- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06867250
Niveaux de vitamine D et de cathélicidine péri-implantaire (LL-37)
Évaluation des niveaux de vitamine D et de cathélicidine (LL-37) à la vitamine D et à la cathélicidine (LL-37) dans la santé et les maladies péri-implantaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique transversale a examiné 33 patients avec 105 implants dentaires, classés comme ayant des tissus péri-implantaires sains ou des maladies péri-implantaires. Les participants n'avaient pas reçu de traitement péri-implantaire au cours des six derniers mois ou avaient pris des médicaments affectant les tissus péri-implantaires au cours des trois derniers mois. Les implants éligibles étaient fonctionnels depuis au moins 12 mois avec des superstructures prothétiques qui permettaient la collecte d'échantillons. Les patients atteints de conditions systémiques non contrôlées, de maladies osseuses métaboliques, de troubles auto-immunes ou de ceux qui étaient enceintes ou d'allaitements ont été exclus.
Les évaluations cliniques ont été effectuées sur six sites péri-implantaires, mesurant la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attachement clinique (CAL), l'indice de plaque modifié (MPI), l'indice de saignement de sulcus modifié (MSBI) et la largeur de mucosa kératinisée (KMW). La perte osseuse a été évaluée à l'aide de radiographies. Les patients ont été classés en trois groupes en fonction de la classification 2017 des maladies parodontales et péri-implantaires: santé péri-implantaire, mucite péri-implantaire et péri-implantite (35 implants par groupe).
Des échantillons de liquide de sulcus péri-implantant (PISF) ont été prélevés pour l'analyse 25 (OH) D et LL-37 en utilisant un test immuno-enzymatique (ELISA). L'analyse statistique comprenait des tests de normalité (Kolmogorov-Smirnov), des statistiques descriptives, une ANOVA unidirectionnelle avec Tukey HSD, Kruskal-Wallis avec test de Dunn, tests chi carré et corrélation de Spearman pour les données non distribuées non normalement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BAKIRKOy
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Istanbul, BAKIRKOy, Turquie, 34147
- Altinbas University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Non reçu un traitement péri-implantaire au cours des six mois précédents.
- N'avait pas utilisé de suppléments de vitamine D, d'antibiotiques, de anti-inflammatoires ou de médicaments qui pourraient affecter les tissus péri-implantaires au cours des trois derniers mois.
- Les patients atteints d'implants dentaires étaient en fonction depuis au moins 12 mois, étaient en charge fonctionnelle depuis au moins six mois et avaient des superstructures prothétiques qui permettaient une collecte d'échantillons dégagée.
Critères d'exclusion:
- Conditions systémiques non contrôlées, troubles affectant les tissus péri-implantaires, les maladies osseuses métaboliques, les troubles auto-immunes.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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péri-implantation saine, mucite péri-implantante, péri-implantite
Au total, 105 implants dentaires de 33 patients ont été évalués, avec 35 classés dans le groupe de santé péri-implantant, 35 dans le groupe de mucites péri-implantaires et 35 dans le groupe péri-implantite.
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Des études in vitro ont montré que la vitamine D favorise la libération de peptides antimicrobiens des cellules épithéliales gingivales, aucune recherche clinique n'a spécifiquement examiné son effet sur les niveaux de LL-37 dans les maladies des tissus péri-implantaires.
Cette étude vise à étudier la relation entre les niveaux de vitamine D dans le liquide de sulcus péri-implantaire et les paramètres cliniques chez les personnes atteintes de santé et de maladie péri-implantaire.
De plus, il vise à évaluer la corrélation entre la vitamine D et le peptide antimicrobien LL-37.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux de vitamine D du liquide de sulcus péri-implantaire et la corrélation des paramètres cliniques
Délai: Au jour de la visite (jour 0) - Évaluations cliniques péri-implantaires et collection de liquide sulfuge péri-implantaire
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L'association entre les niveaux de vitamine D dans le liquide de sulcus péri-implantant et les paramètres cliniques chez les personnes atteintes de santé péri-implantaire et de maladies péri-implantaires.
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Au jour de la visite (jour 0) - Évaluations cliniques péri-implantaires et collection de liquide sulfuge péri-implantaire
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La corrélation entre la vitamine D et le peptide antimicrobien LL-37
Délai: Des tests de laboratoire ont été effectués après la collecte de tous les échantillons.
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Les niveaux de vitamine D et LL-37 du liquide de sulcus péri-implantaire ont été étudiés avec ELISA
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Des tests de laboratoire ont été effectués après la collecte de tous les échantillons.
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Inflammation des muqueuses
Délai: Le jour de la visite (jour 0)
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Mesure de l'inflammation muqueuse autour des implants en utilisant l'indice de plaque modifié (MPI) et l'indice de saignement de sulcus modifié (MSBI).
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Le jour de la visite (jour 0)
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Profondeur de poche de sondage
Délai: Le jour de la visite (jour 0)
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Mesure de la profondeur des poches parodontales autour des implants.
Unité de mesure: millimètres (mm)
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Le jour de la visite (jour 0)
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Largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: Le jour de la visite (jour 0)
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Mesure de la largeur de la muqueuse kératinisée autour des implants.
Unité de mesure: millimètres (mm)
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Le jour de la visite (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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