Níveis de vitamina D e catelicidina peri-implante (LL-37)
Avaliação dos níveis de vitamina D e catelicidina (LL-37) do líquido de sulco peri-implante (LL-37) na saúde peri-implante e doenças
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo clínico transversal examinou 33 pacientes com 105 implantes dentários, classificados como tendo tecidos peri-implantes saudáveis ou doenças peri-implantes. Os participantes não receberam tratamento peri-implante nos últimos seis meses ou tomados medicamentos que afetam os tecidos peri-implantes nos últimos três meses. Os implantes elegíveis foram funcionais por pelo menos 12 meses com superestruturas protéticas que permitiram a coleta de amostras. Pacientes com condições sistêmicas não controladas, doenças ósseas metabólicas, distúrbios autoimunes ou que estavam grávidas ou amamentando foram excluídos.
As avaliações clínicas foram realizadas em seis locais peri-implantes, medindo a profundidade da sondagem (DP), nível de fixação clínica (CAL), índice de placa modificada (MPI), índice de sangramento de sulco modificado (MSBI) e largura da mucosa queratinizada (KMW). A perda óssea foi avaliada usando radiografias. Os pacientes foram categorizados em três grupos com base na classificação de 2017 de doenças periodontais e peri-implantes: saúde peri-implante, mucosite peri-implante e peri-implantite (35 implantes por grupo).
As amostras de líquido de sulco peri-implante (PISF) foram coletadas para a análise de 25 (OH) D e LL-37 usando ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA). A análise estatística incluiu testes de normalidade (Kolmogorov-Smirnov), estatística descritiva, ANOVA unidirecional com Tukey HSD, Kruskal-Wallis com testes de teste de Dunn, qui-quadrado e correlação de Spearman para dados não normalmente distribuídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BAKIRKOy
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Istanbul, BAKIRKOy, Peru, 34147
- Altinbas University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não recebeu tratamento peri-implante nos seis meses anteriores.
- Não havia usado suplementos de vitamina D, antibióticos, anti-inflamatórios ou quaisquer medicamentos que pudessem afetar os tecidos peri-implantes nos últimos três meses.
- Pacientes com implantes dentários estavam em função há pelo menos 12 meses, estavam sob carga funcional por pelo menos seis meses e tinham superestruturas protéticas que permitiram a coleta de amostras não obstruídas.
Critérios de exclusão:
- Condições sistêmicas não controladas, distúrbios que afetam tecidos peri-implantes, doenças ósseas metabólicas, distúrbios autoimunes.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mucosite peri-implante saudável, peri-implante, peri-implantite
Um total de 105 implantes dentários de 33 pacientes foram avaliados, com 35 categorizados no grupo de saúde peri-implante, 35 no grupo de mucosite peri-implante e 35 no grupo peri-implantite.
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Estudos in vitro mostraram que a vitamina D promove a liberação de peptídeos antimicrobianos de células epiteliais gengivas, nenhuma pesquisa clínica examinou especificamente seu efeito nos níveis de LL-37 em doenças de tecido peri-implante.
Este estudo busca investigar a relação entre os níveis de vitamina D no líquido de sulco peri-implante e nos parâmetros clínicos em indivíduos com saúde e doença peri-implante.
Além disso, visa avaliar a correlação entre a vitamina D e o peptídeo antimicrobiano LL-37.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de vitamina D do fluido do sulco peri-implante e parâmetros clínicos Correlação
Prazo: No dia da visita (dia 0)-Avaliações clínicas peri-implantes e coleta de líquido de sulco peri-implante
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A associação entre os níveis de vitamina D no líquido de sulco peri-implante e nos parâmetros clínicos em indivíduos com saúde peri-implante e doenças peri-implantes.
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No dia da visita (dia 0)-Avaliações clínicas peri-implantes e coleta de líquido de sulco peri-implante
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A correlação entre vitamina D e o peptídeo antimicrobiano LL-37
Prazo: Os testes de laboratório foram concluídos após a coleta de todas as amostras.
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Os níveis de vitamina D e LL-37 do sulco peri-implante foram investigados com ELISA
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Os testes de laboratório foram concluídos após a coleta de todas as amostras.
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Inflamação da mucosa
Prazo: No dia da visita (dia 0)
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Medição da inflamação da mucosa em torno dos implantes usando índice de placa modificada (MPI) e índice de sangramento de sulco modificado (MSBI).
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No dia da visita (dia 0)
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Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: No dia da visita (dia 0)
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Medição dos bolsos periodontais em torno dos implantes.
Unidade de medida: milímetros (mm)
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No dia da visita (dia 0)
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Largura da mucosa queratinizada
Prazo: No dia da visita (dia 0)
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Medição da largura da mucosa queratinizada ao redor dos implantes.
Unidade de medida: milímetros (mm)
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No dia da visita (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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