Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peri-implantat vitamin D og katelicidin (LL-37) nivåer

7. mars 2025 oppdatert av: ILKNUR OZENCI, Altinbas University

Evaluering av peri-implantat sulcus væske vitamin D og katelicidin (LL-37) nivåer i peri-implantat helse og sykdommer

Denne forskningen tar sikte på å utforske påvirkningen av vitamin D på kroppens forsvarssystem ved å undersøke dens innvirkning på spesifikke proteiner involvert i immunrespons og betennelse i det myke vevet rundt tannimplantater. Tar også sikte på å bestemme hvordan vitamin D-nivåer påvirker disse proteinene og deres rolle i å beskytte peri-implantasjonsvev mot mikrobielle infeksjoner og betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske tverrsnittet undersøkte 33 pasienter med 105 tannimplantater, klassifisert som å ha enten sunt peri-implantatvev eller peri-implantat sykdommer. Deltakerne hadde ikke fått peri-implantatbehandling det siste halvåret eller tatt medisiner som påvirker peri-implantatvev de siste tre månedene. Kvalifiserte implantater hadde vært funksjonelle i minst 12 måneder med proteseoverbygninger som tillot prøvesamling. Pasienter med ukontrollerte systemiske tilstander, metabolske beinsykdommer, autoimmune lidelser eller de som var gravide eller amming ble ekskludert.

Kliniske vurderinger ble utført på seks peri-implantatsteder, måling av sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), modifisert plakkindeks (MPI), modifisert sulcus blødningindeks (MSBI) og keratinisert slimhinnebredde (KMW). Bentap ble evaluert ved bruk av røntgenbilder. Pasientene ble kategorisert i tre grupper basert på 2017-klassifiseringen av periodontale og peri-implantat sykdommer: peri-implantat helse, peri-implantat mucositis og peri-implantitt (35 implantater per gruppe).

Peri-implantat sulcus væske (PISF) prøver ble samlet for 25 (OH) D og LL-37-analyse ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Statistisk analyse inkluderte normalitetstester (Kolmogorov-Smirnov), beskrivende statistikk, enveis ANOVA med Tukey HSD, Kruskal-Wallis med Dunns test, chi-square-tester og Spearmans korrelasjon for ikke-normalt distribuerte data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • BAKIRKOy
      • Istanbul, BAKIRKOy, Tyrkia, 34147
        • Altinbas University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne kliniske tverrsnittet inkluderte 33 pasienter med tannimplantater, og viste enten sunt peri-implantatvev eller peri-implantat sykdommer, som søkte behandling ved Institutt for periodontologi, Fakultet for tannbehandling, Altınbaş University.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke mottatt peri-implantatbehandling de foregående seks månedene.
  • Hadde ikke brukt vitamin D-tilskudd, antibiotika, betennelsesdempende medisiner eller medisiner som kan påvirke peri-implantatvev de siste tre månedene.
  • Pasienter med tannimplantater hadde vært i funksjon i minst 12 måneder, hadde vært under funksjonell belastning i minst seks måneder, og hadde proteseoverbygninger som muliggjorde uhindret prøvesamling.

Eksklusjonskriterier:

  • Ukontrollerte systemiske tilstander, lidelser som påvirker peri-implantatvev, metabolske beinsykdommer, autoimmune lidelser.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
peri-implantat sunn, peri-implantat slimhinne, peri-implantitt
Totalt 105 tannimplantater fra 33 pasienter ble vurdert, med 35 kategorisert i peri-implantathelsegruppen, 35 i peri-implantat mucositis-gruppen, og 35 i peri-implantittgruppen.
Diagnostisk test: Pasientenes periodontale kliniske parametere ble registrert. PISF-prøver ble samlet, og evalueringene av 25 (OH) D og LL-37 ble utført ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse.
In vitro-studier har vist at vitamin D fremmer frigjøring av antimikrobielle peptider fra gingivalpitelceller, ingen klinisk forskning har spesifikt undersøkt effekten på LL-37-nivåer i peri-implantat vevssykdommer. Denne studien søker å undersøke forholdet mellom vitamin D-nivåer i peri-implantat sulcus væske og kliniske parametere hos individer med både peri-implantat helse og sykdom. I tillegg tar den sikte på å vurdere korrelasjonen mellom D-vitamin og det antimikrobielle peptidet LL-37.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat sulcus væske vitamin D-nivåer og kliniske parametere korrelasjon
Tidsramme: På besøksdagen (dag 0)-PERI-implantat kliniske vurderinger og peri-implantat sulcus væskesamling
Forbindelsen mellom vitamin D-nivåer i peri-implantat sulcusvæske og kliniske parametere hos individer med peri-implantat helse og peri-implantat sykdommer.
På besøksdagen (dag 0)-PERI-implantat kliniske vurderinger og peri-implantat sulcus væskesamling
Korrelasjonen mellom D-vitamin og det antimikrobielle peptidet LL-37
Tidsramme: Laboratorietester ble fullført etter at alle prøver ble samlet.
Peri-implantat sulcus væske vitamin D og LL-37 nivåer ble undersøkt med ELISA
Laboratorietester ble fullført etter at alle prøver ble samlet.
Slimhinnebetennelse
Tidsramme: På besøksdagen (dag 0)
Måling av slimhinnebetennelse rundt implantater ved bruk av modifisert plakkindeks (MPI) og modifisert sulcus blødningindeks (MSBI).
På besøksdagen (dag 0)
Sonderende lommedybde
Tidsramme: På besøksdagen (dag 0)
Måling av periodontale lommer dybde rundt implantater. Målingsenhet: Millimeter (MM)
På besøksdagen (dag 0)
Bredde på keratinisert slimhinne
Tidsramme: På besøksdagen (dag 0)
Måling av bredden på keratinisert slimhinne rundt implantatene. Målingsenhet: Millimeter (MM)
På besøksdagen (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Altinbas University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne detaljerte beskrivelsen gir en omfattende oversikt over studien din, og beskriver dens mål, bakgrunn, metodikk og forventede resultater på en strukturert og akademisk måte.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere