Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser på lavt niveau versus polariseret lys i behandlingen af ​​acne vulgaris

7. marts 2025 opdateret af: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
Den nuværende undersøgelse er designet til at sammenligne klinisk de terapeutiske anvendelser mellem laserterapi på lavt niveau (excimer-laser) og ikke-laser polariseret lys (bioptronprol) til behandling af acne vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionel acne -behandling involverer ofte aktuel anvendelse, hvilket kan forårsage hudirritation og tørhed og oral antibiotikabehandling, som er begrænset af antibiotikaresistens. Nyere procedurer som laser og lysbaserede terapier tilbyder alternative behandlinger for patienter, der kæmper med adhæsion eller oplever bivirkninger eller behandlingssvigt. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne den terapeutiske anvendelse af laser- og lysbehandlinger som et alternativ til traditionelle acne -behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvindelige og mandlige patienter.
  2. Aldersområde mellem 18 og 25 år.
  3. Alle patienter underskriver deres informerede samtykke til at deltage i forskningsproceduren og offentliggøre dataene.
  4. Definittet klinisk diagnose af milde til moderate inflammatoriske læsioner af ansigtsacne vulgaris (åbne og lukkede komedoner, papler, pustler og knuder) i ansigtet, der har foregået i mindst 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens uvillighed til at fortsætte samarbejdet i undersøgelsen
  2. Fotosensitiv hud.
  3. Graviditet og amning.
  4. Kvinder, der bruger hormonelle prævention.
  5. Patienter, der havde brugt orale retinoider eller enhver anden behandling af acne i den sidste måned.
  6. Patienter med svær nodulocystisk acne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Excimer -laser
Denne gruppe inkluderer 25 patienter; Alle deltagere modtog laser på lavt niveau (Excimer -laser) i en serie på otte behandlingssessioner, der blev udført to gange om ugen. Strålingens eksponeringstid er 10 minutter under proceduren, en maksimal dosis på 0,65 j/cm² og 6 forskellige pletstørrelser for at undgå sund hud. Stor pletstørrelse (20 cm²).
Enhed: Excimer -laser
Excimer -laserpatienter gennemgår ultraviolet B -fototerapi -behandlinger på en fysisk medicinsklinik to gange om ugen i fire uger. Enheden bruger en 308 nm stråle af sammenhængende lys med seks pletstørrelser for at undgå sund hud. Strålingens eksponeringstid er 10 minutter med en maksimal dosis på 0,65 j/cm². Personlige beskyttelsesstandarder inkluderer iført beskyttelsesbriller for nethinden og choroid, da de absorberer synlig lysstråling, hvilket kan forårsage keratoconjunctivitis eller grå stær. Den termiske virkning af laseren kan forårsage overfladisk carbonisering af epidermis, rhlyctens eller erythema, så ikke-brandbare handsker anbefales.
Aktiv komparator: Bioptron
Denne gruppe inkluderer 25 patienter; Alle deltagere modtog polariseret lys (Bioptron Pro L) i en serie på otte behandlingssessioner, der blev udført to gange om ugen. Strålingens eksponeringstid er 10 minutter under proceduren; En enhed er fastgjort i en afstand af 10 cm fra behandlingsområdet (FACE), let pletstørrelse 19 cm2 gennemsnitlig effekttæthed er 40 mille watt pr. Cm² og en dosis på 2,4 j/cm² pr. Minut.
Enhed: Bioptron Pro 1
Patienter gennemgik bioptron -lysbehandling to gange ugentligt i fire uger på en fysisk medicinsklinik. Behandlingen administreres af en fysiater efter producentens brugervejledning. Patienter sidder i en behagelig stol med deres hånd på et armlæn og holder bioptron -lysproben i en 90 ° vinkel i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af global vurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger

Til undersøgelsen rekrutterede vi mænd og kvinder med mild til moderat acne i henhold til efterforskerens globale vurdering (IGA) skala, hvor sværhedsgraden af ​​acne og typen af ​​læsioner blev tildelt den.

Scoringen varierer fra 0 til 4. nul indikerer klar hud uden inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner, mens 4 indikerer alvorlig læsion med mange komedoner og inflammatoriske læsioner, ≤ flere knuder og cyster
Ved baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assesment af ændring af digitale ansigtsfotografier
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger

Digitale ansigtsfotografier, inkluderet i den fotografiske dokumentation, blev taget af (Nikon -kameraet), før proceduren og fire uger efter afslutningen af ​​hele terapien.

Digitale ansigtsfotografier vil blive taget for hver patient ved basislinjen og slutningen af ​​den fjerde uge for at spore udviklingen af ​​acne -læsioner og evaluere behandlingseffektivitet ved anvendelse af den samme metode for hver patient.
Ved baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sohaila-004677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Excimer -laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner