Laser i lavt nivå kontra polarisert lys i behandlingen av kviser vulgaris
7. mars 2025 oppdatert av: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
Foreliggende studie er designet for å sammenligne klinisk de terapeutiske anvendelsene mellom laserbehandling med lavt nivå (Excimer Laser) og ikke-laser polarisert lys (Bioptron PROL) i behandlingen av Acne vulgaris.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonell kviserbehandling involverer ofte aktuell anvendelse, noe som kan forårsake hudirritasjon og tørrhet, og oral antibiotikabehandling, noe som er begrenset av antibiotikaresistens.
Nyere prosedyrer som laser og lysbasert terapi tilbyr alternative behandlinger for pasienter som sliter med etterlevelse eller opplever bivirkninger eller behandlingssvikt.
Denne studien tar sikte på å sammenligne den terapeutiske anvendelsen av laser- og lysterapier som et alternativ til tradisjonelle kviserbehandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige og mannlige pasienter.
- Aldersområdet mellom 18 og 25 år.
- Alle pasienter vil signere sitt informerte samtykke til å delta i forskningsprosedyren og publisere dataene.
- Definit klinisk diagnose av milde til moderate inflammatoriske lesjoner av ansiktsakne vulgaris (åpne og lukkede komedoner, papler, pustler og knuter) i ansiktet som har pågått i minst 1 måned.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens manglende vilje til å fortsette samarbeidet i studien
- Lysfølsom hud.
- Graviditet og amming.
- Kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler.
- Pasienter som hadde brukt orale retinoider eller annen behandling for kviser den siste måneden.
- Pasienter med alvorlig nodulocystisk kviser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Excimer laser
Denne gruppen inkluderer 25 pasienter; Alle deltakerne fikk laser på lavt nivå (Excimer Laser) i en serie med åtte behandlingsøkter som ble utført to ganger per uke.
Strålingseksponeringstiden er 10 minutter under inngrepet, en maksimal dose på 0,65 J/cm² og 6 forskjellige spotstørrelser for å unngå sunn hud.
Stor spotstørrelse (20 cm²).
|
Excimer -laserpasienter gjennomgår ultrafiolett B -fototerapibehandlinger på en fysisk medisinklinikk to ganger i uken i fire uker.
Enheten bruker en 308nm bjelke med sammenhengende lys, med seks spotstørrelser for å unngå sunn hud.
Strålingseksponeringstiden er 10 minutter, med en maksimal dose på 0,65 J/cm².
Personlige beskyttelsesstandarder inkluderer å bruke beskyttende briller for netthinnen og choroid, da de absorberer synlig lysstråling, noe som kan forårsake keratokonjunktivitt eller grå stær.
Den termiske effekten av laseren kan forårsake overfladisk karbonisering av overhuden, phlyctens eller erytem, så ikke-brennbare hansker anbefales.
|
|
Aktiv komparator: Bioptron
Denne gruppen inkluderer 25 pasienter; Alle deltakerne fikk polarisert lys (Bioptron Pro L) i en serie med åtte behandlingsøkter som ble utført to ganger per uke.
Strålingseksponeringstiden er 10 minutter under prosedyren; En enhet er festet i en avstand på 10 cm fra behandlingsområdet (Face), lys spotstørrelse 19 cm2 Gjennomsnittlig strømtetthet er 40 Mille watt per cm², og en dose på 2,4 J/cm² per minutt.
|
Pasientene gjennomgikk bioptron lysbehandling to ganger ukentlig i fire uker på en fysisk medisinklinikk.
Behandlingen administreres av en fysiater etter produsentens brukerhåndbok.
Pasienter sitter i en behagelig stol med hånden på et armlen, og holder bioptron -lyssonen i 90 ° vinkel i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av global vurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
For studien rekrutterte vi menn og kvinner med mild til moderat kviser i henhold til etterforskerens globale vurdering (IgA) skala, der alvorlighetsgraden av kviser og typen lesjoner ble tildelt den. Scoringen varierer fra 0 til 4. null indikerer klar hud uten inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner, mens 4 indikerer alvorlig lesjon med mange komedoner og inflammatoriske lesjoner, ≤ flere knuter og cyster |
Ved baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assesment av endring av digitale ansiktsfotografier
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Digitale ansiktsfotografier, inkludert i den fotografiske dokumentasjonen, ble tatt av (Nikon Camera), før inngrepet og fire uker etter slutten av hele terapien. Digitale ansiktsfotografier vil bli tatt for hver pasient ved baselinjen og slutten av den fjerde uken for å spore utviklingen av kviselesjoner og evaluere behandlingseffektivitet, ved å bruke den samme metoden for hver pasient. |
Ved baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sohaila-004677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .