Перимплантат витамин D и уровни кателицидина (LL-37)
Оценка уровня витамина D и кателицидина (LL-37) жидкости витамина D и кателелицидина (LL-37) у здоровья и имплантации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом перекрестном клиническом исследовании было изучено 33 пациента с 105 зубными имплантатами, классифицированные как имеющие здоровые ткани перимиплантата или заболевания перимиплантации. В последние шесть месяцев участники не получали лечение перимиплантатом или принимали лекарства, влияющие на ткани перимиплантата за последние три месяца. Приемлемые имплантаты были функциональными в течение по крайней мере 12 месяцев с надстройками протезов, которые позволяли сбора образцов. Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями, метаболическими заболеваниями костей, аутоиммунными расстройствами или те, кто беременна или кормили грудью, были исключены.
Клинические оценки проводились в шести периамплантационных участках, измерении глубины зондирования (PD), уровне клинического прикрепления (CAL), модифицированном индексе бляшек (MPI), модифицированном индексе кровотечения для бороздок (MSBI) и кератинизированной шириной мукозы (KMW). Потеря кости оценивалась с использованием рентгенограмм. Пациенты были классифицированы на три группы на основе классификации заболеваний пародонта и перимиплантатов в 2017 году: здоровье перимиплантата, перимиплантат мукозит и перимиплантит (35 имплантатов на группу).
Образцы периодической жидкости (PISF) перимиплантата собирали для анализа 25 (OH) D и LL-37 с использованием иммуноферментного анализа (ELISA). Статистический анализ включал тесты нормальности (Kolmogorov-Smirnov), описательную статистику, одностороннюю ANOVA с Tukey HSD, Крускал-Уоллис с тестом Данна, тесты хи-квадрат и корреляцию Спирмена для ненормально распределенных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BAKIRKOy
-
Istanbul, BAKIRKOy, Турция, 34147
- Altinbas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не получили лечение перимиплантатом в предыдущие шесть месяцев.
- Не использовал добавки витамина D, антибиотики, противовоспалительные препараты или любые лекарства, которые могут повлиять на ткани перимплантации за последние три месяца.
- Пациенты с зубными имплантатами работали не менее 12 месяцев, находились под функциональной нагрузкой в течение не менее шести месяцев и имели протезные надстройки, которые допускали беспрепятственный сбор образцов.
Критерии исключения:
- Неконтролируемые системные состояния, расстройства, влияющие на ткани перимплантации, метаболические заболевания костей, аутоиммунные расстройства.
- Беременность или грудное вскармливание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перимплантат здоровый, пери-имплантат мукозит, пери-имплантат
В общей сложности было оценено 105 зубных имплантатов от 33 пациентов, при этом 35 категоризировали в группе здоровья перимиплантатов, 35 в группе из перимиплантата мукозита и 35 в группе перимиплантита.
|
Исследования in vitro показали, что витамин D способствует высвобождению антимикробных пептидов из эпителиальных клеток десны, никакие клинические исследования не изучали его влияние на уровни LL-37 при заболеваниях тканей периимплантации.
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между уровнями витамина D в жидкости по борьбе с перимиплантацией и клиническими параметрами у людей с психическим здоровьем и заболеванием.
Кроме того, он направлен на оценку корреляции между витамином D и антимикробным пептидом LL-37.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перимплантационная бородавка
Временное ограничение: В день посещения (день 0)-Перимплантационные клинические оценки и сборы жидкости по борьбе с пери-имплантацией
|
Связь между уровнями витамина D в периодической жидкости для борьбы с имплантацией и клиническими параметрами у людей с заболеванием перимплантата и заболеваниями перимиплантата.
|
В день посещения (день 0)-Перимплантационные клинические оценки и сборы жидкости по борьбе с пери-имплантацией
|
|
Корреляция между витамином D и антимикробным пептидом LL-37
Временное ограничение: Лабораторные испытания были завершены после того, как были собраны все образцы.
|
Перимплантационная бородавка жидкости витамина D и LL-37 исследовали с помощью ELISA
|
Лабораторные испытания были завершены после того, как были собраны все образцы.
|
|
Воспаление слизистой оболочки
Временное ограничение: В день посещения (день 0)
|
Измерение воспаления слизистой оболочки вокруг имплантатов с использованием модифицированного индекса бляшек (MPI) и модифицированного индекса кровотечения для бороздок (MSBI).
|
В день посещения (день 0)
|
|
Зондование глубины кармана
Временное ограничение: В день посещения (день 0)
|
Измерение глубины пародонта -карманов вокруг имплантатов.
Единица измерения: миллиметры (мм)
|
В день посещения (день 0)
|
|
Ширина кератинизированной слизистой оболочки
Временное ограничение: В день посещения (день 0)
|
Измерение ширины кератинизированной слизистой оболочки вокруг имплантатов.
Единица измерения: миллиметры (мм)
|
В день посещения (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .