Laser med låg nivå kontra polariserat ljus vid behandling av akne vulgaris
7 mars 2025 uppdaterad av: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
Föreliggande studie är utformad för att jämföra kliniskt de terapeutiska tillämpningarna mellan lågnivå laserterapi (Excimer Laser) och icke-laserpolariserat ljus (Bioptron Prol) vid behandling av akne vulgaris.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionell akne -behandling involverar ofta aktuell applicering, vilket kan orsaka hudirritation och torrhet och oral antibiotikabehandling, vilket är begränsat av antibiotikaresistens.
Nyare procedurer som laser och ljusbaserade terapier erbjuder alternativa behandlingar för patienter som kämpar med vidhäftning eller upplever biverkningar eller behandlingsfel.
Denna studie syftar till att jämföra den terapeutiska tillämpningen av laser- och ljusbehandlingar som ett alternativ till traditionella akne -behandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnliga och manliga patienter.
- Åldersintervall mellan 18 och 25 år.
- Alla patienter kommer att underteckna sitt informerade samtycke till att delta i forskningsförfarandet och publicera uppgifterna.
- Definitiv klinisk diagnos av mild till måttliga inflammatoriska skador i ansikts akne vulgaris (öppna och stängda komedoner, papler, pustlar och knölar) i ansiktet som har pågått i minst en månad.
Uteslutningskriterier:
- Patientens ovilja att fortsätta samarbeta i studien
- Fotosensitiv hud.
- Graviditet och amning.
- Kvinnor som använder hormonella preventivmedel.
- Patienter som hade använt orala retinoider eller någon annan behandling för akne under den senaste månaden.
- Patienter med svår nodulocystisk akne
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Excimerlaser
Denna grupp inkluderar 25 patienter; Alla deltagare fick laser på låg nivå (Excimer Laser) i en serie av åtta behandlingssessioner som utfördes två gånger per vecka.
Strålningstiden är 10 minuter under proceduren, en maximal dos på 0,65 J/cm² och 6 olika spotstorlekar för att undvika frisk hud.
Stor platsstorlek (20 cm²).
|
Excimer -laserpatienter genomgår ultraviolett B -fototerapibehandlingar vid en fysisk medicinsklinik två gånger i veckan i fyra veckor.
Enheten använder en 308Nm stråle av sammanhängande ljus, med sex fläckstorlekar för att undvika frisk hud.
Strålningstiden är 10 minuter, med en maximal dos på 0,65 J/cm².
Personliga skyddsstandarder inkluderar att bära skyddsglasögon för näthinnan och choroid, eftersom de absorberar synlig ljusstrålning, vilket kan orsaka keratokonjunktivit eller grå starr.
Den termiska effekten av lasern kan orsaka ytlig karbonisering av epidermis, phlyctens eller erytem, så att icke-brandfarliga handskar rekommenderas.
|
|
Aktiv komparator: Bioptron
Denna grupp inkluderar 25 patienter; Alla deltagare fick polariserat ljus (Bioptron Pro L) i en serie av åtta behandlingssessioner som utfördes två gånger per vecka.
Strålningstiden är 10 minuter under proceduren; En anordning är fixerad på ett avstånd av 10 cm från behandlingsområdet (FACE), ljusfläckstorlek 19 cm2 Genomsnittlig effektdensitet är 40 Mille watt per cm² och en dos av 2,4 j/cm² per minut.
|
Patienter genomgick Bioptron Light -behandling två gånger i veckan i fyra veckor på en fysikalisk medicinsklinik.
Behandlingen administreras av en fysiater efter tillverkarens användarhandbok.
Patienter sitter i en bekväm stol med handen på ett armstöd och håller Bioptron -ljussonden i en 90 ° vinkel i 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring av den globala bedömningsskalan
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor
|
För studien rekryterade vi män och kvinnor med mild till måttlig akne enligt utredarens globala bedömningsskala (IgA), där svårighetsgraden av akne och typen av lesioner tilldelades den. Poängen sträcker sig från 0 till 4. Noll indikerar tydlig hud utan inflammatoriska och icke-inflammatoriska lesioner, medan 4 indikerar svår lesion med många komedoner och inflammatoriska lesioner, ≤ flera knölar och cyster |
Vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assesment of Change of Digital Facial Photographs
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Digitala ansiktsfotografier, som ingår i den fotografiska dokumentationen, togs av (Nikon Camera), före proceduren och fyra veckor efter slutet av hela terapin. Digitala ansiktsfotografier kommer att tas för varje patient på baslinjen och slutet av den fjärde veckan för att spåra utvecklingen av akneskador och utvärdera behandlingseffektiviteten med samma metod för varje patient. |
Vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sohaila-004677
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .