Лазер с низким уровнем и поляризованным светом при лечении прыщей вульгарис
7 марта 2025 г. обновлено: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
Настоящее исследование предназначено для клинического сравнения терапевтических применений между лазерной терапией низким уровнем (эксимерный лазер) и не лазерным поляризованным светом (Bioptron prol) при лечении акне vulgaris.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционное лечение прыщей часто включает в себя местное применение, которое может вызвать раздражение кожи и сухость, а также пероральные антибиотики, которая ограничена устойчивостью к антибиотикам.
Новые процедуры, такие как лазерная и легкая терапия, предлагают альтернативные методы лечения для пациентов, которые борются с приверженностью или испытывают побочные эффекты или неудачу лечения.
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить терапевтическое применение лазерной и легкой терапии в качестве альтернативы традиционным методам лечения прыщей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самки и мужчина пациентов.
- Возраст варьируется от 18 до 25 лет.
- Все пациенты подпишут свое информированное согласие на участие в процедуре исследования и публикации данных.
- Определенная клиническая диагностика воспалительных поражений легкой до умеренной воспалительных случаев лиц вульгариса (открытые и закрытые комедоны, папулы, пустулы и узелки) на лице, которое продолжается не менее 1 месяца.
Критерии исключения:
- Нежелание пациента продолжать сотрудничество в исследовании
- Фоточувствительная кожа.
- Беременность и кормление груди.
- Женщины, которые используют гормональные контрацептивы.
- Пациенты, которые использовали пероральные ретиноиды или любое другое лечение от прыщей в прошлом месяце.
- Пациенты с тяжелыми узлоцистическими прыщами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстимер лазер
Эта группа включает в себя 25 пациентов; Все участники получали лазер низкого уровня (эксимер -лазер) в серии из восьми сеансов лечения, которые проводились два раза в неделю.
Время воздействия радиации составляет 10 минут во время процедуры, максимальная доза 0,65 J/см² и 6 различных размеров пятен, чтобы избежать здоровой кожи.
Большой размер пятна (20 см²).
|
Экстимерные лазерные пациенты проходят лечение ультрафиолетовой фототерапии в клинике физической медицины два раза в неделю в течение четырех недель.
Устройство использует 308 -нм пучок когерентного света, с шестью размерами, чтобы избежать здоровой кожи.
Время воздействия радиации составляет 10 минут, с максимальной дозой 0,65 J/см².
Стандарты личной защиты включают в себя ношение защитных очков для сетчатки и сосудистой оболочки, поскольку они поглощают видимое световое излучение, что может вызвать кератоконъюнктивит или катаракту.
Термический эффект лазера может вызвать поверхностную карбонизацию эпидермиса, фликторан или эритема, поэтому рекомендуются неплохие перчатки.
|
|
Активный компаратор: Биоптрон
Эта группа включает в себя 25 пациентов; Все участники получали поляризованный свет (Bioptron Pro L) в серии из восьми сеансов лечения, которые проводились два раза в неделю.
Время воздействия радиации составляет 10 минут во время процедуры; Устройство фиксируется на расстоянии 10 см от площади обработки (лицо), средняя плотность мощности размером 19 см2 составляет 40 мил ватт на см², а доза 2,4 J/см² в минуту.
|
Пациенты подвергались лечению света биоптрона два раза в неделю в течение четырех недель в клинике физической медицины.
Лечение управляется физическимэтристом в соответствии с руководством пользователя производителя.
Пациенты сидят в удобном кресле с рукой на подлокотнике, удерживая биоптронный световой зонд под углом 90 ° в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения глобальной шкалы оценки
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели
|
Для исследования мы набрали мужчин и женщин с легкими или умеренными прыщами в соответствии с шкалой глобальной оценки исследователя (IGA), где тяжесть прыщей и тип поражений была отнесена к нему. Начиная с 0 до 4. Ноль указывает на прозрачную кожу без воспалительных и не воспалительных поражений, в то время как 4 указывает на тяжелое поражение со многими комедонами и воспалительными поражениями, ≤ несколько узелков и кист. |
На исходном уровне и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assesment of Change цифровых фотографий лица
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели
|
Цифровые фотографии лица, включенные в фотографическую документацию, были сделаны (Nikon Camera), до процедуры и через четыре недели после окончания всей терапии. Цифровые фотографии лица будут сделаны для каждого пациента на базовой линии и в конце четвертой недели для отслеживания развития поражений прыщей и оценки эффективности лечения, используя один и тот же метод для каждого пациента. |
На исходном уровне и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sohaila-004677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .