- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06867250
Niveles de vitamina D y catelicidina peri-implantada (LL-37)
Evaluación de niveles de vitamina D y catelicidina (LL-37) peri-implantado en la salud y enfermedades peri-implantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio clínico transversal examinó a 33 pacientes con 105 implantes dentales, clasificados como que tenían tejidos peri-implantados sanos o enfermedades periimplantes. Los participantes no habían recibido tratamiento peri-implantado en los últimos seis meses o tomaron medicamentos que afectan los tejidos periimplantes en los últimos tres meses. Los implantes elegibles habían sido funcionales durante al menos 12 meses con superestructuras protésicas que permitían la recolección de muestras. Se excluyeron los pacientes con afecciones sistémicas no controladas, enfermedades óseas metabólicas, trastornos autoinmunes o aquellos que estaban embarazadas o amamantando.
Las evaluaciones clínicas se realizaron en seis sitios periimplantes, midiendo la profundidad de sondeo (PD), el nivel de fijación clínica (CAL), el índice de placa modificado (MPI), el índice de sangrado de surco modificado (MSBI) y el ancho de mucosa queratinizado (KMW). La pérdida ósea se evaluó utilizando radiografías. Los pacientes se clasificaron en tres grupos basados en la clasificación de 2017 de enfermedades periodontales y periimplantes: salud periimplantada, mucositis periimplante y periimplantitis (35 implantes por grupo).
Se recogieron muestras de líquido de surco periimplantado (PISF) para el análisis de 25 (OH) D y LL-37 utilizando un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA). El análisis estadístico incluyó pruebas de normalidad (Kolmogorov-Smirnov), estadísticas descriptivas, ANOVA unidireccional con Tukey HSD, Kruskal-Wallis con prueba de Dunn, pruebas de chi-cuadrado y correlación de Spearman para datos distribuidos no normalmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
BAKIRKOy
-
Istanbul, BAKIRKOy, Pavo, 34147
- Altinbas University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No recibió tratamiento peri-implantado en los seis meses anteriores.
- No había utilizado suplementos de vitamina D, antibióticos, medicamentos antiinflamatorios o ningún medicamento que pueda afectar los tejidos periimplantados en los últimos tres meses.
- Los pacientes con implantes dentales habían estado en funciones durante al menos 12 meses, habían estado bajo carga funcional durante al menos seis meses y tenían superestructuras protésicas que permitían la recolección de muestras sin obstrucciones.
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas no controladas, trastornos que afectan los tejidos periimplantes, enfermedades óseas metabólicas, trastornos autoinmunes.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
mucositis peri-implantada, periimplantadora, periimprantitis
Se evaluaron un total de 105 implantes dentales de 33 pacientes, con 35 categorizados en el grupo de salud periimplante, 35 en el grupo de mucositis periimplante y 35 en el grupo periimplantitis.
|
Los estudios in vitro han demostrado que la vitamina D promueve la liberación de péptidos antimicrobianos de las células epiteliales gingivales, ninguna investigación clínica ha examinado específicamente su efecto sobre los niveles de LL-37 en enfermedades de los tejidos periimplantes.
Este estudio busca investigar la relación entre los niveles de vitamina D en el líquido de surco periimplantado y los parámetros clínicos en individuos con salud y enfermedad periimplante.
Además, su objetivo es evaluar la correlación entre la vitamina D y el péptido antimicrobiano LL-37.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de vitamina D de fluido de surco peri-implantado y parámetros clínicos correlación
Periodo de tiempo: En el día de la visita (Día 0)-Evaluaciones clínicas peri-implantes y recolección de líquido de surco peri-implantado
|
La asociación entre los niveles de vitamina D en el líquido de surco periimplantado y los parámetros clínicos en individuos con salud periimplante y enfermedades peri-implantes.
|
En el día de la visita (Día 0)-Evaluaciones clínicas peri-implantes y recolección de líquido de surco peri-implantado
|
|
La correlación entre la vitamina D y el péptido antimicrobiano LL-37
Periodo de tiempo: Las pruebas de laboratorio se completaron después de que se recolectaron todas las muestras.
|
Los niveles de vitamina D y LL-37 del líquido peri-implantado y LL-37 se investigaron con ELISA
|
Las pruebas de laboratorio se completaron después de que se recolectaron todas las muestras.
|
|
Inflamación mucosa
Periodo de tiempo: Al día de la visita (día 0)
|
Medición de la inflamación de la mucosa alrededor de los implantes utilizando el índice de placa modificado (MPI) y el índice de sangrado de surco modificado (MSBI).
|
Al día de la visita (día 0)
|
|
Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Al día de la visita (día 0)
|
Medición de la profundidad de los bolsillos periodontales alrededor de los implantes.
Unidad de medida: milímetros (mm)
|
Al día de la visita (día 0)
|
|
Ancho de mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: Al día de la visita (día 0)
|
Medición del ancho de la mucosa queratinizada alrededor de los implantes.
Unidad de medida: milímetros (mm)
|
Al día de la visita (día 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .