Peri-implantin D-vitamiini- ja katolicidiini (LL-37) -tasot
Perimismin sulcus-nesteen D-vitamiini- ja katotelisidiinin (LL-37) tasot arviointi perimplantin terveydessä ja sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä poikkileikkauskliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 33 potilasta, joilla oli 105 hammasimplantaattia, jotka luokiteltiin joko terveiksi peri-implanttikudoksiin tai peri-implanttitauteihin. Osallistujat eivät olleet saaneet peri-implantihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana tai ottaneet lääkkeitä, jotka vaikuttavat perimplanttikudoksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tukikelpoiset implantit olivat toimineet vähintään 12 kuukauden ajan proteesirakenteilla, jotka sallivat näytteen keräämisen. Potilaat, joilla oli hallitsemattomia systeemisiä tiloja, aineenvaihduntatairauksia, autoimmuunihäiriöitä tai raskaana olevia tai imettäviä potilaita, jätettiin pois.
Kliiniset arvioinnit suoritettiin kuudessa peri-implantointikohdassa, mittauskokeen syvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisasteen (CAL), modifioidun plakin indeksin (MPI), modifioidun sulcus-verenvuotoindeksin (MSBI) ja keratinisoituneen limakalvon leveyden (KMW). Luun menetys arvioitiin radiografialla. Potilaat luokiteltiin kolmeen ryhmään perustuen periodontaalisten ja peri-implanttitautien vuoden 2017 luokitteluun: peri-implantin terveys, peri-implantin mukosiitti ja peri-implantiitti (35 implanttiä ryhmää kohti).
Periki-implantin sulcus-neste (PISF) -näytteet kerättiin 25 (OH) D- ja LL-37-analyysiin käyttämällä entsyymidollisoidun immunosorbenttimääritystä (ELISA). Tilastollinen analyysi sisälsi normaalitestit (Kolmogorov-Smirnov), kuvaavat tilastot, yksisuuntaiset ANOVA: n Tukey HSD: n, Kruskal-Wallisin kanssa Dunnin testillä, chi-neliötesteillä ja Spearmanin korrelaatiolla ei-normaalisti jakautuneille tiedoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BAKIRKOy
-
Istanbul, BAKIRKOy, Turkki, 34147
- Altinbas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei saatu perimplantin hoitoa edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Ei ollut käyttänyt D-vitamiinilisäaineita, antibiootteja, anti-inflammatorisia lääkkeitä tai mitään lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa peri-implanttikudoksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Hammasimplantteja sairastavilla potilailla oli ollut toiminnassa vähintään 12 kuukauden ajan, ne olivat olleet toiminnallisessa kuormituksessa vähintään kuusi kuukautta, ja heillä oli proteesirakenteita, jotka mahdollistivat esteettömän näytteenkeruun.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat systeemiset olosuhteet, peri-implanttikudoksiin vaikuttavat häiriöt, metaboliset luusairaudet, autoimmuunisairaudet.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perimimplantti terveellinen, peri-implantti mukosiitti, peri-implantiitti
Arvioitiin yhteensä 105 hammasimplantaatin 33 potilasta, ja 35 luokiteltiin peri-implantin terveysryhmään, 35 peri-implantin mukosiitiryhmässä ja 35 peri-implantiittilaryhmässä.
|
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiini edistää antimikrobisten peptidien vapautumista ikenen epiteelisoluista, mikään kliininen tutkimus ei ole spesifisesti tutkinut sen vaikutusta LL-37-tasoihin peri-implantti-kudosairauksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia D-vitamiinitasojen välistä suhdetta peri-implantin sulcus-nesteessä ja kliinisissä parametreissa yksilöillä, joilla on sekä peri-implantin terveys että sairaus.
Lisäksi sen tavoitteena on arvioida korrelaatiota D-vitamiinin ja antimikrobisen peptidin LL-37 välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implantin sulcus-nesteen D-vitamiinitasot ja kliiniset parametrit korrelaatio
Aikaikkuna: Vierailupäivänä (päivä 0)-Perimplantin kliiniset arviot ja peri-implantin sulcus-nesteen keräys
|
D-vitamiinitasojen välinen yhteys peri-implantin sulcus-nesteissä ja kliinisissä parametreissa henkilöillä, joilla on peri-implantin terveys ja peri-implanttitauti.
|
Vierailupäivänä (päivä 0)-Perimplantin kliiniset arviot ja peri-implantin sulcus-nesteen keräys
|
|
Korrelaatio D-vitamiinin ja antimikrobisen peptidin LL-37: n välillä
Aikaikkuna: Laboratoriokokeet saatiin päätökseen kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen.
|
Per-implantin sulcus-nesteen D-vitamiini- ja LL-37-tasot tutkittiin ELISA: lla
|
Laboratoriokokeet saatiin päätökseen kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen.
|
|
Limakalvotulehdus
Aikaikkuna: Vierailupäivänä (päivä 0)
|
Limakalvotulehduksen mittaus implanttien ympärillä käyttämällä modifioitua plakkiindeksiä (MPI) ja modifioitua sulcus -verenvuotoindeksiä (MSBI).
|
Vierailupäivänä (päivä 0)
|
|
Koetaskun syvyys
Aikaikkuna: Vierailupäivänä (päivä 0)
|
Periodontaalitaskujen syvyyden mittaus implanttien ympärillä.
Mittayksikkö: millimetrit (mm)
|
Vierailupäivänä (päivä 0)
|
|
Keratinisoidun limakalvon leveys
Aikaikkuna: Vierailupäivänä (päivä 0)
|
Keratinisoidun limakalvon leveyden mittaus implanttien ympärillä.
Mittayksikkö: millimetrit (mm)
|
Vierailupäivänä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .