Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantat D-vitamin og Cathelicidin (LL-37) niveauer

7. marts 2025 opdateret af: ILKNUR OZENCI, Altinbas University

Evaluering af peri-implantat sulcus væske D-vitamin og cathelicidin (LL-37) niveauer i peri-implantat sundhed og sygdomme

Denne forskning sigter mod at undersøge påvirkningen af ​​D -vitamin på kroppens forsvarssystem ved at undersøge dets indflydelse på specifikke proteiner involveret i immunrespons og betændelse i det bløde væv, der omgiver tandimplantater. Mål med at bestemme, hvordan D-vitaminniveauer påvirker disse proteiner og deres rolle i at beskytte peri-implantatvæv mod mikrobielle infektioner og betændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnits kliniske undersøgelse undersøgte 33 patienter med 105 tandimplantater, klassificeret som at have enten sunde peri-implantatvæv eller peri-implantatsygdomme. Deltagerne havde ikke modtaget peri-implantatbehandling i de sidste seks måneder eller taget medicin, der påvirkede peri-implantatvæv i de sidste tre måneder. Kvalificerede implantater havde været funktionelle i mindst 12 måneder med protetiske overbygninger, der muliggjorde prøvekollektion. Patienter med ukontrollerede systemiske tilstande, metaboliske knoglesygdomme, autoimmune lidelser eller dem, der var gravide eller amning, blev udelukket.

Kliniske vurderinger blev udført på seks peri-implantatsteder, måling af sonderingsdybde (PD), klinisk fastgørelsesniveau (CAL), modificeret plaque-indeks (MPI), modificeret Sulcus blødningsindeks (MSBI) og keratiniseret slimhindebredde (KMW). Knogletab blev evalueret ved hjælp af røntgenbilleder. Patienter blev kategoriseret i tre grupper baseret på 2017-klassificeringen af ​​periodontale og peri-implantatsygdomme: peri-implantat sundhed, peri-implantat slimhinde og peri-implantitis (35 implantater pr. Gruppe).

Peri-implantat sulcusvæske (PISF) -prøver blev opsamlet for 25 (OH) D og LL-37-analyse under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Statistisk analyse omfattede normalitetstests (Kolmogorov-Smirnov), beskrivende statistik, envejs ANOVA med Tukey HSD, Kruskal-Wallis med Dunns test, chi-square-tests og Spearmans korrelation for ikke-normalt distribuerede data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • BAKIRKOy
      • Istanbul, BAKIRKOy, Kalkun, 34147
        • Altinbas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnits kliniske undersøgelse omfattede 33 patienter med tandimplantater, der udviste enten sunde peri-implantatvæv eller peri-implantatsygdomme, der søgte behandling ved Department of Periodontology, Fakultet for tandlæge, Altınbaş University.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke modtaget peri-implantatbehandling i de foregående seks måneder.
  • Havde ikke brugt D-vitamintilskud, antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller medicin, der kan påvirke peri-implantatvæv i de sidste tre måneder.
  • Patienter med tandimplantater havde været i funktion i mindst 12 måneder, havde været under funktionel belastning i mindst seks måneder og havde protetiske overbygninger, der muliggjorde uhindret prøvekollektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede systemiske tilstande, lidelser, der påvirker peri-implantatvæv, metaboliske knoglesygdomme, autoimmune lidelser.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peri-implantat sund, peri-implantat slimhinde, peri-implantitis
I alt 105 tandimplantater fra 33 patienter blev vurderet, med 35 kategoriseret i peri-implantat-sundhedsgruppen, 35 i peri-implantat-slimhinde-gruppen og 35 i peri-implantitis-gruppen.
Diagnostisk test: Patientenes periodontale kliniske parametre blev registreret. PISF-prøver blev opsamlet, og evalueringerne af 25 (OH) D og LL-37 blev udført under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay.
In vitro-undersøgelser har vist, at D-vitamin fremmer frigivelsen af ​​antimikrobielle peptider fra tandkødsepitelceller, ingen klinisk forskning har specifikt undersøgt dens virkning på LL-37-niveauer i peri-implantatvævssygdomme. Denne undersøgelse søger at undersøge forholdet mellem D-vitaminniveauer i peri-implantat sulcusvæske og kliniske parametre hos personer med både peri-implantat sundhed og sygdom. Derudover sigter det mod at vurdere sammenhængen mellem D-vitamin og det antimikrobielle peptid LL-37.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat sulcus væske D-vitaminniveauer og kliniske parametre Korrelation
Tidsramme: På besøgsdagen (dag 0)-Peri-implantat kliniske vurderinger og peri-implantat Sulcus Fluid Collection
Forbindelsen mellem D-vitaminniveauer i peri-implantat sulcusvæske og kliniske parametre hos personer med peri-implantat sundhed og peri-implantat sygdomme.
På besøgsdagen (dag 0)-Peri-implantat kliniske vurderinger og peri-implantat Sulcus Fluid Collection
Korrelationen mellem D-vitamin og det antimikrobielle peptid LL-37
Tidsramme: Laboratorieundersøgelser blev afsluttet, efter at alle prøver blev opsamlet.
Peri-implantat sulcus væske D-vitamin- og LL-37-niveauer blev undersøgt med ELISA
Laboratorieundersøgelser blev afsluttet, efter at alle prøver blev opsamlet.
Slimhindebetændelse
Tidsramme: På besøgsdagen (dag 0)
Måling af slimhindebetændelse omkring implantater under anvendelse af modificeret plaque -indeks (MPI) og modificeret sulcus blødningsindeks (MSBI).
På besøgsdagen (dag 0)
Undersøgelse af lommedybde
Tidsramme: På besøgsdagen (dag 0)
Måling af de periodontale lommer dybde omkring implantater. Måleenhed: millimeter (mm)
På besøgsdagen (dag 0)
Bredde af keratiniseret slimhinde
Tidsramme: På besøgsdagen (dag 0)
Måling af bredden af ​​keratiniseret slimhinde omkring implantaterne. Måleenhed: millimeter (mm)
På besøgsdagen (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Altinbas University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne detaljerede beskrivelse giver et omfattende overblik over din undersøgelse, der skitserer dens mål, baggrund, metodologi og forventede resultater på en struktureret og akademisk måde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner