にきびの治療における低レベルのレーザー対偏光光
2025年3月7日 更新者：Sohila Mamdouh Morsy Mohamed、Cairo University
本研究は、低レベルのレーザー療法（エキサイマーレーザー）とノンレーザー偏光（Bioptron Prol）の間の治療用途を臨床的に比較するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
従来のにきび治療には、皮膚の刺激と乾燥を引き起こす可能性のある局所散布、および抗生物質耐性によって制限される経口抗生物質療法がしばしば含まれます。
レーザーや光ベースの治療法などの新しい手順では、順守や副作用や治療の失敗を経験している患者に代替治療を提供します。
この研究の目的は、従来のにきび治療に代わるものとして、レーザー療法と光療法の治療的適用を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 女性および男性患者。
- 18歳から25歳の年齢範囲。
- すべての患者は、研究手順に参加し、データを公開するために、インフォームドコンセントに署名します。
- 少なくとも1か月間続いている顔の顔面にきび（開いたコメドン、丘突り、乳頭、膿疱、結節）の軽度から中程度の炎症性病変の明確な臨床診断。
除外基準：
- 研究における協力を継続しようとする患者の不本意
- 感光性肌。
- 妊娠と母乳育児。
- ホルモン避妊薬を使用する女性。
- 先月、口腔レチノイドまたはにきびの治療を使用した患者。
- 重度の結節性嚢胞性にきびの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エキサイマレーザー
このグループには25人の患者が含まれます。すべての参加者は、週に2回実行された一連の8つの治療セッションで、低レベルのレーザー（エキサイマーレーザー）を受け取りました。
放射線曝露時間は、処置中は10分、最大投与量は0.65 j/cm²、6つの異なるスポットサイズがあり、健康な肌を避けます。
大きなスポットサイズ（20cm²）。
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エキサイマーレーザー患者は、4週間、週に2回、身体医学クリニックで紫外線B光線療法治療を受けます。
このデバイスは、健康な肌を避けるために、6つのスポットサイズの308nmのコヒーレント光のビームを使用します。
放射線曝露時間は10分で、最大用量は0.65 j/cm²です。
個人の保護基準には、角膜炎の発光を吸収するため、網膜と脈絡膜の保護眼鏡の着用が含まれます。
レーザーの熱効果は、表皮、フリクトン、または紅斑の表在性炭化を引き起こす可能性があるため、非炎症性の手袋が推奨されます。
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アクティブコンパレータ：Bioptron
このグループには25人の患者が含まれます。すべての参加者は、週に2回行われた一連の8つの治療セッションで、偏光（Bioptron Pro L）を受け取りました。
放射線曝露時間は、処置中は10分です。デバイスは、治療エリア（面）から10 cmの距離に固定されており、ライトスポットサイズ19 cm2の平均電力密度はcm²あたり40ミリワット、1分あたり2.4 j/cm²の用量です。
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患者は、物理医学クリニックでビオプトロン光治療を週4週間にわたって週に2回受けました。
この治療は、製造元のユーザーガイドに続いて、理学士によって投与されます。
患者は、アームレストに手をかけて快適な椅子に座って、90°の角度で10分間バイオトロンライトプローブを保持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル評価尺度の変化の評価
時間枠：ベースラインで、4週間後
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研究のために、私たちは、にきびの重症度と病変の種類が割り当てられた調査員の世界的評価（IGA）スケールに従って、軽度から中程度のにきびの男性と女性を募集しました。 スコアリングの範囲は0から4です。ゼロは、炎症性病変と非炎症性病変のない透明な皮膚を示します。4つは、多くのコメドンと炎症性病変を伴う重度の病変、いくつかの結節と嚢胞を示します。 |
ベースラインで、4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルフェイシャル写真の変更の評価
時間枠：ベースラインで、4週間後
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写真のドキュメントに含まれるデジタルフェイシャル写真は、処置の前に（ニコンカメラ）が撮影し、療法全体の終了後4週間後に撮影されました。 デジタルフェイシャル写真は、各患者に同じ方法を使用して、にきび病変の発症を追跡し、治療の有効性を評価するために、4週目のベースラインと終了の各患者について撮影されます。 |
ベースラインで、4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2024年11月22日
研究の完了 (実際)
2024年12月22日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。