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Niveles de vitamina D y catelicidina peri-implantada (LL-37)

7 de marzo de 2025 actualizado por: ILKNUR OZENCI, Altinbas University

Evaluación de niveles de vitamina D y catelicidina (LL-37) peri-implantado en la salud y enfermedades peri-implantes

Esta investigación tiene como objetivo explorar la influencia de la vitamina D en el sistema de defensa del cuerpo al examinar su impacto en proteínas específicas involucradas en la respuesta inmune e inflamación en los tejidos blandos que rodean los implantes dentales. También tiene como objetivo determinar cómo los niveles de vitamina D afectan estas proteínas y su papel en la protección de los tejidos periimplantes de las infecciones microbianas y la inflamación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio clínico transversal examinó a 33 pacientes con 105 implantes dentales, clasificados como que tenían tejidos peri-implantados sanos o enfermedades periimplantes. Los participantes no habían recibido tratamiento peri-implantado en los últimos seis meses o tomaron medicamentos que afectan los tejidos periimplantes en los últimos tres meses. Los implantes elegibles habían sido funcionales durante al menos 12 meses con superestructuras protésicas que permitían la recolección de muestras. Se excluyeron los pacientes con afecciones sistémicas no controladas, enfermedades óseas metabólicas, trastornos autoinmunes o aquellos que estaban embarazadas o amamantando.

Las evaluaciones clínicas se realizaron en seis sitios periimplantes, midiendo la profundidad de sondeo (PD), el nivel de fijación clínica (CAL), el índice de placa modificado (MPI), el índice de sangrado de surco modificado (MSBI) y el ancho de mucosa queratinizado (KMW). La pérdida ósea se evaluó utilizando radiografías. Los pacientes se clasificaron en tres grupos basados ​​en la clasificación de 2017 de enfermedades periodontales y periimplantes: salud periimplantada, mucositis periimplante y periimplantitis (35 implantes por grupo).

Se recogieron muestras de líquido de surco periimplantado (PISF) para el análisis de 25 (OH) D y LL-37 utilizando un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA). El análisis estadístico incluyó pruebas de normalidad (Kolmogorov-Smirnov), estadísticas descriptivas, ANOVA unidireccional con Tukey HSD, Kruskal-Wallis con prueba de Dunn, pruebas de chi-cuadrado y correlación de Spearman para datos distribuidos no normalmente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BAKIRKOy
      • Istanbul, BAKIRKOy, Pavo, 34147
        • Altinbas University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio clínico transversal incluyó 33 pacientes con implantes dentales, que exhibieron tejidos sanos periimplantos o enfermedades periimplantes, que buscaron tratamiento en el Departamento de Periodontología, Facultad de Odontología, Universidad Altınbaş.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No recibió tratamiento peri-implantado en los seis meses anteriores.
  • No había utilizado suplementos de vitamina D, antibióticos, medicamentos antiinflamatorios o ningún medicamento que pueda afectar los tejidos periimplantados en los últimos tres meses.
  • Los pacientes con implantes dentales habían estado en funciones durante al menos 12 meses, habían estado bajo carga funcional durante al menos seis meses y tenían superestructuras protésicas que permitían la recolección de muestras sin obstrucciones.

Criterios de exclusión:

  • Condiciones sistémicas no controladas, trastornos que afectan los tejidos periimplantes, enfermedades óseas metabólicas, trastornos autoinmunes.
  • Embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mucositis peri-implantada, periimplantadora, periimprantitis
Se evaluaron un total de 105 implantes dentales de 33 pacientes, con 35 categorizados en el grupo de salud periimplante, 35 en el grupo de mucositis periimplante y 35 en el grupo periimplantitis.
Los estudios in vitro han demostrado que la vitamina D promueve la liberación de péptidos antimicrobianos de las células epiteliales gingivales, ninguna investigación clínica ha examinado específicamente su efecto sobre los niveles de LL-37 en enfermedades de los tejidos periimplantes. Este estudio busca investigar la relación entre los niveles de vitamina D en el líquido de surco periimplantado y los parámetros clínicos en individuos con salud y enfermedad periimplante. Además, su objetivo es evaluar la correlación entre la vitamina D y el péptido antimicrobiano LL-37.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de vitamina D de fluido de surco peri-implantado y parámetros clínicos correlación
Periodo de tiempo: En el día de la visita (Día 0)-Evaluaciones clínicas peri-implantes y recolección de líquido de surco peri-implantado
La asociación entre los niveles de vitamina D en el líquido de surco periimplantado y los parámetros clínicos en individuos con salud periimplante y enfermedades peri-implantes.
En el día de la visita (Día 0)-Evaluaciones clínicas peri-implantes y recolección de líquido de surco peri-implantado
La correlación entre la vitamina D y el péptido antimicrobiano LL-37
Periodo de tiempo: Las pruebas de laboratorio se completaron después de que se recolectaron todas las muestras.
Los niveles de vitamina D y LL-37 del líquido peri-implantado y LL-37 se investigaron con ELISA
Las pruebas de laboratorio se completaron después de que se recolectaron todas las muestras.
Inflamación mucosa
Periodo de tiempo: Al día de la visita (día 0)
Medición de la inflamación de la mucosa alrededor de los implantes utilizando el índice de placa modificado (MPI) y el índice de sangrado de surco modificado (MSBI).
Al día de la visita (día 0)
Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Al día de la visita (día 0)
Medición de la profundidad de los bolsillos periodontales alrededor de los implantes. Unidad de medida: milímetros (mm)
Al día de la visita (día 0)
Ancho de mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: Al día de la visita (día 0)
Medición del ancho de la mucosa queratinizada alrededor de los implantes. Unidad de medida: milímetros (mm)
Al día de la visita (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Esta descripción detallada proporciona una descripción completa de su estudio, describiendo sus objetivos, antecedentes, metodología y resultados esperados de manera estructurada y académica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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