Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di vitamina D peri-impianto e catelicidina (LL-37)

7 marzo 2025 aggiornato da: ILKNUR OZENCI, Altinbas University

Valutazione del fluido di solco perimplant di vitamina D e dei livelli di catelicidina (LL-37) nella salute e malattie perimplantali e malattie

Questa ricerca mira a esplorare l'influenza della vitamina D sul sistema di difesa del corpo esaminando il suo impatto su proteine ​​specifiche coinvolte nella risposta immunitaria e nell'infiammazione nei tessuti molli che circondano gli impianti dentali. Mira anche a determinare in che modo i livelli di vitamina D influenzano queste proteine ​​e il loro ruolo nella protezione dei tessuti perimpianti da infezioni microbiche e infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico trasversale ha esaminato 33 pazienti con 105 impianti dentali, classificati come aventi tessuti sani perimpianti o malattie perimpianti. I partecipanti non avevano ricevuto un trattamento perimplantato negli ultimi sei mesi o assunto farmaci che colpiscono i tessuti perimplantato negli ultimi tre mesi. Gli impianti idonei erano funzionali per almeno 12 mesi con sovrastrutture protesiche che consentivano la raccolta dei campioni. Sono stati esclusi i pazienti con condizioni sistemiche non controllate, malattie ossee metaboliche, disturbi autoimmuni o coloro che erano in gravidanza o l'allattamento al seno.

Le valutazioni cliniche sono state condotte in sei siti di impianto per-impianto, misurazione della profondità di sondaggio (PD), livello di attaccamento clinico (CAL), indice di placca modificato (MPI), indice di sanguinamento del solco modificato (MSBI) e larghezza della mucosa cheratinizzata (KMW). La perdita ossea è stata valutata usando radiografie. I pazienti sono stati classificati in tre gruppi in base alla classificazione del 2017 di malattie parodontali e perimpianti: salute perimpianto, mucosite perimpianto e perimplantite (35 impianti per gruppo).

I campioni di fluido del solco perimplant (PISF) sono stati raccolti per l'analisi di 25 (OH) D e LL-37 utilizzando un test immunosorbente enzimatico (ELISA). L'analisi statistica includeva test di normalità (Kolmogorov-Smirnov), statistiche descrittive, ANOVA a senso unico con HSD Tukey, Kruskal-Wallis con test di Dunn, test chi-quadro e correlazione di Spearman per dati non distribuiti normalmente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • BAKIRKOy
      • Istanbul, BAKIRKOy, Tacchino, 34147
        • Altinbas University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio clinico trasversale ha incluso 33 pazienti con impianti dentali, che presentavano tessuti perimpostanti sani o malattie perimpostanti, che cercavano cure presso il Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Altınbaş.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non ricevuto un trattamento perimpianto nei sei mesi precedenti.
  • Non avevano usato integratori di vitamina D, antibiotici, farmaci antinfiammatori o qualsiasi farmaco che potesse influenzare i tessuti perimpostanti negli ultimi tre mesi.
  • I pazienti con impianti dentali erano in funzione da almeno 12 mesi, erano stati carichi funzionali per almeno sei mesi e avevano sovrastrutture protesiche che consentivano una raccolta di campioni libera.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche non controllate, disturbi che colpiscono tessuti perimplantato, malattie ossee metaboliche, disturbi autoimmuni.
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mucosite perim-impianto sana perimpianto, perimplantite
Sono stati valutati un totale di 105 impianti dentali di 33 pazienti, con 35 classificati nel gruppo di salute perimpianto, 35 nel gruppo di mucosite perimpianto e 35 nel gruppo perimplantite.
Test diagnostico: Sono stati registrati i parametri clinici parodontali dei pazienti. Sono stati raccolti campioni di PISF e le valutazioni di 25 (OH) D e LL-37 sono state condotte utilizzando un test immunosorbente legato all'enzima.
Studi in vitro hanno dimostrato che la vitamina D promuove il rilascio di peptidi antimicrobici da cellule epiteliali gengivali, nessuna ricerca clinica ha specificamente esaminato il suo effetto sui livelli di LL-37 nelle malattie del tessuto perimplantato. Questo studio cerca di studiare la relazione tra i livelli di vitamina D nel fluido del solco perimplantato e i parametri clinici in soggetti con salute perimpianto e malattia. Inoltre, mira a valutare la correlazione tra vitamina D e peptide antimicrobico LL-37.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di vitamina D del fluido del solco perimplant e correlazione dei parametri clinici
Lasso di tempo: Al giorno di visita (giorno 0)-valutazioni cliniche per-impianti e raccolta di fluidi del solco perimpianto
L'associazione tra livelli di vitamina D nel fluido del solco perimplantato e parametri clinici in soggetti con salute perimplant e malattie perimplant.
Al giorno di visita (giorno 0)-valutazioni cliniche per-impianti e raccolta di fluidi del solco perimpianto
La correlazione tra vitamina D e peptide antimicrobico LL-37
Lasso di tempo: I test di laboratorio sono stati completati dopo che tutti i campioni sono stati raccolti.
I livelli di fluido di solco per-impianto e livelli di LL-37 sono stati studiati con ELISA
I test di laboratorio sono stati completati dopo che tutti i campioni sono stati raccolti.
Infiammazione della mucosa
Lasso di tempo: Al giorno di visita (giorno 0)
Misurazione dell'infiammazione della mucosa attorno agli impianti mediante indice di placca modificato (MPI) e indice di sanguinamento del solco modificato (MSBI).
Al giorno di visita (giorno 0)
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: Al giorno di visita (giorno 0)
Misurazione della profondità delle tasche parodontali attorno agli impianti. Unità di misura: millimetri (mm)
Al giorno di visita (giorno 0)
Larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: Al giorno di visita (giorno 0)
Misurazione della larghezza della mucosa cheratinizzata attorno agli impianti. Unità di misura: millimetri (mm)
Al giorno di visita (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Altinbas University

Investigatori

  • Investigatore principale: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questa descrizione dettagliata fornisce una panoramica completa del tuo studio, delineando i suoi obiettivi, lo sfondo, la metodologia e i risultati attesi in modo strutturato e accademico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi