadden de afgelopen zes maanden geen peri-implantaatbehandeling ontvangen of medicijnen genomen die de afgelopen drie maanden peri-implantaatweefsels aantasten. In aanmerking komende implantaten waren al minstens 12 maanden functioneel met prothetische bovenbouw die monsterverzameling mogelijk maken. Patiënten met ongecontroleerde systemische aandoeningen, metabole botziekten, auto -immuunaandoeningen of degenen die zwanger waren of borstvoeding hadden, werden uitgesloten.

Klinische beoordelingen werden uitgevoerd op zes peri-implantatenlocaties, meten van sonderingdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), gemodificeerde plaque-index (MPI), gemodificeerde sulcusbloedingindex (MSBI) en keratiniseerde mucosa-breedte (KMW). Botverlies werd geëvalueerd met behulp van röntgenfoto's. Patiënten werden gecategoriseerd in drie groepen op basis van de 2017-classificatie van parodontale en peri-implantaatziekten: peri-implantaatgezondheid, peri-implantaat mucositis en peri-implantitis (35 implantaten per groep).

Peri-implantaat sulcus vloeistof (PISF) monsters werden verzameld voor 25 (OH) D en LL-37 analyse met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA). Statistische analyse omvatte normaliteitstests (Kolmogorov-Smirnov), beschrijvende statistieken, eenrichtings-ANOVA met Tukey HSD, Kruskal-Wallis met Dunn's test, chi-square-tests en de correlatie van Spearman voor niet-normaal verdeelde gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • BAKIRKOy
      • Istanbul, BAKIRKOy, Kalkoen, 34147
        • Altinbas University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze cross-sectionele klinische studie omvatte 33 patiënten met tandheelkundige implantaten, met gezonde peri-implantaatweefsels of peri-implantaatziekten, die een behandeling zochten aan de afdeling Periodontologie, Faculteit der tandheelkunde, Altınbaş University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen peri-implantaatbehandeling ontvangen in de afgelopen zes maanden.
  • Had geen vitamine D-supplementen, antibiotica, ontstekingsremmende geneesmiddelen of medicijnen die in de afgelopen drie maanden kunnen beïnvloeden peri-implantaatweefsels niet kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met tandheelkundige implantaten waren al minstens 12 maanden in functie, waren al minstens zes maanden onder functioneel laden en hadden prothetische bovenbouw die een onbelemmerde monsterverzameling mogelijk maakten.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde systemische aandoeningen, aandoeningen die peri-implantaatweefsels, metabole botziekten, auto-immuunaandoeningen beïnvloeden.
  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Peri-implantaat Gezonde, peri-implantaat mucositis, peri-implantitis
In totaal werden 105 tandheelkundige implantaten van 33 patiënten beoordeeld, met 35 gecategoriseerd in de peri-implantaat Health Group, 35 in de peri-implantaat mucositis groep en 35 in de peri-implantitisgroep.
Diagnostische toets: De parodontale klinische parameters van de patiënten werden geregistreerd. PISF-monsters werden verzameld en de evaluaties van 25 (OH) D en LL-37 werden uitgevoerd met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-test.
In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat vitamine D de afgifte van antimicrobiële peptiden uit gingivale epitheelcellen bevordert, geen klinisch onderzoek heeft specifiek het effect ervan op LL-37-niveaus in peri-implantaatweefselziekten onderzocht. Deze studie wil de relatie tussen vitamine D-niveaus in peri-implantaatsulcusvloeistof en klinische parameters onderzoeken bij personen met zowel peri-implantaatgezondheid als ziekte. Bovendien is het bedoeld om de correlatie tussen vitamine D en het antimicrobiële peptide LL-37 te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peri-implantaat sulcus vloeistof vitamine D-niveaus en klinische parameters correlatie
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek (dag 0)-klinische beoordelingen van peri-implantaat en peri-implantaat sulcus vloeistofverzameling
De associatie tussen vitamine D-niveaus in peri-implantaatsulcusvloeistof en klinische parameters bij personen met peri-implantaatgezondheid en peri-implantaatziekten.
Op de dag van het bezoek (dag 0)-klinische beoordelingen van peri-implantaat en peri-implantaat sulcus vloeistofverzameling
De correlatie tussen vitamine D en het antimicrobiële peptide LL-37
Tijdsspanne: Laboratoriumtests werden voltooid nadat alle monsters waren verzameld.
Peri-implantaat sulcus vloeistof vitamine D- en LL-37-niveaus werden onderzocht met ELISA
Laboratoriumtests werden voltooid nadat alle monsters waren verzameld.
Mucosale ontsteking
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek (dag 0)
Meting van mucosale ontsteking rond implantaten met behulp van gemodificeerde plaque -index (MPI) en gemodificeerde Sulcus Bleeding Index (MSBI).
Op de dag van het bezoek (dag 0)
Sondering Pocket Diepte
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek (dag 0)
Meting van de parodontale zakken diepte rond implantaten. Maateenheid: millimeters (mm)
Op de dag van het bezoek (dag 0)
Breedte van keratinized slijmvlies
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek (dag 0)
Meting van de breedte van gekeratiniseerd slijmvlies rond de implantaten. Maateenheid: millimeters (mm)
Op de dag van het bezoek (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Altinbas University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gedetailleerde beschrijving biedt een uitgebreid overzicht van uw onderzoek, waarbij de doelstellingen, de achtergrond, de methodologie en de verwachte resultaten op een gestructureerde en academische manier worden weergegeven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren