Poziomy witaminy D i katelicydyny (LL-37)
Ocena poziomu witaminy D i katelicydyny (LL-37) i chorobów okołoprzepustowych w eri-implantacji (LL-37) w
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym przekrojowym badaniu klinicznym zbadało 33 pacjentów z 105 implantami dentystycznymi, sklasyfikowanymi jako posiadające zdrowe tkanki okołoprzepustowe lub choroby okołoprzepustowe. W ciągu ostatnich sześciu miesięcy uczestnicy nie otrzymali leczenia okołoprzepustowego ani nie przyjmowali leków wpływających na tkanki okołoprzepustowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Kwalifikujące się implanty były funkcjonalne przez co najmniej 12 miesięcy z protetycznymi nadbudami, które umożliwiły pobieranie próbek. Wykluczono pacjentów z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, chorobami kości metabolicznej, zaburzeniami autoimmunologicznymi lub pacjentami w ciąży lub karmienia piersią.
Oceny kliniczne przeprowadzono w sześciu miejscach około implantacji, pomiaru głębokości sondy (PD), poziomu przyczepności klinicznej (CAL), zmodyfikowanym wskaźnikiem płytki nazębnej (MPI), zmodyfikowanym wskaźnikiem krwawienia siaryki (MSBI) i szerokości błony śluzowej keratynizowanej (KMW). Utrata kości oceniono za pomocą radiogramów. Pacjentów podzielono na trzy grupy na podstawie klasyfikacji chorób przyzębia i eri-implantu w 2017 r.: Zdrowie okołoprzepustowe, zapalenie błony śluzowej około implantacji i zapalenie okołoprzepustowe (35 implantów na grupę).
Próbki płynów z siodłowia (PISF) pobrano do analizy 25 (OH) D i LL-37 przy użyciu testu immunosorbentu połączonego z enzymem (ELISA). Analiza statystyczna obejmowała testy normalności (Kolmogorov-Smirnov), statystyki opisowe, jednokierunkowa ANOVA z Tukey HSD, Kruskal-Wallis z testem Dunna, testami chi-kwadrat i korelacją Spearmana dla danych niezgodnych z nieformalnie rozmieszczonymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BAKIRKOy
-
Istanbul, BAKIRKOy, Indyk, 34147
- Altinbas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Nie otrzymałem leczenia około implantu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Nie stosował suplementów witaminy D, antybiotyków, leków przeciwzapalnych ani żadnych leków, które mogłyby wpływać na tkanki okołoprzepustowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Pacjenci z implantami dentystycznymi działali przez co najmniej 12 miesięcy, byli pod obciążeniem funkcjonalnym przez co najmniej sześć miesięcy i mieli protetyczne nadbudówki, które pozwoliły na niezakłócone pobieranie próbek.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowane warunki ogólnoustrojowe, zaburzenia wpływające na tkanki około implantu, choroby kości metabolicznej, zaburzenia autoimmunologiczne.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Implanty zdrowe, zapalenie błony śluzowej około implanta
Oceniono w sumie 105 implantów dentystycznych od 33 pacjentów, z 35 skategoryzowanymi w grupie zdrowia około implantacji, 35 w grupie zapalenia błony śluzowej około implantu, a 35 w grupie zapalenia okołoplantycznego.
|
Badania in vitro wykazały, że witamina D sprzyja uwalnianiu peptydów przeciwdrobnoustrojowych z komórek nabłonka dziąseł, żadne badania kliniczne nie zbadano jej wpływu na poziomy LL-37 w chorobach tkanki okołoplanowej.
W tym badaniu ma na celu zbadanie związku między poziomami witaminy D w płynach bruzdy okołoplanowej a parametrami klinicznymi u osób ze zdrowiem i chorobami okołoprzepustowymi.
Dodatkowo ma na celu ocenę korelacji między witaminą D a peptydem przeciwdrobnoustrojowym LL-37.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy witaminy D i parametry klinicznej i parametry kliniczne
Ramy czasowe: W dniu wizyty (dzień 0)-Oceny kliniczne okołoprzepustowe i zbieranie płynów bruzdy okołoprzepustowej
|
Związek między poziomami witaminy D w płynach bruzdy okołoplanowej a parametrami klinicznymi u osób ze zdrowiem okołoprzepustowym i chorobami okołoprzepustowymi.
|
W dniu wizyty (dzień 0)-Oceny kliniczne okołoprzepustowe i zbieranie płynów bruzdy okołoprzepustowej
|
|
Korelacja między witaminą D a peptydem przeciwdrobnoustrojowym LL-37
Ramy czasowe: Testy laboratoryjne zostały zakończone po zebraniu wszystkich próbek.
|
Poziomy witaminy D i LL-37 i LL-37 w eri-implantu badano za pomocą ELISA
|
Testy laboratoryjne zostały zakończone po zebraniu wszystkich próbek.
|
|
Zapalenie błony śluzowej
Ramy czasowe: W dniu wizyty (dzień 0)
|
Pomiar zapalenia błony śluzowej wokół implantów za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej (MPI) i zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia bruzdy (MSBI).
|
W dniu wizyty (dzień 0)
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: W dniu wizyty (dzień 0)
|
Pomiar głębokości kieszeni przyzębia wokół implantów.
Jednostka miary: milimetry (mm)
|
W dniu wizyty (dzień 0)
|
|
Szerokość błony śluzowej keratynizowanej
Ramy czasowe: W dniu wizyty (dzień 0)
|
Pomiar szerokości błony śluzowej keratynizowanej wokół implantów.
Jednostka miary: milimetry (mm)
|
W dniu wizyty (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .