Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser s nízkou úrovní versus polarizované světlo při léčbě akné vulgaris

7. března 2025 aktualizováno: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
Tato studie je navržena tak, aby klinicky porovnávala terapeutické aplikace mezi laserovou terapií na nízké úrovni (excimer laser) a ne-laserovým polarizovaným světlem (bioptron del) při léčbě akné vulgaris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradiční léčba akné často zahrnuje topickou aplikaci, která může způsobit podráždění a suchost kůže a ústní antibiotickou terapii, která je omezena rezistencí na antibiotika. Novější postupy, jako jsou laserové a světelné terapie, nabízejí alternativní ošetření pro pacienty, kteří bojují s dodržováním nebo zkušeností s vedlejšími účinky nebo selháním léčby. Cílem této studie je porovnat terapeutickou aplikaci laserových a světelných terapií jako alternativy k tradičnímu ošetření akné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy a mužské pacienti.
  2. Věk se pohybuje mezi 18 a 25 lety.
  3. Všichni pacienti podepíší svůj informovaný souhlas s účastí na výzkumném postupu a zveřejnění údajů.
  4. Určitá klinická diagnóza mírných až středních zánětlivých lézí obličejových akné vulgaris (otevřené a uzavřené komedony, papuly, pustuly a uzly) na obličeji, která se děje nejméně 1 měsíc.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neochota pacienta pokračovat ve spolupráci ve studii
  2. Fotocitlivá kůže.
  3. Těhotenství a kojení.
  4. Ženy, které používají hormonální antikoncepční prostředky.
  5. Pacienti, kteří v posledním měsíci použili perorální retinoidy nebo jakoukoli jinou léčbu akné.
  6. Pacienti s těžkým nodelocystickým akné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Excimer laser
Tato skupina zahrnuje 25 pacientů; Všichni účastníci obdrželi laser na nízké úrovni (excimer laser) v řadě osmi léčebných sezení, které byly prováděny dvakrát týdně. Doba vystavení záření je během postupu 10 minut, maximální dávka 0,65 J/cm² a 6 různých bodových velikostí, aby se zabránilo zdravé pokožce. Velká velikost botu (20 cm²).
Přístroj: Excimer laser
Laserové pacienti s excimerem podstupují léčbu ultrafialové B fototerapie na klinice fyzikální medicíny dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Zařízení používá paprsek koherentního světla 308nm, se šesti velikostmi bodů, aby se zabránilo zdravé pokožce. Doba vystavení záření je 10 minut, s maximální dávkou 0,65 J/cm². Mezi standardy osobní ochrany patří nošení ochranných brýlí pro sítnici a choroid, protože absorbují viditelné záření světla, které může způsobit keratokonjunktivitidu nebo katarakty. Tepelný účinek laseru může způsobit povrchovou karbonizaci epidermis, phlyctins nebo erytému, takže se doporučují nehořlavé rukavice.
Aktivní komparátor: Bioptron
Tato skupina zahrnuje 25 pacientů; Všichni účastníci obdrželi polarizované světlo (bioptron pro l) v řadě osmi léčebných sezení, která byla prováděna dvakrát týdně. Doba expozice záření je 10 minut během zákroku; Zařízení je fixováno ve vzdálenosti 10 cm od úpravy (obličeje), průměrná hustota výkonu 19 cm2 je 40 milionů Watt na cm² a dávka 2,4 J/cm² za minutu.
Přístroj: Bioptron Pro 1
Pacienti podstoupili léčbu bioptronového světla dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů na klinice fyzikální medicíny. Léčba je podávána fyzikem po uživatelské příručce výrobce. Pacienti sedí v pohodlné židli s rukou na loketní loketní a drží sondu bioptronu v úhlu 90 ° po dobu 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny stupnice globálního hodnocení
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech

Pro studii jsme najali muže a ženy s mírným až středním akné podle stupnice globálního hodnocení vyšetřovatele (IGA), kde byla přiřazena závažnost akné a typ lézí.

Bodování se pohybuje od 0 do 4. Nula naznačuje čistou pokožku bez zánětlivých a zánětlivých lézí, zatímco 4 naznačuje závažnou lézi s mnoha komedony a zánětlivými lézemi, ≤ několik uzlů a cyst
Na začátku a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASSESSEMS ZMĚNY DIGITÁLNÍCH OBLASTI PROBLÍNKY
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech

Digitální fotografie obličeje, zahrnuté do fotografické dokumentace, byly pořízeny (Nikon Camera), před postupem a čtyři týdny po skončení celé terapie.

Digitální fotografie obličeje budou pořízeny pro každého pacienta na základní linii a na konci čtvrtého týdne, aby se sledoval vývoj lézí akné a vyhodnotil účinnost léčby pomocí stejné metody pro každého pacienta.
Na začátku a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sohaila-004677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit