- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06867250
임플란트 비타민 D 및 카텔 리시 딘 (LL-37) 수준
임플란트 건강 및 질병에서의 임플란트 유체 유체 비타민 D 및 카텔 리시 딘 (LL-37) 수준의 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 단면 임상 연구는 105 개의 치과 임플란트를 가진 33 명의 환자를 검사했으며, 이는 건강한 임플란트 조직 또는 임플란트 주변 질환이있는 것으로 분류되었습니다. 참가자들은 지난 6 개월 동안 임플란트 주변 치료를받지 않았거나 지난 3 개월 동안 임플란트 주변 조직에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않았습니다. 적격 임플란트는 샘플 수집을 허용하는 보철 상부 구조로 12 개월 이상 기능적이었습니다. 통제되지 않은 전신 상태, 대사성 뼈 질환,자가 면역 장애 또는 임신 또는 모유 수유 환자는 제외되었습니다.
임상 평가는 6 개의 주변 임플란트 부위에서 프로브 깊이 (PD), 임상 부착 수준 (CAL), 수정 된 플라크 지수 (MPI), 변형 된 Sulcus 출혈 지수 (MSBI) 및 각질 화 된 점막 폭 (KMW)에서 수행되었다. 방사선 사진을 사용하여 뼈 손실을 평가 하였다. 환자는 2017 년 치주 및 임플란트 질환의 분류에 기초하여 3 개의 그룹으로 분류되었다 : 임플란트 주변 임플란트 건강, 임플란트 점막염 및 임플란트 주위염 (그룹당 35 개의 임플란트).
효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 25 (OH) D 및 LL-37 분석에 대해 임플란트 설 쿠스 유체 (PISF) 샘플을 수집 하였다. 통계 분석에는 정규성 테스트 (Kolmogorov-Smirnov), 설명 통계, Tukey HSD를 통한 일원 분산 분석, Dunn의 테스트를 통한 Kruskal-Wallis, 비 정형 분산 데이터에 대한 Spearman의 상관 관계가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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BAKIRKOy
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Istanbul, BAKIRKOy, 칠면조, 34147
- Altinbas University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 지난 6 개월 동안 임플란트 주변 치료를받지 못했습니다.
- 비타민 D 보충제, 항생제, 항염증제 또는 지난 3 개월 동안 임플란트 주변 조직에 영향을 줄 수있는 약물을 사용하지 않았습니다.
- 치과 임플란트를 가진 환자는 12 개월 이상 기능을 수행했으며, 최소 6 개월 동안 기능적 하중을 받았으며, 방해받지 않는 샘플 수집을 허용하는 보철 상부 구조가 있었다.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 전신 상태, 임플란트 주변 조직에 영향을 미치는 장애, 대사 뼈 질환,자가 면역 장애.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임플란트 주변 임플란트 건강, 임플란트 주변 점막염, 임플란트 주위염
33 명의 환자로부터 총 105 개의 치과 임플란트가 평가되었으며, 35 개의 임플란트 건강 그룹에서 35 개, 임플란트 점막염 그룹에서 35 개, 임플란트 주위염 그룹에서 35 개가 평가되었습니다.
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시험 관내 연구에 따르면 비타민 D는 치은 상피 세포로부터 항 미생물 펩티드의 방출을 촉진하는 것으로 나타 났으며, 임상 연구는 임상 주변 조직 조직 질환에서 LL-37 수준에 미치는 영향을 구체적으로 조사하지 않았다.
이 연구는 임플란트 주변 설 쿠스 유체의 비타민 D 수준과 임플란트 주변 건강 및 질병을 가진 개인의 임상 파라미터 사이의 관계를 조사하려고합니다.
또한, 비타민 D와 항균성 펩티드 LL-37 사이의 상관 관계를 평가하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 유화 유체 유체 비타민 D 수준 및 임상 파라미터 상관 관계
기간: 방문 당일 (제 0 일)-임플란트 임상 평가 및 임플란트 Sulcus 유체 수집
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임플란트 주변 설 쿠스 유체의 비타민 D 수준과 임플란트 주변 보건 및 임플란트 질환이있는 개인의 임상 파라미터 간의 연관성.
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방문 당일 (제 0 일)-임플란트 임상 평가 및 임플란트 Sulcus 유체 수집
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비타민 D와 항균성 펩티드 LL-37 사이의 상관 관계
기간: 모든 샘플을 수집 한 후 실험실 테스트가 완료되었습니다.
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임플란트 설 쿠스 유체 비타민 D 및 LL-37 수준을 ELISA로 조사했습니다.
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모든 샘플을 수집 한 후 실험실 테스트가 완료되었습니다.
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점막 염증
기간: 방문 당일 (0 일)
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MPI (Modified Plaque Index) 및 변형 된 Sulcus 출혈 지수 (MSBI)를 사용한 임플란트 주변 점막 염증의 측정.
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방문 당일 (0 일)
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포켓 깊이 프로브
기간: 방문 당일 (0 일)
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임플란트 주변의 치주 주머니 깊이 측정.
측정 단위 : 밀리미터 (mm)
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방문 당일 (0 일)
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각질 화 된 점막의 폭
기간: 방문 당일 (0 일)
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임플란트 주변의 각질 화 된 점막의 폭 측정.
측정 단위 : 밀리미터 (mm)
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방문 당일 (0 일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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